Sisällön yhdenmukaisuus Euroopan farmakopea ja ISO 9187.

Sisällön yhdenmukaisuus Eurooppalainen farmakopea on olennainen osa lääkkeiden laadunvalvontaa, sillä sen avulla varmistetaan, että kukin lääkemuoto sisältää aiotun määrän vaikuttavaa ainetta määritellyissä rajoissa. Ampulleissa olevien injektoitavien lääkkeiden osalta tasalaatuisuus on ratkaisevan tärkeää paitsi tehon myös potilasturvallisuuden kannalta. Noudattamalla farmakopeastandardeja ja ISO 9187 -standardia valmistajat voivat [...].

Laboratoriolaitteet ampullitestausta varten: ISO 9187 -vaatimusten noudattamisen täydellinen opas

Johdanto Lääketeollisuudessa ampullien eheyden ja käytettävyyden varmistaminen on potilasturvallisuuden ja tuotannon tehokkuuden kannalta välttämätöntä. Luotettavat laboratoriolaitteet ampullien testausta varten ovat elintärkeitä laatuparametrien, kuten murtovoiman, hydrolyyttisen kestävyyden ja hehkutuslaadun, arvioinnissa. Yksi tämän alan arvovaltaisimmista standardeista on ISO 9187, [...]

Puncture Test for Elastomeric Closure: Ensuring Quality of Ampoule Seals per ISO 8871-5 and USP 381

Puncture Test for Elastomeric Closure: Ensuring Quality of Ampoule Seals per ISO 8871-5 and USP 381 Maintaining the integrity of elastomeric closures is critical in pharmaceutical packaging. The puncture test for elastomeric closure is a fundamental quality control procedure that ensures rubber stoppers used in ampoules and vials meet stringent safety and performance criteria. From […]

Miten elastomeeristen sulkimien läpäisevyystestit suoritetaan ISO 8871-5:n ja USP 381:n mukaisesti?

Miten elastomeeristen sulkimien läpäisevyystestit suoritetaan ISO 8871-5:n ja USP 381:n mukaisesti Elastomeeristen sulkimien läpäisevyystestillä on tärkeä rooli lääkepakkausten validoinnissa. Elastomeeristen sulkimien, kuten ampulleissa ja injektiopulloissa käytettävien kumitulppien, on mahdollistettava neulan helppo tunkeutuminen ja säilytettävä samalla tiivisteen eheys. Tässä artikkelissa tarkastelemme, miten [...]

The Importance of Ampoule Leak Testing for Product Integrity and Consumer Safety

Ampoule leak testing plays a vital role in guaranteeing the integrity of these sealed glass containers, which are commonly used to store sensitive products such as medications, chemicals, food and beverage extracts, and cosmetics. This essential quality control step helps prevent contamination, spoilage, and other safety concerns that could arise due to leaks or defects. […]