Uniformidade de conteúdo Farmacopeia Europeia e ISO 9187

Uniformidade de conteúdo A farmacopeia europeia é um aspeto fundamental do controlo de qualidade farmacêutico, garantindo que cada forma de dosagem contém a quantidade pretendida de ingrediente ativo dentro de limites definidos. Para os medicamentos injectáveis em ampolas, a uniformidade é crucial não só para a eficácia, mas também para a segurança do doente. Ao aderir às normas da farmacopeia e ao seguir a norma ISO 9187, os fabricantes podem [...]

Equipamento de laboratório para ensaios em ampolas: Um guia completo para a conformidade com a norma ISO 9187

Introdução Na indústria farmacêutica, é essencial garantir a integridade e a utilização das ampolas para a segurança dos doentes e a eficiência da produção. O equipamento de laboratório fiável para o ensaio de ampolas desempenha um papel vital na avaliação dos parâmetros de qualidade, como a força de rutura, a resistência hidrolítica e a qualidade do recozimento. Uma das normas mais importantes neste domínio é a ISO 9187, [...]

Como realizar testes de penetrabilidade para tampas elastoméricas de acordo com a norma ISO 8871-5 e USP 381

Como realizar testes de penetrabilidade para fechos elastoméricos de acordo com a ISO 8871-5 e USP 381 O teste de penetrabilidade para fechos elastoméricos desempenha um papel vital na validação de embalagens farmacêuticas. Os fechos elastoméricos - como as rolhas de borracha utilizadas em ampolas e frascos - devem permitir uma penetração fácil da agulha, mantendo a integridade da vedação. Neste artigo, exploramos como [...]