Единообразие содержания Европейская фармакопея и ISO 9187

Однородность содержимого Европейская фармакопея - это фундаментальный аспект контроля качества фармацевтической продукции, гарантирующий, что каждая лекарственная форма содержит необходимое количество активного вещества в установленных пределах. Для инъекционных препаратов в ампулах однородность имеет решающее значение не только для эффективности, но и для безопасности пациента. Придерживаясь фармакопейных стандартов и следуя ISO 9187, производители могут [...]...

Лабораторное оборудование для тестирования ампул: Полное руководство по соответствию стандарту ISO 9187

Введение В фармацевтической промышленности обеспечение целостности и пригодности ампул к использованию необходимо для обеспечения безопасности пациентов и эффективности производства. Надежное лабораторное оборудование для тестирования ампул играет важную роль в оценке таких параметров качества, как сила разрыва, гидролитическая стойкость и качество отжига. Одним из наиболее авторитетных стандартов в этой области является ISO 9187, [...].

Как проводить испытания на проницаемость эластомерных укупорочных средств в соответствии с ISO 8871-5 и USP 381

Как проводить испытания на проницаемость эластомерных крышек в соответствии с ISO 8871-5 и USP 381 Испытание на проницаемость эластомерных крышек играет важную роль в проверке фармацевтической упаковки. Эластомерные укупорочные средства, такие как резиновые пробки, используемые в ампулах и флаконах, должны обеспечивать легкое проникновение иглы, сохраняя при этом герметичность. В этой статье мы рассмотрим, как [...]...