Uniformità dei contenuti Farmacopea europea e ISO 9187

L'uniformità del contenuto della farmacopea europea è un aspetto fondamentale del controllo di qualità farmaceutico, in quanto garantisce che ogni forma di dosaggio contenga la quantità di principio attivo prevista entro limiti definiti. Per i farmaci iniettabili in fiala, l'uniformità è fondamentale non solo per l'efficacia, ma anche per la sicurezza del paziente. Aderendo agli standard della farmacopea e seguendo la norma ISO 9187, i produttori possono [...]

Apparecchiature di laboratorio per l'analisi delle fiale: Guida completa alla conformità ISO 9187

Introduzione Nell'industria farmaceutica, garantire l'integrità e l'utilizzabilità delle fiale è essenziale per la sicurezza dei pazienti e l'efficienza della produzione. Un'apparecchiatura di laboratorio affidabile per l'analisi delle fiale svolge un ruolo fondamentale nella valutazione di parametri di qualità come la forza di rottura, la resistenza idrolitica e la qualità della ricottura. Uno degli standard più autorevoli in questo campo è l'ISO 9187, [...]

Come eseguire i test di penetrabilità per le chiusure elastomeriche secondo la norma ISO 8871-5 e USP 381

Come eseguire i test di penetrabilità per le chiusure elastomeriche secondo ISO 8871-5 e USP 381 Il test di penetrabilità per le chiusure elastomeriche svolge un ruolo fondamentale nella convalida del confezionamento farmaceutico. Le chiusure elastomeriche, come i tappi di gomma utilizzati in fiale e flaconi, devono consentire una facile penetrazione dell'ago mantenendo l'integrità della tenuta. In questo articolo esploriamo come [...]