Ensartethed i indhold Den Europæiske Farmakopé og ISO 9187

Ensartethed i indholdet Den europæiske farmakopé er et grundlæggende aspekt af den farmaceutiske kvalitetskontrol, der sikrer, at hver doseringsform indeholder den tilsigtede mængde aktiv ingrediens inden for definerede grænser. For injicerbare lægemidler i ampuller er ensartethed ikke kun afgørende for effektiviteten, men også for patientsikkerheden. Ved at overholde farmakopéstandarderne og følge ISO 9187 kan producenterne [...]

Laboratorieudstyr til test af ampuller: En komplet guide til overholdelse af ISO 9187

Introduktion I den farmaceutiske industri er det afgørende for patientsikkerheden og produktionseffektiviteten at sikre ampullernes integritet og anvendelighed. Pålideligt laboratorieudstyr til test af ampuller spiller en afgørende rolle i vurderingen af kvalitetsparametre som brudstyrke, hydrolytisk modstand og udglødningskvalitet. En af de mest autoritative standarder på dette område er ISO 9187, [...].

Sådan udføres gennemtrængelighedstest for elastomere lukninger i henhold til ISO 8871-5 og USP 381

Sådan udføres gennemtrængelighedstest for elastomeriske lukninger i henhold til ISO 8871-5 og USP 381 Gennemtrængelighedstesten for elastomeriske lukninger spiller en afgørende rolle i valideringen af farmaceutisk emballage. Elastomere lukninger - som f.eks. gummipropper, der bruges i ampuller og hætteglas - skal være lette at trænge igennem med en nål, samtidig med at forseglingsintegriteten bevares. I denne artikel undersøger vi, hvordan man [...]