Pārlaidības testētājs
ampulu gumijas aizbāžņiem

Pārlaidības testētājs ir būtisks instruments, ko izmanto farmaceitisko iepakojumu kvalitātes kontrolē, lai noteiktu adatas iespiešanās spēks nepieciešams, lai pārgrieztu tādas aizdares kā ampulu gumijas aizbāžņi un elastomēra flakonu blīvējumi. Šis tests ir ļoti svarīgs, lai nodrošinātu zāļu piegādes drošība un lietošanas ērtums, jo īpaši injicējamos preparātos.

Pie Ampouletest.com, mūsu NPT-01 Adatas caurduršanas testētājs ir izstrādāts, lai nodrošinātu precīzus, atkārtojamus rezultātus, kas atbilst galvenajiem nozares standartiem, tostarp ISO 8871-5, USP 381, un USP 382. Šī ierīce palīdz speciālistiem nodrošināt nemainīgu kvalitāti medicīnisko ierīču iepakojumos, jo īpaši flakonu, ampulu un iepriekš piepildītu šļirču sistēmu gadījumā.

Gumijas aizbāžņu un ampulu caurlaidības tests

Portāls gumijas aizbāžņu caurlaidības tests, ieskaitot tos, kas tiek izmantoti ampulas, novērtē, cik liels spēks ir nepieciešams, lai ar injekcijas adatu caurdurtu aizvākojumu. Saskaņā ar ISO 8871-5, šī spēka iedarbība atspoguļo elastomērās detaļas mehāniskās īpašības un nodrošina funkcionalitāte, drošība un lietošanas ērtums zāļu piegādes sistēmas.

Šis tests palīdz nodrošināt:

  • Adatas var viegli caurdurēt aizbāzni, tādējādi novēršot adatas saliešanu vai lūšanu.
  • Veselības aprūpes speciālisti var efektīvi iegūt injicējamos medikamentus.
  • Materiāls saglabā izmēru stabilitāte un hermētiskums pēc punkcijas.

Portāls ampulas gumijas aizbāznis ir īpaši trausls, tāpēc ir nepieciešami specializēti testi, lai izvairītos no trauslā stikla trauka bojājumiem, vienlaikus nodrošinot hermētiskumu.

Adatas iespiešanās pārbaudes metode saskaņā ar standartu ISO 8871-5

Saskaņā ar ISO 8871-5 A pielikums, tas adatas iespiešanās pārbaudes metode ietver:

  1. Sagatavot 10 flakoni vai ampulas ar vāciņiem, kas noslēgti ar alumīnija vai plastmasas plombām.
  2. Izmantojot spēka mērīšanas ierīci, katru paraugu caurdur ar jaunu, ieeļļotu injekcijas adatu (parasti 0,8 mm diametrā, slīpuma leņķis 11±2°).
  3. Ierakstīšana maksimālais adatas iespiešanās spēks katram paraugam.

Šos datus izmanto, lai novērtētu produkta atbilstību un veiktspējas vienveidību.

Izturības pārbaudes pielietojums ampulu gumijas aizbāžņu novērtēšanā

Ampulu gumijas aizbāžņi ir nelielas, taču ļoti svarīgas parenterālo iepakojumu sastāvdaļas. Ļoti svarīga ir to spēja izturēt caurduršanu, neradot sadrumstalojumu vai noplūdi. Šīs caurlaidības testētājs nodrošina, ka katrs aizbāznis:

  • Atbilst mehāniskās izturības robežvērtībām,
  • Nodrošina blīvējuma integritāti,
  • Darbojas dažādās ražošanas partijās un pie dažādiem piegādātājiem.

Šis tests ir īpaši svarīgs stikla ampulas ko var apvienot ar gumijas aizbāžņiem hibrīdās vai atkārtoti aizvērtamās zāļu piegādes sistēmās.

Iepazīstinām ar caurlaidības testeri NPT-01 no Ampouletest.com

Portāls NPT-01 caurlaidības testētājs no Ampouletest.com ir paredzēts augstas precizitātes iespiešanās spēka mērīšanai plašā elastomēru materiālu klāstā. Tā galvenās īpašības ir šādas:

  • 7 collu skārienjūtīgais HMI ekrāns un PLC vadības sistēma, kas nodrošina vienkāršu darbību.
  • Precīzs lodveida skrūves piedziņas mehānisms Sistēma nodrošina precīzu, lineāru kustību.
  • Maināms testa ātrums no 1 līdz 500 mm/min atkarībā no aizvākojuma veida.
  • 0,01 mm pārvietojuma izšķirtspēja un 0,51 TP3T precizitāte nodrošināt precīzus rezultātus.
  • Iebūvēts mikroprinteris un pēc izvēles RS232 interfeiss datu uzglabāšanai un integrācijai.

Šīs iespējas padara to ideāli piemērotu testēšanai gumijas aizbāžņi ampulām, flakoniem un patronām pētniecības, ražošanas un kvalitātes nodrošināšanas laboratorijās.

Atbilstība standartiem USP 381, USP 382 un ISO 8871-5

Portāls caurlaidības testētājs ir izstrādāts, lai atbilstu stingrām normatīvajām prasībām:

  • USP 381 koncentrējas uz elastomēru aizvākojumu fizikālajiem testiem, piemēram, caurlaidību, sadalīšanos un pašblīvējumu.
  • USP 382 precizē un paplašina USP 381, uzsverot uz risku balstīts novērtējums slēgšanas sistēmu.
  • ISO 8871-5 piedāvā visaptverošas metodes, lai aizvākojumu funkcionālā testēšana, tādējādi padarot to par būtisku starptautisku atsauces avotu iekārtu kalibrēšanai un testu validācijai.

Šo standartu ievērošana nodrošina, ka farmaceitiskie iepakojumi atbilst prasībām un ir pārdošanai piemēroti visā pasaulē.

Mēs esam softgel testa risinājumu sniedzējs

Ļaujiet mums parūpēties par jūsu ampulu

Pieprasīt piedāvājumu

Softgel Test, Visas tiesības aizsargātas 2025