Уніфікація змісту Європейська фармакопея та ISO 9187

Однорідність вмісту Європейська фармакопея є фундаментальним аспектом фармацевтичного контролю якості, гарантуючи, що кожна лікарська форма містить передбачену кількість активної речовини у визначених межах. Для ін'єкційних препаратів в ампулах однорідність має вирішальне значення не тільки для ефективності, але й для безпеки пацієнтів. Дотримуючись фармакопейних стандартів та ISO 9187, виробники можуть [...].

Лабораторне обладнання для тестування ампул: Повний посібник з відповідності стандарту ISO 9187

Вступ У фармацевтичній промисловості забезпечення цілісності та придатності ампул до використання має важливе значення для безпеки пацієнтів та ефективності виробництва. Надійне лабораторне обладнання для тестування ампул відіграє життєво важливу роль в оцінці таких параметрів якості, як зусилля на розрив, стійкість до гідролізу та якість відпалу. Одним з найавторитетніших стандартів у цій галузі є ISO 9187, [...].

Як проводити випробування на проникність еластомерних укупорювальних засобів відповідно до ISO 8871-5 та USP 381

Як проводити випробування на проникність еластомерних закупорювальних засобів згідно з ISO 8871-5 і USP 381 Випробування на проникність еластомерних закупорювальних засобів відіграє життєво важливу роль у валідації фармацевтичної упаковки. Еластомерні закупорювальні засоби, такі як гумові пробки, що використовуються в ампулах і флаконах, повинні дозволяти легке проникнення голки, зберігаючи при цьому цілісність герметичності. У цій статті ми розглянемо, як [...].