Klaasampulle kasutatakse laialdaselt steriilsete s\u00fcstitavate ravimite pakendamiseks, kuna nende hermeetiline sulgemisstruktuur tagab suurep\u00e4rase kaitse saastumise ja keskkonnam\u00f5jude eest. Siiski tuleb ampulli avamisj\u00f5udu hoolikalt kontrollida. Kui avamisj\u00f5ud on liiga suur, v\u00f5ib kasutajal tekkida raskusi ampulli avamisel v\u00f5i ta v\u00f5ib rakendada liiga suurt j\u00f5udu, mis p\u00f5hjustab vigastusi. Kui avamisj\u00f5ud on liiga v\u00e4ike, v\u00f5ib k\u00e4itlemise k\u00e4igus tekkida juhuslik purunemine, mis suurendab klaasikildude tekkimise, ravimi kadu v\u00f5i saastumise ohtu. Standarditud katsetamine vastavalt ISO 9187<\/strong> aitab tootjatel hinnata, kas ampulli mehaanilised omadused vastavad ohutus- ja kasutusn\u00f5uetele.<\/p>\n\n\n\n Ampulli purunemistugevuse katsetamine<\/strong> pakub kvantitatiivseid andmeid ampullide kaelade mehaaniliste omaduste hindamiseks. M\u00f5\u00f5tes purunemiseks vajalikku maksimaalset j\u00f5udu, saavad tootjad kontrollida tootmise \u00fchtlust, optimeerida klaasi vormimisprotsesse ja tagada vastavuse farmaatsiapakendite n\u00f5uetele. Testimeetodid, mis p\u00f5hinevad ISO 9187<\/strong> v\u00f5imaldada ravimiettev\u00f5tetel kehtestada usaldusv\u00e4\u00e4rsed kvaliteedikontrollimenetlused ja tagada tootepartiide vahel \u00fchtlane murdumistugevus.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n Ampulli purunemise katseseade<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n Klaasampulli kaelapiirkond on kavandatud kontrollitava murdumiskohana. Selle piirkonna mehaaniline tugevus m\u00f5jutab otseselt kasutaja ohutust ja toote t\u00f6\u00f6kindlust. Standardiseeritud murdumistugevuse hindamine annab m\u00f5\u00f5detavat teavet, asendades subjektiivsed k\u00e4sitsi avamise katsed.<\/p>\n\n\n\n T\u00f5mbetugevuse m\u00f5\u00f5tmise peamised eelised on j\u00e4rgmised:<\/p>\n\n\n\n Farmaatsiaettev\u00f5tete, haiglate ja anal\u00fc\u00fcsilaborite jaoks on usaldusv\u00e4\u00e4rne Klaasampullide purunemisj\u00f5u m\u00f5\u00f5tur<\/strong> pakub objektiivset meetodit ampulli avamise t\u00f5hususe hindamiseks.<\/p>\n\n\n\n T\u00f6\u00f6p\u00f5him\u00f5te Klaasampullide purunemisj\u00f5u m\u00f5\u00f5tur<\/strong> p\u00f5hineb kontrollitud mehaanilisel koormamisel. Katse k\u00e4igus rakendab seade ampulli kaelale j\u00e4rk-j\u00e4rgult suurenevat j\u00f5udu, kuni ampull puruneb. \u00dclik\u00f5rge t\u00e4psusega koormusandur registreerib pidevalt rakendatavat j\u00f5udu ning purunemiseelset maksimaalset j\u00f5udu loetakse ampulli purunemistugevuseks.<\/p>\n\n\n\n Testiga hinnatakse peamiselt j\u00e4rgmist:<\/p>\n\n\n\n M\u00f5\u00f5detud avamisj\u00f5ud peegeldab ohutuse ja kasutusmugavuse vahelist mehaanilist tasakaalu. Sobiv ampulli konstruktsioon peaks tagama piisava tugevuse, et taluda tavap\u00e4rast k\u00e4sitsemist, v\u00f5imaldades samal ajal vajaduse korral kontrollitud avamist.<\/p>\n\n\n\n Standardiseeritud Ampulli purunemistugevuse katsetamine<\/strong> Protsess n\u00f5uab kinnituste t\u00e4pset paigutamist, kontrollitud katsetamiskiirust ja usaldusv\u00e4\u00e4rset j\u00f5u m\u00f5\u00f5tmist. Ampullide purunemiskatseaparaat BST-01 lihtsustab seda protsessi t\u00e4nu automatiseeritud juhtimisele ja spetsiaalsetele kinnitustele.<\/p>\n\n\n\n Enne katsetamist valib operaator ampulli suuruse j\u00e4rgi sobiva kinnituse. Erineva mahuga ampullid n\u00f5uavad erinevaid kinnituslahendusi, et tagada stabiilne paigutus.<\/p>\n\n\n\n Seade toetab tavalisi ampullide mahte, sealhulgas:<\/p>\n\n\n\n \u00d5ige kinnitusdetaili valik tagab, et rakendatav j\u00f5ud kandub \u00fchtlaselt ampulli kaelale ilma tarbetute liikumisteta.<\/p>\n\n\n\n Klaasampull paigutatakse katseseadmesse ja kaitsekate asetatakse paika, et tagada operaatori ohutus. Seade hoiab ampulli kindlalt paigas, v\u00f5imaldades samal ajal purustusmehhanismil rakendada j\u00f5udu etten\u00e4htud murdepunktis.<\/p>\n\n\n\n Kaitsekonstruktsioon aitab klaasikilde purunemise j\u00e4rel kinni hoida, v\u00e4hendades sellega laboratooriumi t\u00f6\u00f6tamise ajal tekkivat ohtu.<\/p>\n\n\n\n Katse k\u00e4igus liigutab seade pidurimehhanismi allapoole eelnevalt seatud kiirusel. Standardset katsekiirust saab kohandada vastavalt rakenduse n\u00f5uetele, kusjuures t\u00fc\u00fcpiline seadistus on 10 mm\/min<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n Sammmootori ja kuulkruvis\u00fcsteemi tagatud kontrollitud liikumine kindlustab stabiilse nihke ja korratava j\u00f5u rakendamise.<\/p>\n\n\n\n Kui katsetaja j\u00e4tkab j\u00f5u avaldamist, m\u00f5\u00f5dab koormusandur suurenevat j\u00f5udu, kuni ampulli kael murdub.<\/p>\n\n\n\n Kui ampull puruneb, registreerib seade automaatselt purunemise tippj\u00f5u.<\/p>\n\n\n\n S\u00fcsteem v\u00f5ib kuvada:<\/p>\n\n\n\n Partii \u00fchtluse hindamiseks ja tootmisel esinevate k\u00f5rvalekallete kindlakstegemiseks on v\u00f5imalik anal\u00fc\u00fcsida mitut proovi.<\/p>\n\n\n\n Kvaliteedikontrollilaboritele pakuvad need tulemused v\u00e4\u00e4rtuslikku teavet protsesside j\u00e4lgimiseks ja pakendite t\u00e4iustamiseks.<\/p>\n\n\n\n Spetsiaalne Klaasampullide purunemisj\u00f5u m\u00f5\u00f5tur<\/strong> eelistatakse k\u00e4sitsi testimise meetoditele, kuna see tagab kontrollitud tingimused, t\u00e4psed m\u00f5\u00f5tmistulemused ja korratavad tulemused.<\/p>\n\n\n\n The BST-01 ampulli purunemistesti seade<\/strong> on spetsiaalselt v\u00e4lja t\u00f6\u00f6tatud farmaatsia- ja meditsiinipakendite jaoks. See \u00fchendab endas mehaanilise t\u00e4psuse, automatiseeritud t\u00f6\u00f6 ja ohutusfunktsioonid, et vastata laboratoorsete katsete n\u00f5uetele.<\/p>\n\n\n\n Seadme peamised omadused on j\u00e4rgmised:<\/p>\n\n\n\n Integreeritud PLC-juhtimiss\u00fcsteem tagab stabiilse t\u00f6\u00f6 ja lihtsa parameetrite reguleerimise. Puutetundliku ekraani kaudu saavad operaatorid intuitiivse t\u00f6\u00f6voo abil m\u00e4\u00e4rata katsetingimused, l\u00e4bi viia katseid ja vaadata tulemusi.<\/p>\n\n\n\n K\u00f5rge t\u00e4psusega koormusandur m\u00f5\u00f5dab katse ajal murdumist. Eraldusv\u00f5imega 0,1 N<\/strong> ja t\u00e4psus 0,5% F.S.<\/strong>, tagab testseade kvaliteedi hindamiseks usaldusv\u00e4\u00e4rsed m\u00f5\u00f5tmistulemused.<\/p>\n\n\n\n Testimise kiirust saab reguleerida vahemikus 1\u2013500 mm\/min<\/strong>, mis v\u00f5imaldab laboritel kohandada katsetingimusi vastavalt erinevatele ampullide konstruktsioonidele ja kasutusn\u00f5uetele.<\/p>\n\n\n\n Erinevad kinnituskomplektid sobivad ampullidega, mille l\u00e4bim\u00f5\u00f5t on 1 ml kuni 30 ml<\/strong>, mis suurendab farmaatsiapakendite tootjate ja katsetusasutuste paindlikkust.<\/p>\n\n\n\n Kaitsekate ja kogumistoru aitavad hoida klaasikilde paigal, parandades sellega operaatori ohutust katsetamise ajal.<\/p>\n\n\n\n Valikuline tarkvaraline \u00fchenduvus RS-232 kaudu v\u00f5imaldab katseandmete eksportimist ja aruannete koostamist. Katse tulemuste koheseks v\u00e4ljaprindimiseks on saadaval ka mikroprinter.<\/p>\n\n\n\n The Klaasampullide purunemisj\u00f5u m\u00f5\u00f5tur<\/strong> m\u00e4ngib olulist rolli ravimipakendite arendamisel, tootmise kvaliteedikontrollis ja regulatiivses kontrollis. Kuna ampullid on otseselt seotud s\u00fcstitavate ravimite ohutusega, vajavad tootjad usaldusv\u00e4\u00e4rseid mehaanilisi katsemeetodeid, et veenduda, et pakendi toimivus vastab kasutajate ja tootmise n\u00f5uetele.<\/p>\n\n\n\n Tavap\u00e4rased kasutusvaldkonnad on j\u00e4rgmised:<\/p>\n\n\n\n Ampullide tootmise k\u00e4igus v\u00f5ivad klaasi vormimise, kuumutamisprotsesside ja kaela m\u00f5\u00f5tmete erinevused m\u00f5jutada purunemisomadusi. Regulaarselt Ampulli purunemistugevuse katsetamine<\/strong> aitab tootjatel j\u00e4lgida tootmise stabiilsust ja tuvastada ebatavalisi muutusi.<\/p>\n\n\n\n Partiide vaheliste murdumisj\u00f5u v\u00e4\u00e4rtuste v\u00f5rdlemise abil saavad kvaliteedinsenerid hinnata:<\/p>\n\n\n\n See v\u00f5imaldab tootjatel tagada ampullide avamise omaduste \u00fchtluse kogu tootmisprotsessi v\u00e4ltel.<\/p>\n\n\n\n Ravimipakendite arendamise k\u00e4igus peavad insenerid leidma tasakaalu mehaanilise tugevuse ja kasutajamugavuse vahel. See Klaasampullide purunemisj\u00f5u m\u00f5\u00f5tur<\/strong> pakub objektiivseid andmeid pakendite optimeerimise toetuseks.<\/p>\n\n\n\n Testitulemused v\u00f5ivad aidata uurimis- ja arendusmeeskondadel hinnata:<\/p>\n\n\n\n Selle asemel, et tugineda avamise k\u00e4sitsi hindamisele, saavad insenerid kasutada m\u00f5\u00f5detud j\u00f5uv\u00e4\u00e4rtusi andmetel p\u00f5hinevate projekteerimisotsuste tegemiseks.<\/p>\n\n\n\n S\u00fcstitavad ravimid n\u00f5uavad pakendi k\u00f5rget usaldusv\u00e4\u00e4rsust, kuna ampull peab s\u00e4ilitama steriilsuse kuni kasutamiseni. Reguleeritav purunemistugevus tagab, et ampull j\u00e4\u00e4b transpordi ja ladustamise ajal terveks, v\u00f5imaldades samal ajal seda manustamise kohas ohutult avada.<\/p>\n\n\n\n Purunemisj\u00f5u anal\u00fc\u00fcs aitab v\u00e4hendada j\u00e4rgmiste teguritega seotud riske:<\/p>\n\n\n\n Kuigi peamine rakendusvaldkond on klaasampullid, saab seda katsetamisp\u00f5him\u00f5tet kohaldada ka muude purunevate meditsiiniliste pakendikomponentide suhtes, mille puhul on vaja hinnata mehaanilist purunemist.<\/p>\n\n\n\n A rakendamine Klaasampullide purunemisj\u00f5u m\u00f5\u00f5tur<\/strong> ulatub kaugemale farmaatsiatoodete tootmisest. Iga organisatsioon, mis tegeleb steriilpakendite arendamise, kvaliteedikontrolli v\u00f5i regulatiivse testimisega, v\u00f5ib vajada ampullide purunemise t\u00e4pset m\u00f5\u00f5tmist.<\/p>\n\n\n\n Saadud murdumisj\u00f5u v\u00e4\u00e4rtus Ampulli purunemistugevuse katsetamine<\/strong> annab otsest teavet ampulli mehaaniliste omaduste kohta.<\/p>\n\n\n\n T\u00fc\u00fcpiline hindamisprotsess h\u00f5lmab m\u00f5\u00f5detud v\u00e4\u00e4rtuste v\u00f5rdlemist sisemiste spetsifikatsioonide v\u00f5i kehtivate standarditega.<\/p>\n\n\n\n Oodatust suurem murdumisj\u00f5ud v\u00f5ib viidata j\u00e4rgmisele:<\/p>\n\n\n\n Kuigi tugevam klaas v\u00f5ib parandada k\u00e4itlemiskindlust, v\u00f5ib liigne tugevus v\u00e4hendada kasutusmugavust ja suurendada tervishoiut\u00f6\u00f6tajate poolt tehtavat j\u00f5upingutust.<\/p>\n\n\n\n V\u00e4iksem purunemisj\u00f5ud v\u00f5ib viidata j\u00e4rgmisele:<\/p>\n\n\n\n Toote kaitsmiseks transpordi ja ladustamise ajal on vaja tagada kindel minimaalne tugevus.<\/p>\n\n\n\n Proovide vahelise v\u00e4ikese k\u00f5ikumisvahemiku puhul v\u00f5ib tavaliselt j\u00e4reldada, et tootmistingimused on stabiilsed. \u00dchtlus on eriti oluline farmaatsiaettev\u00f5tetele, kes toodavad suuri koguseid s\u00fcstitavaid ravimeid.<\/p>\n\n\n\n The Klaasampullide purunemisj\u00f5u m\u00f5\u00f5tur<\/strong> toetab statistilist kvaliteedikontrolli, pakkudes korratavaid m\u00f5\u00f5tmistulemusi, mida saab kasutada j\u00e4rgmistel eesm\u00e4rkidel:<\/p>\n\n\n\n Standardiseeritud katsemenetlused tagavad, et ampulli mehaanilisi omadusi hinnatakse \u00fchtsete meetodite abil. See ISO 9187<\/strong> K\u00f5nealune standardisarja s\u00e4testab rahvusvaheliselt tunnustatud n\u00f5uded, mis on seotud s\u00fcstitavate ravimite valmistamiseks kasutatavate ampullidega.<\/p>\n\n\n\n J\u00e4rgides selliseid standardeid nagu ISO 9187<\/strong> aitab ravimitootjatel kehtestada usaldusv\u00e4\u00e4rsed katsemenetlused ja t\u00f5endada pakendite vastavust n\u00f5uetele.<\/p>\n\n\n\n Ampullide k\u00e4sitsi avamise katsed v\u00f5ivad kaasa tuua operaatorist tulenevaid erinevusi, kuna rakendatavat j\u00f5udu, kiirust ja k\u00e4itlemismeetodit ei ole v\u00f5imalik t\u00e4pselt kontrollida. Spetsiaalne katseseade k\u00f5rvaldab need muutujad, pakkudes automatiseeritud ja korratavat m\u00f5\u00f5tmist.<\/p>\n\n\n\n Professionaalse testri kasutamise eelised on j\u00e4rgmised:<\/p>\n\n\n\n T\u00e4ppisandur registreerib ampulli kaela murdmiseks vajaliku t\u00e4pse murdej\u00f5u, pakkudes objektiivseid m\u00f5\u00f5tmistulemusi.<\/p>\n\n\n\n Reguleeritav liikumiskiirus ja seadme stabiilne paigutus v\u00e4hendavad erinevusi eri operaatorite ja katsete vahel.<\/p>\n\n\n\n Automatiseeritud testimisprotseduurid v\u00e4hendavad k\u00e4sitsi teostatavate toimingute aega ja suurendavad testimise l\u00e4bilaskev\u00f5imet.<\/p>\n\n\n\n Kaitsekatted ja klaasikillude kogumiss\u00fcsteemid v\u00e4hendavad purunenud klaasiga seotud ohtusid.<\/p>\n\n\n\n Digitaalne andmev\u00e4ljund ja valikuline tarkvaraintegratsioon lihtsustavad aruandlust, kvaliteedidokumenteerimist ja regulatiivseid dokumente.<\/p>\n\n\n\n Seade BST-01 on m\u00f5eldud ampullide purunemisj\u00f5u t\u00e4pseks ja t\u00f5husaks m\u00f5\u00f5tmiseks farmaatsia- ja meditsiinipakendite laborites.<\/p>\n\n\n\n Seade toetab ka IQ\/OQ\/PQ dokumentatsiooni, et aidata farmaatsiaettev\u00f5tetel seadmete kvalifitseerimismenetlusi l\u00e4bi viia.<\/p>\n\n\n\n Klaasampullide murdumistugevuse katseseade pakub farmaatsiatootjatele ja katselaboritele t\u00e4pseid andmeid ampullide mehaaniliste omaduste kohta, mis on vajalikud ampullide avamise hindamiseks. Kontrollitud j\u00f5u rakendamise, t\u00e4pse koormuse m\u00f5\u00f5tmise ja standardiseeritud katsemenetluste abil aitab see tagada, et klaasampullid saavutaksid \u00f5ige tasakaalu ohutuse, kasutusmugavuse ja toote kaitse vahel. Rakendades ampullide purunemistugevuse katsetamist vastavalt sellistele n\u00f5uetele nagu ISO 9187, saavad ettev\u00f5tted parandada kvaliteedikontrolli, optimeerida pakendi disaini ja v\u00e4hendada riske, mis on seotud ampullide eba\u00f5ige purunemisk\u00e4itumisega.<\/p>\n\n\n\n Ampulli purunemise t\u00e4pne m\u00f5\u00f5tmine on h\u00e4davajalik, et tagada ravimipakendite ohutu ja usaldusv\u00e4\u00e4rne toimimine. V\u00f5tke \u00fchendust Cell Instruments<\/strong> kui vajate k\u00f5rgtehnoloogilisi ampullide testimisseadmeid ja kohandatud testimislahendusi<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Introduction to Glass Ampoule Break Strength Testing The Break Strength Tester for Glass Ampoules is a precision testing instrument designed to measure the force required to break the neck of sealed glass ampoules. In pharmaceutical packaging quality control, accurate break force measurement helps ensure that ampoules can be opened safely by healthcare professionals while maintaining […]<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-763","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-ampoule-test"],"yoast_head":"\n![\"Klaasampullide](\"https:\/\/www.ampouletest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Break-Strength-Tester-for-Glass-Ampoules\uff1aTesting-Guide.webp\")
<\/figure>\n\n\n\nMiks on ampullide purunemistugevuse katsetamine oluline?<\/h2>\n\n\n\n
\n
Katsetamine tagab, et ampullide avamiseks on vaja sobivat j\u00f5udu, mis v\u00e4hendab liigse j\u00f5u rakendamise ja juhusliku vigastuse ohtu.<\/li>\n\n\n\n
Kontrollitud purunemisk\u00e4itumine aitab v\u00e4hendada klaasikildude ravimisse sattumise v\u00f5imalust.<\/li>\n\n\n\n
Tootjad saavad j\u00e4lgida klaasi vormimise, l\u00f5\u00f5mutamise ja kaela kujundamise protsessides esinevaid k\u00f5rvalekaldeid.<\/li>\n\n\n\n
Tunnustatud n\u00f5uetele vastav kvantitatiivne testimine aitab farmaatsiaettev\u00f5tetel t\u00f5endada pakendite kvaliteeti.<\/li>\n\n\n\n
Katkestusj\u00f5u andmed toetavad uurimis- ja arendustegevust klaasmaterjalide, ampullide m\u00f5\u00f5tmete ja tootmisparameetrite valimisel.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\nKlaasampulli purunemistugevuse m\u00f5\u00f5tmise katsetamise p\u00f5him\u00f5te<\/h2>\n\n\n\n
Katseparameeter<\/th> Kirjeldus<\/th><\/tr><\/thead> Murdumisj\u00f5ud<\/td> Ampulli kaela murdmiseks vajalik maksimaalne j\u00f5ud<\/td><\/tr> Maksimaalne j\u00f5ud<\/td> Klaasi purunemise eel registreeritud suurim koormus<\/td><\/tr> J\u00f5u muutumine<\/td> Erinevused sama partii \u00fcksikute ampullide vahel<\/td><\/tr> Keskmine murdumisj\u00f5ud<\/td> Mitmest katsetulemusest arvutatud keskmine v\u00e4\u00e4rtus<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n Kuidas viiakse l\u00e4bi ampulli purunemistugevuse katsetamine?<\/h2>\n\n\n\n
Proovi ettevalmistamine ja kinnitusdetailide valik<\/h3>\n\n\n\n
\n
Ampulli paigaldamine<\/h3>\n\n\n\n
J\u00f5u kontrollitud rakendamine<\/h3>\n\n\n\n
Andmete kogumine ja tulemuste anal\u00fc\u00fcs<\/h3>\n\n\n\n
\n
Ampullide purunemistugevuse katsetamiseks kasutatavad seadmed<\/h2>\n\n\n\n
PLC-juhtimine ja HMI-puutetundliku ekraani kasutamine<\/h3>\n\n\n\n
Koormuse t\u00e4pne m\u00f5\u00f5tmine<\/h3>\n\n\n\n
Reguleeritav katsekiirus<\/h3>\n\n\n\n
Vahetatavad katseseadmed<\/h3>\n\n\n\n
Ohutuse tagamise s\u00fcsteem<\/h3>\n\n\n\n
Andmete haldamise v\u00f5imalused<\/h3>\n\n\n\n
T\u00f5mbetugevuse katsetamise rakendused farmaatsiapakendites<\/h2>\n\n\n\n
Ravimampullide tootmise kvaliteedikontroll<\/h3>\n\n\n\n
\n
Pakendi disain ja teadus- ja arendustegevuse hindamine<\/h3>\n\n\n\n
\n
S\u00fcstitavate ravimite ohutuse kontrollimine<\/h3>\n\n\n\n
\n
Ampulli purunemistugevuse katsetamiseks sobivad materjalid<\/h2>\n\n\n\n
Materjal \/ Toode<\/th> Katsetamise eesm\u00e4rk<\/th><\/tr><\/thead> Klaampullid<\/td> M\u00f5\u00f5ta kaela murdumistugevust ja murdumisk\u00e4itumist<\/td><\/tr> S\u00fcstimiseks m\u00f5eldud ravimipakendid<\/td> Kontrollige avamise ohutust ja mehaanilist t\u00f6\u00f6kindlust<\/td><\/tr> V\u00e4ikesed klaasist meditsiinilised mahutid<\/td> Hinnata kontrollitud pidurdamise omadusi<\/td><\/tr> Ravimite klaaspakendid<\/td> Tootmise \u00fchtluse j\u00e4lgimine<\/td><\/tr> Kohandatud klaasosad<\/td> Mehaanilise rikke k\u00e4itumise anal\u00fc\u00fcsimine<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n T\u00f6\u00f6stusharud, kus kasutatakse klaasampullide murdumisj\u00f5u m\u00f5\u00f5tjat<\/h2>\n\n\n\n
T\u00f6\u00f6stus<\/th> Taotlus<\/th><\/tr><\/thead> Ravimit\u00f6\u00f6stus<\/td> S\u00fcstitavate ravimite ampullide kvaliteedikontroll ja tootmiskontroll<\/td><\/tr> Meditsiiniliste pakendite t\u00f6\u00f6stus<\/td> Sterilsete mahutite mehaaniliste omaduste hindamine<\/td><\/tr> Lepingulised katselaborid<\/td> Kolmandate osapoolte pakendite kontrollimise teenused<\/td><\/tr> Ravimite uurimis- ja arenduskeskused<\/td> Pakendite arendamine ja materjalide hindamine<\/td><\/tr> Kvaliteedikontrolli asutused<\/td> Regulatiivne ja vastavuskontroll<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n Tulemuste t\u00f5lgendamine ja kvaliteedikontrolli eelised<\/h2>\n\n\n\n
Suur murdumisj\u00f5ud<\/h3>\n\n\n\n
\n
Madal murdumisj\u00f5ud<\/h3>\n\n\n\n
\n
P\u00fcsiv murdej\u00f5ud<\/h3>\n\n\n\n
\n
Ampulli purunemistugevuse katsetamisega seotud standardid<\/h2>\n\n\n\n
Standard<\/th> Kirjeldus<\/th><\/tr><\/thead> ISO 9187<\/a><\/td> M\u00e4\u00e4rab kindlaks farmaatsias kasutatavate ampullide n\u00f5uded ja katsemeetodid<\/td><\/tr> GB 2637<\/td> Hiina standard, mis k\u00e4sitleb s\u00fcstitavate ravimite ampulle<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n Miks valida klaasampullide jaoks spetsiaalne purunemistugevuse m\u00f5\u00f5tur?<\/h2>\n\n\n\n
Testimise t\u00e4psuse parandamine<\/h3>\n\n\n\n
Parem korratavus<\/h3>\n\n\n\n
Laboratooriumi t\u00f6\u00f6 t\u00f5hususe suurendamine<\/h3>\n\n\n\n
Turvalisem testimiskeskkond<\/h3>\n\n\n\n
Usaldusv\u00e4\u00e4rne dokumentatsioon<\/h3>\n\n\n\n
BST-01 ampulli purunemistesti seadme tehnilised andmed<\/h2>\n\n\n\n
Parameeter<\/th> Tehnilised andmed<\/th><\/tr><\/thead> Katse ulatus<\/td> 0\u2013200 N (v\u00f5i vastavalt vajadustele kohandatud)<\/td><\/tr> Kiirusvahemik<\/td> 1\u2013500 mm\/min<\/td><\/tr> T\u00fc\u00fcpiline katsetamiskiirus<\/td> 10 mm\/min<\/td><\/tr> Resolutsioon<\/td> 0,1 N<\/td><\/tr> T\u00e4psus<\/td> \u00b10,51 TP3T t\u00e4isvahemik.<\/td><\/tr> Toetatud ampulli suurus<\/td> 1\u201330 ml<\/td><\/tr> Juhtimiss\u00fcsteem<\/td> PLC koos HMI puutetundliku ekraaniga<\/td><\/tr> Andmete v\u00e4ljund<\/td> RS-232 ja valikuline tarkvara<\/td><\/tr> Toiteallikas<\/td> 110\u2013220 V vahelduvvool, 50\/60 Hz<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n Kokkuv\u00f5te<\/h2>\n\n\n\n