توحيد المحتوى دستور الأدوية الأوروبي والمواصفة القياسية الأوروبية ISO 9187

توحيد المحتوى يعد توحيد المحتوى الدوائي الأوروبي جانبًا أساسيًا من جوانب مراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية، مما يضمن احتواء كل شكل من أشكال الجرعات على الكمية المقصودة من المادة الفعالة ضمن حدود محددة. بالنسبة للأدوية القابلة للحقن في الأمبولات، فإن التوحيد أمر بالغ الأهمية ليس فقط للفعالية ولكن أيضًا لسلامة المرضى. ومن خلال الالتزام بمعايير دستور الأدوية واتباع المواصفات القياسية الدوائية واتباع المواصفة القياسية ISO 9187، يمكن للمصنعين [...].

معدات مختبرية لاختبار الأمبولات: دليل كامل للامتثال للمواصفة القياسية ISO 9187

مقدمة في صناعة المستحضرات الصيدلانية، يعد ضمان سلامة الأمبولات وقابليتها للاستخدام أمرًا ضروريًا لسلامة المرضى وكفاءة الإنتاج. تلعب المعدات المختبرية الموثوقة لاختبار الأمبولات دورًا حيويًا في تقييم معايير الجودة مثل قوة الكسر والمقاومة المائية وجودة التلدين. أحد المعايير الأكثر موثوقية في هذا المجال هو ISO 9187، [...].

كيفية إجراء اختبارات نفاذية الاختراق للإغلاقات المرنة وفقًا للمعيار ISO 8871-5 و USP 381

كيفية إجراء اختبارات قابلية الاختراق للإغلاق المرن وفقًا للمعيار ISO 8871-5 و USP 381 يلعب اختبار قابلية الاختراق للإغلاق المرن دورًا حيويًا في التحقق من صحة العبوات الصيدلانية. يجب أن تسمح الإغلاقات المرنة - مثل السدادات المطاطية المستخدمة في الأمبولات والقوارير - باختراق الإبرة بسهولة مع الحفاظ على سلامة الإغلاق. في هذه المقالة، نستكشف كيفية [...].