Zkouška síly při přetržení podle normy ISO 9187

Zkouška tříbodového ohybu ampulí

Zkouška přetržení podle normy ISO 9187 je důležitý postup, který se používá při určování síly potřebné k přetržení ampule podél předem definovaného bodu přetržení, obvykle v blízkosti zúžení ampule. Tato zkouška zajišťuje stálost a bezpečnost skleněných ampulí používaných ve farmaceutickém průmyslu, potravinářství a dalších odvětvích, kde ampule obsahují cenný nebo citlivý obsah. Pochopení složitostí této zkoušky je nezbytné pro výrobce, odborníky na zajištění kvality a regulační orgány, kteří se spoléhají na standardizované zkoušky pro zajištění bezpečnosti a kvality výrobků.

Co je to zkouška přetvárné síly podle normy ISO 9187?

Zkouška síly při lámání ampulí podle normy ISO 9187 je normalizována pro posouzení pevnosti ampulí, zejména se zaměřením na sílu potřebnou k oddělení dříku ampule od těla, aniž by došlo k prasknutí, které by mohlo ohrozit obsah. Tato zkouška zajišťuje, aby se ampule určené pro farmaceutické, potravinářské a chemické aplikace při působení specifických sil čistě zlomily na předem určeném místě, čímž se zachová integrita výrobku a zabrání se nebezpečí při otevírání.

Test zlomové síly je rovněž nezbytný pro ověření, zda je předem určený bod zlomu ampule - například keramický kroužek nebo barevný pigment v místě zúžení - správně umístěn a dostatečně odolný, aby vydržel běžnou manipulaci, čištění a sterilizaci.

Zařízení používané při zkoušce porušení ampulí podle normy ISO 9187

Tester pro porušení ISO 9187

K provedení zkoušky síly při přetržení je zapotřebí specializovaný tester ISO 9187. Zkoušečka obvykle obsahuje tahový zkušební stroj, který splňuje normy ISO 7500-1 a je vybaven následujícími funkcemi:

Zkušební rychlost 10 mm/min
Rozsah měření síly až 200 N
Možnost nastavit působení síly tak, aby přesně simulovala podmínky, za kterých bude ampule otevřena.
Detail o Tester pro porušení ISO 9187

Zkoušečka síly při přetržení by navíc měla obsahovat součásti, které zajistí, aby byla ampule při zkoušce bezpečně umístěna, například kovové tyče nastavené v úhlu 90° k ose ampule. Toto uspořádání zajišťuje, že síla působí přímo na střed dříku ampule, což způsobí její čisté rozbití.

Postup pro zkoušku porušení ampulí podle normy ISO 9187

Krok 1: Příprava a úprava vzorku
Před zahájením testu je nutné zajistit, aby byly ampule ve správném stavu:
Výběr vzorku: Pro zajištění objektivních výsledků se doporučuje náhodný výběr vzorku podle normy ISO 2859-1.
Kondice: Vzorky by měly být kondicionovány při teplotě 20 °C ± 5 °C, aby se kopírovaly standardní podmínky manipulace.

Krok 2: Nastavení testu porušení ampulí
Umístění ampule: Ampulka se umístí mezi dvě kovové tyče v testeru na lámání podle normy ISO 9187. Vzdálenost mezi tyčemi je nastavena tak, aby síla působila přímo na střed stonku ampule, kolmo na její osu.

Krok 3: Použití síly
Pomocí tahového zkušebního stroje se na ampuli působí silou. Změří se a zaznamená síla při přetržení. Pokud síla potřebná k přetržení ampule odpovídá stanoveným požadavkům, je zkouška považována za úspěšnou.

Krok 4: Interpretace výsledků
Výsledky zkoušky síly při přetržení podle normy ISO 9187 se vyhodnocují na základě síly potřebné k přetržení ampule v předem stanoveném bodě přetržení.

Proč je důležitá zkouška pevnosti v tahu podle normy ISO 9187?

Zajištění kvality ve farmaceutickém balení

Ve farmaceutickém průmyslu je pro ochranu obsahu ampulí, který může obsahovat cenné léky nebo vakcíny, nezbytné zajistit, aby se ampule rozbily správnou silou. Prováděním zkoušek lámavé síly podle normy ISO 9187 si výrobci zajišťují, že jejich výrobky při manipulaci nebo používání neselžou.

Soulad s mezinárodními standardy

Zkouška pevnosti v tahu podle normy ISO 9187 je v souladu s mezinárodními normami, jako jsou normy ISO 9187-1 a ISO 9187-2. Tato shoda zajišťuje, že výrobky splňují nezbytné požadavky na kvalitu a bezpečnost pro použití na různých trzích po celém světě.

Zvýšená bezpečnost a výkon

Správný test zlomové síly pomáhá identifikovat ampule, které by za běžných podmínek nemusely fungovat tak, jak se očekává, a snižuje riziko zlomení ampulí při přepravě nebo při manipulaci s výrobkem. To zvyšuje celkovou bezpečnost výrobců i koncových uživatelů.

Zkouška tříbodového ohybu ampulí a zkouška porušení podle normy ISO 9187

Na stránkách ampulová zkouška tříbodovým ohybem je další metodou používanou ve spojení se zkouškou síly při přetržení podle normy ISO 9187 k hodnocení strukturální integrity ampulí. Tato zkouška se obvykle provádí za účelem posouzení schopnosti ampulí odolávat mechanickému namáhání během skladování a přepravy a poskytuje další informace o jejich výkonnostních charakteristikách.

Oba testy se vzájemně doplňují a zajišťují, že ampule je trvanlivá, funkční a vyhovuje průmyslovým normám.

1. Jaký je hlavní účel zkoušky pevnosti v tahu podle normy ISO 9187?

Hlavním účelem je změřit sílu potřebnou k rozbití ampule v určitém bodě zlomu, čímž se zajistí, že se ampule otevře čistě, aniž by se poškodil její obsah.

2. Jaké vybavení je zapotřebí k provedení zkoušky přetvárnosti podle normy ISO 9187?

Zkouška vyžaduje tahový zkušební stroj splňující normy ISO 7500-1, který je schopen vyvinout sílu až 200 N při zkušební rychlosti 10 mm/min.

3. Jaká je ideální teplota pro úpravu vzorků v ampulích před testováním?

Ideální teplota je 20 °C ± 5 °C, aby se simulovaly reálné podmínky skladování a manipulace.

4. Jak se liší normy ISO 9187-1 a ISO 9187-2 z hlediska požadavků na sílu při přetržení?

Norma ISO 9187-2 specifikuje přípustné odchylky síly při přetržení a tolerance pro zvláštní případy, zatímco norma ISO 9187-1 popisuje základní zkušební postup a požadavky na zařízení.

5. Lze zkoušku přetržení podle normy ISO 9187 upravit pro různé typy ampulí?

Ano, test lze upravit pro konkrétní typy ampulí změnou faktorů, jako je rychlost působení síly a rozsah síly, pokud výsledky testu zůstanou konzistentní.