Uniformité du contenu Pharmacopée européenne et ISO 9187

Uniformité du contenu La pharmacopée européenne est un aspect fondamental du contrôle de la qualité pharmaceutique, qui garantit que chaque forme galénique contient la quantité prévue de principe actif dans les limites définies. Pour les médicaments injectables en ampoules, l'uniformité est cruciale non seulement pour l'efficacité mais aussi pour la sécurité des patients. En adhérant aux normes de la pharmacopée et en suivant la norme ISO 9187, les fabricants peuvent [...]

Équipement de laboratoire pour les tests d'ampoules : Un guide complet pour la conformité à la norme ISO 9187

Introduction Dans l'industrie pharmaceutique, il est essentiel de garantir l'intégrité et l'utilisabilité des ampoules pour assurer la sécurité des patients et l'efficacité de la production. Un équipement de laboratoire fiable pour tester les ampoules joue un rôle essentiel dans l'évaluation des paramètres de qualité tels que la force de rupture, la résistance hydrolytique et la qualité du recuit. L'une des normes faisant le plus autorité dans ce domaine est la norme ISO 9187, [...]

Comment réaliser des tests de pénétrabilité pour les bouchons en élastomère selon ISO 8871-5 et USP 381

Comment réaliser des tests de pénétrabilité pour les fermetures en élastomère conformément aux normes ISO 8871-5 et USP 381 Le test de pénétrabilité pour les fermetures en élastomère joue un rôle essentiel dans la validation des emballages pharmaceutiques. Les fermetures en élastomère, telles que les bouchons en caoutchouc utilisés dans les ampoules et les flacons, doivent permettre une pénétration aisée de l'aiguille tout en préservant l'intégrité de l'étanchéité. Dans cet article, nous explorons comment [...]