Three Point Bending Flexural Test: Understanding the Key Principles and Applications

The three point bending flexural test is a crucial test in material science and engineering, often used to evaluate the strength, flexibility, and resistance of materials under bending stress. This test is particularly important in fields such as packaging, pharmaceuticals, and materials testing, where the durability and performance of materials like paperboard, plastics, and glass […]

Ampoule Break Strength Testing Machine: Essential for Parenteral Drugs Packaging

The ampoule break strength testing machine plays a pivotal role in ensuring the quality and safety of parenteral drugs packaging. This testing is vital for evaluating the strength and integrity of ampoules used in medical applications, where the ability to break cleanly and safely is crucial. In this article, we will explore the importance of […]

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Pharmaceutical Package Integrity

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Reliable Package Integrity A vacuum decay leak testing solution plays a critical role in modern pharmaceutical and medical packaging quality assurance. Sterile products rely on intact container–closure systems to maintain sterility, protect physicochemical properties, and ensure patient safety throughout their lifecycle. Even microscopic leaks can compromise product quality by […]

Understanding Hydrolytic Resistance of Glass Grains and ISO 720

Hydrolytic Resistance of Glass Grains: Understanding ISO 720 Testing The hydrolytic resistance of glass grains is an important quality characteristic for glass used in pharmaceutical packaging, such as ampoules and vials. ISO 720 provides the testing standards to evaluate this property, which is crucial for ensuring the chemical durability of glass when it comes into […]

Ampoule Break Strength Test and ISO 9187 Requirements for Glass Ampoules

Ampoule Break Strength Test in Pharmaceutical Packaging The ampoule break strength test plays a critical role in pharmaceutical quality control, especially for injectable drugs packaged in glass ampoules. Ampoules must open easily and cleanly at the point of use, while still maintaining sufficient mechanical strength during filling, sterilization, transportation, and handling. An imbalance in break […]

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine Introduction Ampoule leak testing is a critical procedure used to ensure the integrity of ampoules, which are sealed containers used for storing pharmaceuticals, vaccines, and other sensitive materials. These glass containers must remain airtight to protect their contents from contamination, oxidation, and degradation. […]

Jednotnost obsahu Evropský lékopis a ISO 9187

Jednotnost obsahu Evropský lékopis je základním aspektem kontroly kvality léčiv, který zajišťuje, že každá léková forma obsahuje zamýšlené množství účinné látky v rámci stanovených limitů. U injekčních léčivých přípravků v ampulích je jednotnost zásadní nejen pro účinnost, ale také pro bezpečnost pacienta. Dodržováním lékopisných standardů a normy ISO 9187 mohou výrobci [...]

Laboratorní vybavení pro testování ampulí: Kompletní průvodce dodržováním normy ISO 9187

Úvod Ve farmaceutickém průmyslu je zajištění integrity a použitelnosti ampulí zásadní pro bezpečnost pacientů a efektivitu výroby. Spolehlivé laboratorní vybavení pro testování ampulí hraje zásadní roli při posuzování kvalitativních parametrů, jako je síla zlomu, hydrolytická odolnost a kvalita žíhání. Jednou z nejvýznamnějších norem v této oblasti je norma ISO 9187, [...]

Zkouška propíchnutí elastomerového uzávěru: zajištění kvality těsnění ampulí podle ISO 8871-5 a USP 381

Puncture Test for Elastomeric Closure: Ensuring Quality of Ampoule Seals per ISO 8871-5 and USP 381 Maintaining the integrity of elastomeric closures is critical in pharmaceutical packaging. The puncture test for elastomeric closure is a fundamental quality control procedure that ensures rubber stoppers used in ampoules and vials meet stringent safety and performance criteria. From […]

Jak provádět zkoušky průchodnosti elastomerových uzávěrů podle ISO 8871-5 a USP 381

Jak provádět zkoušky průchodnosti elastomerových uzávěrů podle ISO 8871-5 a USP 381 Zkouška průchodnosti elastomerového uzávěru hraje zásadní roli při validaci farmaceutických obalů. Elastomerové uzávěry - jako jsou pryžové zátky používané v ampulích a lahvičkách - musí umožňovat snadný průnik jehly při zachování těsnicí integrity. V tomto článku se zabýváme tím, jak [...]