Turinio vienodumas Europos farmakopėja ir ISO 9187

Turinio vienodumas Europos farmakopėja yra esminis farmacijos kokybės kontrolės aspektas, užtikrinantis, kad kiekvienoje vaisto formoje būtų numatytas veikliosios medžiagos kiekis, neviršijantis nustatytų ribų. Švirkščiamiesiems vaistams ampulėse vienodumas labai svarbus ne tik veiksmingumui, bet ir pacientų saugumui. Laikydamiesi farmakopėjos standartų ir vadovaudamiesi ISO 9187, gamintojai gali [...]

Laboratorinė įranga ampulių bandymams: Išsamus ISO 9187 atitikties vadovas

Įvadas Farmacijos pramonėje ampulių vientisumo ir tinkamumo naudoti užtikrinimas yra labai svarbus pacientų saugai ir gamybos efektyvumui. Patikima laboratorinė įranga ampulėms testuoti yra labai svarbi vertinant kokybės parametrus, tokius kaip plyšimo jėga, atsparumas hidrolizėms ir atkaitinimo kokybė. Vienas iš autoritetingiausių šios srities standartų yra ISO 9187, [...]

Kaip atlikti elastomerinių uždarymo priemonių skvarbumo bandymus pagal ISO 8871-5 ir USP 381

Kaip atlikti elastomerinių uždarymo įtaisų skvarbumo bandymus pagal ISO 8871-5 ir USP 381 Elastomerinių uždarymo įtaisų skvarbumo bandymas atlieka svarbų vaidmenį tvirtinant vaistų pakuotes. Elastomeriniai dangteliai, pavyzdžiui, guminiai kamščiai, naudojami ampulėse ir buteliukuose, turi leisti lengvai prasiskverbti adatai ir kartu išlaikyti sandarumo vientisumą. Šiame straipsnyje nagrinėjame, kaip [...]