Uniformidad del contenido Farmacopea Europea e ISO 9187

Uniformidad de contenido La farmacopea europea es un aspecto fundamental del control de calidad farmacéutica, ya que garantiza que cada forma farmacéutica contenga la cantidad prevista de principio activo dentro de unos límites definidos. En el caso de los medicamentos inyectables en ampollas, la uniformidad es crucial no sólo para la eficacia, sino también para la seguridad del paciente. Respetando las normas de la farmacopea y la norma ISO 9187, los fabricantes pueden [...]

Equipos de laboratorio para pruebas con ampollas: Guía completa para el cumplimiento de la norma ISO 9187

Introducción En la industria farmacéutica, garantizar la integridad y utilidad de las ampollas es esencial para la seguridad de los pacientes y la eficacia de la producción. Un equipo de laboratorio fiable para el ensayo de ampollas desempeña un papel fundamental en la evaluación de parámetros de calidad como la fuerza de rotura, la resistencia hidrolítica y la calidad del recocido. Una de las normas más autorizadas en este ámbito es la ISO 9187, [...].

Cómo realizar pruebas de penetrabilidad para cierres elastoméricos según ISO 8871-5 y USP 381

Cómo realizar pruebas de penetrabilidad para cierres elastoméricos según ISO 8871-5 y USP 381 La prueba de penetrabilidad para cierres elastoméricos desempeña un papel vital en la validación de envases farmacéuticos. Los cierres elastoméricos, como los tapones de goma utilizados en ampollas y viales, deben permitir una fácil penetración de la aguja, manteniendo al mismo tiempo la integridad del sellado. En este artículo, exploramos cómo [...]