콘텐츠 통일성 유럽 약전 및 ISO 9187

함량 균일성 유럽 약전은 의약품 품질 관리의 기본 요소로, 각 제형이 정해진 한도 내에서 의도한 양의 유효 성분을 함유하도록 보장합니다. 앰플 형태의 주사제의 경우 균일성은 효능뿐만 아니라 환자 안전에도 매우 중요합니다. 약전 표준을 준수하고 ISO 9187을 따름으로써 제조업체는 [...] 다음을 수행할 수 있습니다.

앰플 테스트를 위한 실험실 장비: ISO 9187 규정 준수를 위한 완벽한 가이드

소개 제약 산업에서 앰플의 무결성과 사용성을 보장하는 것은 환자의 안전과 생산 효율성을 위해 필수적입니다. 앰플 테스트를 위한 신뢰할 수 있는 실험실 장비는 파단력, 가수분해 저항성, 어닐링 품질과 같은 품질 파라미터를 평가하는 데 매우 중요한 역할을 합니다. 이 분야에서 가장 권위 있는 표준 중 하나는 ISO 9187이며, [...]

엘라스토머 마개를 위한 펑크 테스트: ISO 8871-5 및 USP 381에 따른 앰플 씰의 품질 보장

엘라스토머 마개에 대한 펑크 테스트: ISO 8871-5 및 USP 381에 따른 앰플 씰의 품질 보장 제약 포장에서는 엘라스토머 마개의 무결성을 유지하는 것이 매우 중요합니다. 엘라스토머 마개에 대한 펑크 테스트는 앰플과 바이알에 사용되는 고무 마개가 엄격한 안전 및 성능 기준을 충족하는지 확인하는 기본적인 품질 관리 절차입니다. 에서 [...]

ISO 8871-5 및 USP 381에 따라 탄성 중합체 마개에 대한 침투성 테스트를 수행하는 방법

ISO 8871-5 및 USP 381에 따른 엘라스토머 마개 침투성 테스트 수행 방법 엘라스토머 마개에 대한 침투성 테스트는 제약 포장 검증에서 매우 중요한 역할을 합니다. 앰플과 바이알에 사용되는 고무 마개와 같은 엘라스토머 마개는 밀봉 무결성을 유지하면서 바늘이 쉽게 침투할 수 있어야 합니다. 이 문서에서는 [...] 방법을 살펴봅니다.

제품 무결성 및 소비자 안전을 위한 앰플 누출 테스트의 중요성

앰플 누출 테스트는 의약품, 화학물질, 식음료 추출물, 화장품 등 민감한 제품을 보관하는 데 일반적으로 사용되는 밀폐 유리 용기의 무결성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 필수 품질 관리 단계는 누출이나 결함으로 인해 발생할 수 있는 오염, 부패 및 기타 안전 문제를 방지하는 데 도움이 됩니다. [...]