{"id":208,"date":"2025-01-14T02:26:06","date_gmt":"2025-01-14T02:26:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ampouletest.com\/?page_id=208"},"modified":"2026-02-02T08:15:08","modified_gmt":"2026-02-02T00:15:08","slug":"ampoule-leak-testing-machine-usp-1207","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ampouletest.com\/de\/ampoule-leak-testing-machine-usp-1207","title":{"rendered":"Ampullen-Dichtheitspr\u00fcfmaschine - Vakuum-Abklingtest"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"208\" class=\"elementor elementor-208\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5674e52 e-con-full e-flex e-con e-parent\" data-id=\"5674e52\" data-element_type=\"container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f2adc8d e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"f2adc8d\" data-element_type=\"container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1426931 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"1426931\" data-element_type=\"container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c463a64 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"c463a64\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-43e5712 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"43e5712\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Ampullen-Dichtheitspr\u00fcfmaschine<br><small>- Vakuum-Abklingtest<\/small><\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-baf2b47 elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"baf2b47\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>In der pharmazeutischen Industrie h\u00e4ngen die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln von der Unversehrtheit ihrer Verpackung ab. Ein entscheidender Aspekt der Qualit\u00e4tskontrolle von Verpackungen ist die Gew\u00e4hrleistung, dass Ampullen, die \u00fcblicherweise f\u00fcr die Lagerung pharmazeutischer Substanzen verwendet werden, nicht undicht sind. Hier ist ein <strong>Ampullen-Dichtheitspr\u00fcfmaschine<\/strong> und dient als wichtiges Instrument zur Erkennung kleinster Lecks, die die Sterilit\u00e4t und Wirksamkeit von Medikamenten beeintr\u00e4chtigen k\u00f6nnten.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d9e6506 elementor-button-align-stretch elementor-widget elementor-widget-form\" data-id=\"d9e6506\" data-element_type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;button_width&quot;:&quot;20&quot;,&quot;step_next_label&quot;:&quot;Next&quot;,&quot;step_previous_label&quot;:&quot;Previous&quot;,&quot;step_type&quot;:&quot;number_text&quot;,&quot;step_icon_shape&quot;:&quot;circle&quot;}\" data-widget_type=\"form.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<form class=\"elementor-form\" method=\"post\" name=\"New Form\" action=\"\">\n\t\t\t<input type=\"hidden\" name=\"post_id\" value=\"208\"\/>\n\t\t\t<input type=\"hidden\" name=\"form_id\" 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class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c6cf598 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"c6cf598\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Warum die Dichtheitspr\u00fcfung von Ampullen f\u00fcr pharmazeutische Verpackungen von entscheidender Bedeutung ist<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-577b5ea elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"577b5ea\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Ampullen sind hermetisch verschlossen, um den Inhalt vor Verunreinigungen zu sch\u00fctzen und die Stabilit\u00e4t des Arzneimittels zu gew\u00e4hrleisten. Ein einziges Leck kann zum Verlust der Sterilit\u00e4t f\u00fchren, was schwerwiegende gesundheitliche Folgen f\u00fcr die Patienten haben kann. Daher ist die Dichtheitspr\u00fcfung ein unverzichtbarer Bestandteil der pharmazeutischen Qualit\u00e4tskontrolle.<\/p><p>Die <strong>Ampullen-Dichtheitspr\u00fcfmaschine<\/strong> spielt eine entscheidende Rolle bei der Erkennung von undichten Stellen in der Verpackung, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeintr\u00e4chtigen k\u00f6nnten. Mit Hilfe zerst\u00f6rungsfreier Pr\u00fcfverfahren (NDT) stellen diese Maschinen sicher, dass die Ampullen unter verschiedenen Bedingungen intakt und zuverl\u00e4ssig bleiben.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a88ba69 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"a88ba69\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e6dee53 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"e6dee53\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Wichtige Pr\u00fcfverfahren - Vakuumabklingpr\u00fcfung und Dichtheitspr\u00fcfung NDT<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ad2a0aa elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"ad2a0aa\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Vakuumabklingtest f\u00fcr die Lecksuche an Ampullen<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-da3b2b6 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"da3b2b6\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Eine der am weitesten verbreiteten Methoden zur Pr\u00fcfung der Dichtheit von Ampullen ist die <strong>Verfahren zur Dichtheitspr\u00fcfung des Vakuumabfalls<\/strong>. Bei dieser Technik wird im Inneren der Ampulle ein Vakuum erzeugt und die Geschwindigkeit der Druck\u00e4nderung gemessen. Ein Druckabfall deutet auf das Vorhandensein eines Lecks hin. Der Vakuumabfall ist besonders effektiv, um kleine Lecks aufzusp\u00fcren, die mit anderen Methoden unbemerkt bleiben k\u00f6nnten.<\/p><p>Diese Art der Dichtheitspr\u00fcfung wird h\u00e4ufig verwendet, da sie sowohl empfindlich als auch zerst\u00f6rungsfrei ist. Die <strong>Vakuumabfalltest<\/strong> kann Leckagen bis zu einer Gr\u00f6\u00dfe von 0,2 Mikrometern aufsp\u00fcren und ist damit ideal f\u00fcr pharmazeutische Verpackungen, bei denen selbst der kleinste Fehler sch\u00e4dlich sein kann.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b0dd8ed elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"b0dd8ed\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Lecktest NDT: Ein zerst\u00f6rungsfreier Ansatz<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ea40c39 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ea40c39\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Zerst\u00f6rungsfreie Pr\u00fcfverfahren (NDT), einschlie\u00dflich Vakuumzerfall und Heliumlecktest, sind der Goldstandard f\u00fcr die Pr\u00fcfung der Ampullenintegrit\u00e4t. Diese Tests besch\u00e4digen die Ampulle nicht und sind daher ideal f\u00fcr hochwertige pharmazeutische Produkte. Die Website <strong>Dichtheitspr\u00fcfung NDT<\/strong> Das Verfahren funktioniert, indem ein Spurengas in die Ampulle eingeleitet und dessen Konzentration \u00fcber die Zeit gemessen wird. Wenn die Ampulle ein Leck hat, entweicht das Gas, und die Pr\u00fcfmaschine erkennt den Defekt.<\/p><p>Sowohl die Vakuumzerfalls- als auch die NDT-Methoden entsprechen internationalen Normen und gew\u00e4hrleisten die Zuverl\u00e4ssigkeit des Pr\u00fcfverfahrens.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2366450 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"2366450\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4fc2003 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"4fc2003\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Dichtheitspr\u00fcfung gem\u00e4\u00df USP 1207<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-215b39e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"215b39e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>In der pharmazeutischen Industrie ist die Gew\u00e4hrleistung der Unversehrtheit von Verpackungen entscheidend f\u00fcr die Aufrechterhaltung der Sterilit\u00e4t, Stabilit\u00e4t und Sicherheit von Produkten. Die United States Pharmacopeia (USP), Kapitel 1207 (USP 1207), enth\u00e4lt umfassende Richtlinien f\u00fcr die Pr\u00fcfung der Integrit\u00e4t von Beh\u00e4lterverschl\u00fcssen (CCIT) und betont die Bedeutung zuverl\u00e4ssiger und zerst\u00f6rungsfreier Dichtheitspr\u00fcfverfahren. Darunter sticht der Vakuumabfalltest als hocheffektives, zerst\u00f6rungsfreies Verfahren zum Aufsp\u00fcren von Lecks in Ampullen und anderen pharmazeutischen Verpackungen hervor.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-23aeded elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"23aeded\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Vakuum-Zerfallstest: Prinzipien und Vorteile<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-aac5ea4 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"aac5ea4\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Die\u00a0<strong>Vakuum-Abklingtest<\/strong>\u00a0ist eine zerst\u00f6rungsfreie Dichtheitspr\u00fcfung (NDT), die Ver\u00e4nderungen des Vakuumdrucks misst, um undichte Stellen in versiegelten Beh\u00e4ltern zu identifizieren. Zu ihren wichtigsten Vorteilen geh\u00f6ren:<\/p><ul><li><strong>Zerst\u00f6rungsfreie Pr\u00fcfung (NDT)<\/strong>: Der Test besch\u00e4digt weder das Produkt noch die Verpackung und ist daher ideal f\u00fcr die Qualit\u00e4tskontrolle in der pharmazeutischen Produktion.<\/li><li><strong>Hohe Empfindlichkeit<\/strong>: Kann Lecks bis zu einer Gr\u00f6\u00dfe von 5 \u00b5m aufsp\u00fcren und gew\u00e4hrleistet so die Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften.<\/li><li><strong>Schnell und zuverl\u00e4ssig<\/strong>: Liefert schnelle und genaue Ergebnisse, geeignet f\u00fcr Umgebungen mit hohem Durchsatz.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0201b30 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"0201b30\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Vakuum-Zerfallslecktestverfahren f\u00fcr Ampullen<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9d7b74d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"9d7b74d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Das Verfahren zur Dichtheitspr\u00fcfung von Ampullen unter Vakuum gem\u00e4\u00df USP 1207 umfasst die folgenden Schritte:<\/p><ol><li><strong>Vorbereitung der Probe<\/strong>:<ul><li>Stellen Sie die Ampulle in eine speziell daf\u00fcr vorgesehene Pr\u00fcfkammer.<\/li><li>Stellen Sie sicher, dass die Kammer luftdicht verschlossen ist.<\/li><\/ul><\/li><li><strong>Vakuum Anwendung<\/strong>:<ul><li>Evakuieren Sie die Kammer bis zu einem bestimmten Vakuum, so dass ein Druckunterschied zwischen dem Inneren und dem \u00c4u\u00dferen der Ampulle entsteht.<\/li><\/ul><\/li><li><strong>Druck\u00fcberwachung<\/strong>:<ul><li>Verwenden Sie hochpr\u00e4zise Sensoren, um das Vakuumniveau in der Kammer \u00fcber einen bestimmten Zeitraum zu \u00fcberwachen.<\/li><\/ul><\/li><li><strong>Lecksuche<\/strong>:<ul><li>Wenn die Ampulle intakt ist, bleibt das Vakuumniveau stabil.<\/li><li>Wenn ein Leck vorhanden ist, dringt Luft oder Gas in die Ampulle ein, was eine nachweisbare Ver\u00e4nderung des Vakuumniveaus verursacht.<\/li><\/ul><\/li><li><strong>Interpretation der Ergebnisse<\/strong>:<ul><li>Vergleichen Sie die gemessene Vakuumabfallrate mit vordefinierten Akzeptanzkriterien.<\/li><li>Eine signifikante Druckver\u00e4nderung deutet auf ein Leck hin, w\u00e4hrend ein stabiles Vakuum die Unversehrtheit der Ampulle best\u00e4tigt.<\/li><\/ul><\/li><\/ol>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-16cfa91 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"16cfa91\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-72d9749 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"72d9749\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Ampullen-Dichtheitspr\u00fcfmaschine<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6f17c8d elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"6f17c8d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Technische Merkmale<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8ebca00 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"8ebca00\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Modern <strong>Ampullen-Dichtheitspr\u00fcfger\u00e4te<\/strong> sind mit fortschrittlichen Funktionen ausgestattet, die ihre Pr\u00e4zision und Benutzerfreundlichkeit verbessern. Zu diesen Funktionen geh\u00f6ren:<\/p><ul><li><strong>Automatisierte Leckortung<\/strong>: Die Maschine arbeitet mit automatisierten Systemen, um Lecks schnell und pr\u00e4zise aufzusp\u00fcren.<\/li><li><strong>Hohe Empfindlichkeit<\/strong>: Fortschrittliche Sensoren erm\u00f6glichen die Erkennung selbst kleinster Lecks.<\/li><li><strong>Benutzerfreundliches Interface<\/strong>: Viele Ger\u00e4te verf\u00fcgen \u00fcber Touchscreens f\u00fcr eine einfache Bedienung und Ergebnisse in Echtzeit.<\/li><li><strong>Mehrere Pr\u00fcfmodi<\/strong>: Die Ger\u00e4te verf\u00fcgen oft \u00fcber verschiedene Modi, um verschiedene Gr\u00f6\u00dfen und Arten von Ampullen zu testen.<\/li><\/ul><p><strong>Datenerfassung und Berichterstattung<\/strong>: Zur Einhaltung von Vorschriften und zur R\u00fcckverfolgbarkeit k\u00f6nnen diese Ger\u00e4te Pr\u00fcfdaten speichern und detaillierte Berichte erstellen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ba58a61 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"ba58a61\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Wichtigste Parameter<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9538e6c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"9538e6c\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<table><tbody><tr><td width=\"288\"><p>Empfindlichkeit<\/p><\/td><td width=\"175\"><p>1~3\u03bcm<\/p><\/td><\/tr><tr><td width=\"288\"><p>Gr\u00f6\u00dfe der Kammer<\/p><\/td><td width=\"175\"><p>Made-on-Demand<\/p><\/td><\/tr><tr><td width=\"288\"><p>Vakuumpumpe<\/p><\/td><td width=\"175\"><p>vom Benutzer vorzubereiten<\/p><\/td><\/tr><tr><td width=\"288\"><p>Stromversorgung<\/p><\/td><td width=\"175\"><p>AC 110~220V 50Hz<\/p><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><p>Diese Merkmale tragen dazu bei, dass die <strong>Ampullen-Dichtheitspr\u00fcfmaschine<\/strong> kann effizient in einer Produktionsumgebung eingesetzt werden, in der Zeit und Genauigkeit entscheidend sind.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c89e7a2 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"c89e7a2\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-dd4533b elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"dd4533b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Anwendungen der Ampullen-Dichtheitspr\u00fcfmaschine<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b8278fd elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b8278fd\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Die Vakuumzerfallspr\u00fcfung eignet sich aufgrund ihrer zerst\u00f6rungsfreien Natur und hohen Empfindlichkeit besonders gut f\u00fcr die Lecksuche an Ampullen. Sie wird h\u00e4ufig eingesetzt in:<\/p><ul><li><strong>Sterile injizierbare Produkte<\/strong>: Gew\u00e4hrleistet die Unversehrtheit von Ampullen mit injizierbaren Arzneimitteln und verhindert mikrobielle Kontaminationen.<\/li><li><strong>Lyophilisierte Produkte<\/strong>: Detektiert Lecks in Ampullen mit gefriergetrockneten Arzneimitteln, die sehr empfindlich auf das Eindringen von Feuchtigkeit reagieren.<\/li><li><strong>Produktionslinien mit hohem Durchsatz<\/strong>: Liefert schnelle und zuverl\u00e4ssige Ergebnisse und ist damit ideal f\u00fcr die Gro\u00dfserienfertigung.<\/li><\/ul><p>In der pharmazeutischen Industrie ist die Verpackung ebenso wichtig wie das darin enthaltene Produkt. Die Gew\u00e4hrleistung der Unversehrtheit von Ampullen durch wirksame Dichtheitspr\u00fcfungen ist f\u00fcr die Sicherheit der Patienten von entscheidender Bedeutung. Die <strong>Ampullen-Dichtheitspr\u00fcfmaschine<\/strong> ist ein zuverl\u00e4ssiges Instrument zum Aufsp\u00fcren von undichten Stellen in pharmazeutischen Verpackungen, wodurch eine Kontamination verhindert und die Stabilit\u00e4t von Arzneimitteln gew\u00e4hrleistet wird.<\/p><p>Durch den Einsatz fortschrittlicher Pr\u00fcfverfahren wie Vakuumzerfall und NDT k\u00f6nnen die Hersteller sicherstellen, dass ihre Produkte den h\u00f6chsten Qualit\u00e4ts- und Sicherheitsstandards entsprechen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-660be10 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"660be10\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a7b620b elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"a7b620b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">FAQ<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2e31171 elementor-widget elementor-widget-n-accordion\" data-id=\"2e31171\" data-element_type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;default_state&quot;:&quot;expanded&quot;,&quot;max_items_expended&quot;:&quot;one&quot;,&quot;n_accordion_animation_duration&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;ms&quot;,&quot;size&quot;:400,&quot;sizes&quot;:[]}}\" data-widget_type=\"nested-accordion.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"e-n-accordion\" aria-label=\"Akkordeon. \u00d6ffnen Sie Links mit Enter oder Space, schlie\u00dfen Sie sie mit Escape und navigieren Sie mit den Pfeiltasten.\">\n\t\t\t\t\t\t<details id=\"e-n-accordion-item-4840\" class=\"e-n-accordion-item\" open>\n\t\t\t\t<summary class=\"e-n-accordion-item-title\" data-accordion-index=\"1\" tabindex=\"0\" aria-expanded=\"true\" aria-controls=\"e-n-accordion-item-4840\" >\n\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-header'><div class=\"e-n-accordion-item-title-text\"> 1. wof\u00fcr wird eine Ampullen-Dichtheitspr\u00fcfmaschine verwendet? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-icon'>\n\t\t\t<span class='e-opened' ><svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-minus\" viewbox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M416 208H32c-17.67 0-32 14.33-32 32v32c0 17.67 14.33 32 32 32h384c17.67 0 32-14.33 32-32v-32c0-17.67-14.33-32-32-32z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<span class='e-closed'><svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-plus\" viewbox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M416 208H272V64c0-17.67-14.33-32-32-32h-32c-17.67 0-32 14.33-32 32v144H32c-17.67 0-32 14.33-32 32v32c0 17.67 14.33 32 32 32h144v144c0 17.67 14.33 32 32 32h32c17.67 0 32-14.33 32-32V304h144c17.67 0 32-14.33 32-32v-32c0-17.67-14.33-32-32-32z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-4840\" class=\"elementor-element elementor-element-9503c7d e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"9503c7d\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7c52de3 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7c52de3\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Eine Ampullen-Dichtheitspr\u00fcfmaschine wird eingesetzt, um undichte Stellen in Ampullen aufzusp\u00fcren und sicherzustellen, dass die pharmazeutische Verpackung intakt und frei von Verunreinigungen bleibt.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t<details id=\"e-n-accordion-item-4841\" class=\"e-n-accordion-item\" >\n\t\t\t\t<summary class=\"e-n-accordion-item-title\" data-accordion-index=\"2\" tabindex=\"-1\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"e-n-accordion-item-4841\" >\n\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-header'><div class=\"e-n-accordion-item-title-text\"> 2. wie funktioniert der Vakuumabfalltest bei der Ampullen-Dichtheitspr\u00fcfung? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-icon'>\n\t\t\t<span class='e-opened' ><svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-minus\" viewbox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M416 208H32c-17.67 0-32 14.33-32 32v32c0 17.67 14.33 32 32 32h384c17.67 0 32-14.33 32-32v-32c0-17.67-14.33-32-32-32z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<span class='e-closed'><svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-plus\" viewbox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M416 208H272V64c0-17.67-14.33-32-32-32h-32c-17.67 0-32 14.33-32 32v144H32c-17.67 0-32 14.33-32 32v32c0 17.67 14.33 32 32 32h144v144c0 17.67 14.33 32 32 32h32c17.67 0 32-14.33 32-32V304h144c17.67 0 32-14.33 32-32v-32c0-17.67-14.33-32-32-32z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-4841\" class=\"elementor-element elementor-element-fa9b988 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"fa9b988\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-83a6c92 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"83a6c92\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Beim Vakuumabfalltest wird im Inneren der Ampulle ein Vakuum erzeugt und die Geschwindigkeit der Druck\u00e4nderung gemessen. Ein Druckabfall zeigt das Vorhandensein eines Lecks an.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t<details id=\"e-n-accordion-item-4842\" class=\"e-n-accordion-item\" >\n\t\t\t\t<summary class=\"e-n-accordion-item-title\" data-accordion-index=\"3\" tabindex=\"-1\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"e-n-accordion-item-4842\" >\n\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-header'><div class=\"e-n-accordion-item-title-text\"> 3. was ist NDT bei der Dichtheitspr\u00fcfung? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-icon'>\n\t\t\t<span class='e-opened' ><svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-minus\" viewbox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M416 208H32c-17.67 0-32 14.33-32 32v32c0 17.67 14.33 32 32 32h384c17.67 0 32-14.33 32-32v-32c0-17.67-14.33-32-32-32z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<span class='e-closed'><svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-plus\" viewbox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M416 208H272V64c0-17.67-14.33-32-32-32h-32c-17.67 0-32 14.33-32 32v144H32c-17.67 0-32 14.33-32 32v32c0 17.67 14.33 32 32 32h144v144c0 17.67 14.33 32 32 32h32c17.67 0 32-14.33 32-32V304h144c17.67 0 32-14.33 32-32v-32c0-17.67-14.33-32-32-32z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-4842\" class=\"elementor-element elementor-element-9710a5f e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"9710a5f\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4d7c463 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4d7c463\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Die zerst\u00f6rungsfreie Pr\u00fcfung (NDT) ist eine Methode, mit der Lecks aufgesp\u00fcrt werden, ohne das Produkt zu besch\u00e4digen. Sie umfasst Techniken wie Vakuumzerfall und Helium-Lecktests.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t<details id=\"e-n-accordion-item-4843\" class=\"e-n-accordion-item\" >\n\t\t\t\t<summary class=\"e-n-accordion-item-title\" data-accordion-index=\"4\" tabindex=\"-1\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"e-n-accordion-item-4843\" >\n\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-header'><div class=\"e-n-accordion-item-title-text\"> 4. welche Normen gelten f\u00fcr die Dichtheitspr\u00fcfung von Ampullen? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-icon'>\n\t\t\t<span class='e-opened' ><svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-minus\" viewbox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M416 208H32c-17.67 0-32 14.33-32 32v32c0 17.67 14.33 32 32 32h384c17.67 0 32-14.33 32-32v-32c0-17.67-14.33-32-32-32z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<span class='e-closed'><svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-plus\" viewbox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M416 208H272V64c0-17.67-14.33-32-32-32h-32c-17.67 0-32 14.33-32 32v144H32c-17.67 0-32 14.33-32 32v32c0 17.67 14.33 32 32 32h144v144c0 17.67 14.33 32 32 32h32c17.67 0 32-14.33 32-32V304h144c17.67 0 32-14.33 32-32v-32c0-17.67-14.33-32-32-32z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-4843\" class=\"elementor-element elementor-element-aa1f02c e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"aa1f02c\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ff9da4d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ff9da4d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Die Norm USP 1207 enth\u00e4lt Richtlinien f\u00fcr die Dichtheitspr\u00fcfung pharmazeutischer Verpackungen, einschlie\u00dflich Ampullen. Die Einhaltung dieser Norm gew\u00e4hrleistet, dass die Verpackung den Sicherheits- und Qualit\u00e4tsanforderungen entspricht.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t<details id=\"e-n-accordion-item-4844\" class=\"e-n-accordion-item\" >\n\t\t\t\t<summary class=\"e-n-accordion-item-title\" data-accordion-index=\"5\" tabindex=\"-1\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"e-n-accordion-item-4844\" >\n\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-header'><div class=\"e-n-accordion-item-title-text\"> 5) K\u00f6nnen Ampullen-Dichtheitspr\u00fcfger\u00e4te auch f\u00fcr andere Verpackungsarten verwendet werden? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-icon'>\n\t\t\t<span class='e-opened' ><svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-minus\" viewbox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M416 208H32c-17.67 0-32 14.33-32 32v32c0 17.67 14.33 32 32 32h384c17.67 0 32-14.33 32-32v-32c0-17.67-14.33-32-32-32z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<span class='e-closed'><svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-plus\" viewbox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M416 208H272V64c0-17.67-14.33-32-32-32h-32c-17.67 0-32 14.33-32 32v144H32c-17.67 0-32 14.33-32 32v32c0 17.67 14.33 32 32 32h144v144c0 17.67 14.33 32 32 32h32c17.67 0 32-14.33 32-32V304h144c17.67 0 32-14.33 32-32v-32c0-17.67-14.33-32-32-32z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-4844\" class=\"elementor-element elementor-element-2f2caa2 e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"2f2caa2\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-683f1e0 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"683f1e0\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Ja, viele Ampullen-Dichtheitspr\u00fcfger\u00e4te sind vielseitig einsetzbar und k\u00f6nnen auch f\u00fcr andere Arten von pharmazeutischen Verpackungen, wie z. B. Fl\u00e4schchen und Spritzen, verwendet werden.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b5c7b8d e-con-full e-flex e-con e-parent\" data-id=\"b5c7b8d\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-44413cc elementor-cta--skin-classic elementor-animated-content elementor-bg-transform elementor-bg-transform-zoom-in elementor-widget elementor-widget-call-to-action\" data-id=\"44413cc\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"call-to-action.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-cta\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-cta__bg-wrapper\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-cta__bg elementor-bg\" style=\"background-image: url(https:\/\/www.ampouletest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/Elastomeric-Closures-Penetrability-Test-1-1024x256.webp);\" role=\"img\" aria-label=\"Pr\u00fcfung der Durchl\u00e4ssigkeit von Elastomerverschl\u00fcssen\"><\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-cta__bg-overlay\"><\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-cta__content\">\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-cta__title elementor-cta__content-item elementor-content-item\">\n\t\t\t\t\t\tEntdecken Sie unseren Penetrationstester - Nehmen Sie Kontakt auf, um mehr zu erfahren\t\t\t\t\t<\/h2>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-cta__description elementor-cta__content-item elementor-content-item\">\n\t\t\t\t\t\tM\u00f6chten Sie sicherstellen, dass Ihre Gummistopfen die erforderlichen Standards erf\u00fcllen? Greifen Sie auf detaillierte Pr\u00fcfberichte zu, fordern Sie ein Angebot an oder kontaktieren Sie unser Team f\u00fcr weitere Informationen \u00fcber unsere Dienstleistungen im Bereich Penetrationstests.\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-cta__button-wrapper elementor-cta__content-item elementor-content-item\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-cta__button elementor-button elementor-size-\" href=\"https:\/\/www.ampouletest.com\/de\/kontakt\/\">\n\t\t\t\t\t\tHier klicken\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ampoule Leak Testing Machine&#8211; Vacuum Decay Test In the pharmaceutical industry, the safety and efficacy of drugs depend on the integrity of their packaging. 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