Ομοιομορφία περιεχομένου Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία και ISO 9187

Η ομοιομορφία του περιεχομένου Η ευρωπαϊκή φαρμακοποιία αποτελεί θεμελιώδη πτυχή του ελέγχου της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων, διασφαλίζοντας ότι κάθε δοσολογική μορφή περιέχει την προβλεπόμενη ποσότητα δραστικού συστατικού εντός καθορισμένων ορίων. Για τα ενέσιμα φάρμακα σε αμπούλες, η ομοιομορφία είναι ζωτικής σημασίας όχι μόνο για την αποτελεσματικότητα αλλά και για την ασφάλεια των ασθενών. Τηρώντας τα φαρμακοτεχνικά πρότυπα και ακολουθώντας το ISO 9187, οι κατασκευαστές μπορούν να [...]

Εργαστηριακός εξοπλισμός για δοκιμές σε αμπούλες: 9187

Εισαγωγή Στη φαρμακευτική βιομηχανία, η διασφάλιση της ακεραιότητας και της χρηστικότητας των αμπούλων είναι απαραίτητη για την ασφάλεια των ασθενών και την αποτελεσματικότητα της παραγωγής. Ο αξιόπιστος εργαστηριακός εξοπλισμός για τη δοκιμή αμπούλας διαδραματίζει ζωτικό ρόλο στην αξιολόγηση παραμέτρων ποιότητας, όπως η δύναμη θραύσης, η υδρολυτική αντοχή και η ποιότητα ανόπτησης. Ένα από τα πιο έγκυρα πρότυπα σε αυτόν τον τομέα είναι το ISO 9187, [...]

Πώς να εκτελείτε δοκιμές διεισδυτικότητας για ελαστομερή κλεισίματα σύμφωνα με το ISO 8871-5 και το USP 381

Πώς να εκτελείτε δοκιμές διεισδυτικότητας για ελαστομερή κλεισίματα σύμφωνα με το ISO 8871-5 και το USP 381 Η δοκιμή διεισδυτικότητας για ελαστομερή κλεισίματα διαδραματίζει ζωτικό ρόλο στην επικύρωση φαρμακευτικών συσκευασιών. Τα ελαστομερή κλεισίματα -όπως τα ελαστικά πώματα που χρησιμοποιούνται σε αμπούλες και φιαλίδια- πρέπει να επιτρέπουν την εύκολη διείσδυση βελόνας, διατηρώντας παράλληλα την ακεραιότητα της σφράγισης. Σε αυτό το άρθρο, διερευνούμε πώς να [...]