Satura vienveidība Eiropas Farmakopeja un ISO 9187

Satura viendabīgums Eiropas farmakopeja ir būtisks farmācijas kvalitātes kontroles aspekts, kas nodrošina, ka katra zāļu forma satur paredzēto aktīvās vielas daudzumu noteiktās robežās. Injicējamām zālēm ampulās viendabīgums ir izšķirošs ne tikai efektivitātes, bet arī pacientu drošības ziņā. Ievērojot farmakopejas standartus un ISO 9187, ražotāji var [...]

Laboratorijas aprīkojums ampulu testēšanai: Pilnīgs ceļvedis ISO 9187 atbilstības nodrošināšanai

Ievads Farmaceitiskajā rūpniecībā pacientu drošībai un ražošanas efektivitātei ir svarīgi nodrošināt ampulu integritāti un lietojamību. Uzticamam laboratorijas aprīkojumam ampulu testēšanai ir būtiska nozīme kvalitātes parametru, piemēram, pārraušanas spēka, hidrolītiskās izturības un atlaidināšanas kvalitātes, novērtēšanā. Viens no autoritatīvākajiem standartiem šajā jomā ir ISO 9187, [...]

Puncture Test for Elastomeric Closure: Ensuring Quality of Ampoule Seals per ISO 8871-5 and USP 381

Puncture Test for Elastomeric Closure: Ensuring Quality of Ampoule Seals per ISO 8871-5 and USP 381 Maintaining the integrity of elastomeric closures is critical in pharmaceutical packaging. The puncture test for elastomeric closure is a fundamental quality control procedure that ensures rubber stoppers used in ampoules and vials meet stringent safety and performance criteria. From […]

Kā veikt elastomēru aizdares testus saskaņā ar ISO 8871-5 un USP 381?

Kā veikt elastomēra aizvākojumu caurlaidības testus saskaņā ar ISO 8871-5 un USP 381 Elastomēra aizvākojumu caurlaidības testam ir būtiska nozīme farmaceitiskā iepakojuma validācijā. Elastomēru aizbāžņiem, piemēram, gumijas aizbāžņiem, ko izmanto ampulās un flakonos, ir jānodrošina viegla adatas iekļūšana, vienlaikus saglabājot blīvējuma integritāti. Šajā rakstā mēs pētām, kā [...]

Ampuļu noplūdes testēšanas nozīme produktu integritātes un patērētāju drošības nodrošināšanai

Ampoule leak testing plays a vital role in guaranteeing the integrity of these sealed glass containers, which are commonly used to store sensitive products such as medications, chemicals, food and beverage extracts, and cosmetics. This essential quality control step helps prevent contamination, spoilage, and other safety concerns that could arise due to leaks or defects. […]