Three Point Bending Flexural Test: Understanding the Key Principles and Applications

The three point bending flexural test is a crucial test in material science and engineering, often used to evaluate the strength, flexibility, and resistance of materials under bending stress. This test is particularly important in fields such as packaging, pharmaceuticals, and materials testing, where the durability and performance of materials like paperboard, plastics, and glass […]

Ampoule Break Strength Testing Machine: Essential for Parenteral Drugs Packaging

The ampoule break strength testing machine plays a pivotal role in ensuring the quality and safety of parenteral drugs packaging. This testing is vital for evaluating the strength and integrity of ampoules used in medical applications, where the ability to break cleanly and safely is crucial. In this article, we will explore the importance of […]

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Pharmaceutical Package Integrity

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Reliable Package Integrity A vacuum decay leak testing solution plays a critical role in modern pharmaceutical and medical packaging quality assurance. Sterile products rely on intact container–closure systems to maintain sterility, protect physicochemical properties, and ensure patient safety throughout their lifecycle. Even microscopic leaks can compromise product quality by […]

Understanding Hydrolytic Resistance of Glass Grains and ISO 720

Hydrolytic Resistance of Glass Grains: Understanding ISO 720 Testing The hydrolytic resistance of glass grains is an important quality characteristic for glass used in pharmaceutical packaging, such as ampoules and vials. ISO 720 provides the testing standards to evaluate this property, which is crucial for ensuring the chemical durability of glass when it comes into […]

Ampoule Break Strength Test and ISO 9187 Requirements for Glass Ampoules

Ampoule Break Strength Test in Pharmaceutical Packaging The ampoule break strength test plays a critical role in pharmaceutical quality control, especially for injectable drugs packaged in glass ampoules. Ampoules must open easily and cleanly at the point of use, while still maintaining sufficient mechanical strength during filling, sterilization, transportation, and handling. An imbalance in break […]

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine Introduction Ampoule leak testing is a critical procedure used to ensure the integrity of ampoules, which are sealed containers used for storing pharmaceuticals, vaccines, and other sensitive materials. These glass containers must remain airtight to protect their contents from contamination, oxidation, and degradation. […]

Satura vienveidība Eiropas Farmakopeja un ISO 9187

Satura viendabīgums Eiropas farmakopeja ir būtisks farmācijas kvalitātes kontroles aspekts, kas nodrošina, ka katra zāļu forma satur paredzēto aktīvās vielas daudzumu noteiktās robežās. Injicējamām zālēm ampulās viendabīgums ir izšķirošs ne tikai efektivitātes, bet arī pacientu drošības ziņā. Ievērojot farmakopejas standartus un ISO 9187, ražotāji var [...]

Laboratorijas aprīkojums ampulu testēšanai: Pilnīgs ceļvedis ISO 9187 atbilstības nodrošināšanai

Ievads Farmaceitiskajā rūpniecībā pacientu drošībai un ražošanas efektivitātei ir svarīgi nodrošināt ampulu integritāti un lietojamību. Uzticamam laboratorijas aprīkojumam ampulu testēšanai ir būtiska nozīme kvalitātes parametru, piemēram, pārraušanas spēka, hidrolītiskās izturības un atlaidināšanas kvalitātes, novērtēšanā. Viens no autoritatīvākajiem standartiem šajā jomā ir ISO 9187, [...]

Elastomēra aizdares caurduršanas tests: ampulu blīvējumu kvalitātes nodrošināšana saskaņā ar ISO 8871-5 un USP 381

Elastomēra aizvākojuma caurduršanas tests: ampulu blīvējumu kvalitātes nodrošināšana saskaņā ar ISO 8871-5 un USP 381 Farmaceitiskajā iepakošanā ļoti svarīga ir elastomēra aizvākojumu integritātes saglabāšana. Elastomēra aizvākojuma caurduršanas tests ir būtiska kvalitātes kontroles procedūra, kas nodrošina, ka ampulās un flakonos izmantotie gumijas aizbāžņi atbilst stingriem drošības un veiktspējas kritērijiem. No [...]

Kā veikt elastomēru aizdares testus saskaņā ar ISO 8871-5 un USP 381?

Kā veikt elastomēra aizvākojumu caurlaidības testus saskaņā ar ISO 8871-5 un USP 381 Elastomēra aizvākojumu caurlaidības testam ir būtiska nozīme farmaceitiskā iepakojuma validācijā. Elastomēru aizbāžņiem, piemēram, gumijas aizbāžņiem, ko izmanto ampulās un flakonos, ir jānodrošina viegla adatas iekļūšana, vienlaikus saglabājot blīvējuma integritāti. Šajā rakstā mēs pētām, kā [...]