Three Point Bending Flexural Test: Understanding the Key Principles and Applications

The three point bending flexural test is a crucial test in material science and engineering, often used to evaluate the strength, flexibility, and resistance of materials under bending stress. This test is particularly important in fields such as packaging, pharmaceuticals, and materials testing, where the durability and performance of materials like paperboard, plastics, and glass […]

Ampoule Break Strength Testing Machine: Essential for Parenteral Drugs Packaging

The ampoule break strength testing machine plays a pivotal role in ensuring the quality and safety of parenteral drugs packaging. This testing is vital for evaluating the strength and integrity of ampoules used in medical applications, where the ability to break cleanly and safely is crucial. In this article, we will explore the importance of […]

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Pharmaceutical Package Integrity

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Reliable Package Integrity A vacuum decay leak testing solution plays a critical role in modern pharmaceutical and medical packaging quality assurance. Sterile products rely on intact container–closure systems to maintain sterility, protect physicochemical properties, and ensure patient safety throughout their lifecycle. Even microscopic leaks can compromise product quality by […]

Understanding Hydrolytic Resistance of Glass Grains and ISO 720

Hydrolytic Resistance of Glass Grains: Understanding ISO 720 Testing The hydrolytic resistance of glass grains is an important quality characteristic for glass used in pharmaceutical packaging, such as ampoules and vials. ISO 720 provides the testing standards to evaluate this property, which is crucial for ensuring the chemical durability of glass when it comes into […]

Ampoule Break Strength Test and ISO 9187 Requirements for Glass Ampoules

Ampoule Break Strength Test in Pharmaceutical Packaging The ampoule break strength test plays a critical role in pharmaceutical quality control, especially for injectable drugs packaged in glass ampoules. Ampoules must open easily and cleanly at the point of use, while still maintaining sufficient mechanical strength during filling, sterilization, transportation, and handling. An imbalance in break […]

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine Introduction Ampoule leak testing is a critical procedure used to ensure the integrity of ampoules, which are sealed containers used for storing pharmaceuticals, vaccines, and other sensitive materials. These glass containers must remain airtight to protect their contents from contamination, oxidation, and degradation. […]

콘텐츠 통일성 유럽 약전 및 ISO 9187

함량 균일성 유럽 약전은 의약품 품질 관리의 기본 요소로, 각 제형이 정해진 한도 내에서 의도한 양의 유효 성분을 함유하도록 보장합니다. 앰플 형태의 주사제의 경우 균일성은 효능뿐만 아니라 환자 안전에도 매우 중요합니다. 약전 표준을 준수하고 ISO 9187을 따름으로써 제조업체는 [...] 다음을 수행할 수 있습니다.

앰플 테스트를 위한 실험실 장비: ISO 9187 규정 준수를 위한 완벽한 가이드

소개 제약 산업에서 앰플의 무결성과 사용성을 보장하는 것은 환자의 안전과 생산 효율성을 위해 필수적입니다. 앰플 테스트를 위한 신뢰할 수 있는 실험실 장비는 파단력, 가수분해 저항성, 어닐링 품질과 같은 품질 파라미터를 평가하는 데 매우 중요한 역할을 합니다. 이 분야에서 가장 권위 있는 표준 중 하나는 ISO 9187이며, [...]

엘라스토머 마개를 위한 펑크 테스트: ISO 8871-5 및 USP 381에 따른 앰플 씰의 품질 보장

엘라스토머 마개에 대한 펑크 테스트: ISO 8871-5 및 USP 381에 따른 앰플 씰의 품질 보장 제약 포장에서는 엘라스토머 마개의 무결성을 유지하는 것이 매우 중요합니다. 엘라스토머 마개에 대한 펑크 테스트는 앰플과 바이알에 사용되는 고무 마개가 엄격한 안전 및 성능 기준을 충족하는지 확인하는 기본적인 품질 관리 절차입니다. 에서 [...]

ISO 8871-5 및 USP 381에 따라 탄성 중합체 마개에 대한 침투성 테스트를 수행하는 방법

ISO 8871-5 및 USP 381에 따른 엘라스토머 마개 침투성 테스트 수행 방법 엘라스토머 마개에 대한 침투성 테스트는 제약 포장 검증에서 매우 중요한 역할을 합니다. 앰플과 바이알에 사용되는 고무 마개와 같은 엘라스토머 마개는 밀봉 무결성을 유지하면서 바늘이 쉽게 침투할 수 있어야 합니다. 이 문서에서는 [...] 방법을 살펴봅니다.