Three Point Bending Flexural Test: Understanding the Key Principles and Applications

The three point bending flexural test is a crucial test in material science and engineering, often used to evaluate the strength, flexibility, and resistance of materials under bending stress. This test is particularly important in fields such as packaging, pharmaceuticals, and materials testing, where the durability and performance of materials like paperboard, plastics, and glass […]

Ampoule Break Strength Testing Machine: Essential for Parenteral Drugs Packaging

The ampoule break strength testing machine plays a pivotal role in ensuring the quality and safety of parenteral drugs packaging. This testing is vital for evaluating the strength and integrity of ampoules used in medical applications, where the ability to break cleanly and safely is crucial. In this article, we will explore the importance of […]

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Pharmaceutical Package Integrity

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Reliable Package Integrity A vacuum decay leak testing solution plays a critical role in modern pharmaceutical and medical packaging quality assurance. Sterile products rely on intact container–closure systems to maintain sterility, protect physicochemical properties, and ensure patient safety throughout their lifecycle. Even microscopic leaks can compromise product quality by […]

Understanding Hydrolytic Resistance of Glass Grains and ISO 720

Hydrolytic Resistance of Glass Grains: Understanding ISO 720 Testing The hydrolytic resistance of glass grains is an important quality characteristic for glass used in pharmaceutical packaging, such as ampoules and vials. ISO 720 provides the testing standards to evaluate this property, which is crucial for ensuring the chemical durability of glass when it comes into […]

Ampoule Break Strength Test and ISO 9187 Requirements for Glass Ampoules

Ampoule Break Strength Test in Pharmaceutical Packaging The ampoule break strength test plays a critical role in pharmaceutical quality control, especially for injectable drugs packaged in glass ampoules. Ampoules must open easily and cleanly at the point of use, while still maintaining sufficient mechanical strength during filling, sterilization, transportation, and handling. An imbalance in break […]

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine Introduction Ampoule leak testing is a critical procedure used to ensure the integrity of ampoules, which are sealed containers used for storing pharmaceuticals, vaccines, and other sensitive materials. These glass containers must remain airtight to protect their contents from contamination, oxidation, and degradation. […]

Uniformità dei contenuti Farmacopea europea e ISO 9187

L'uniformità del contenuto della farmacopea europea è un aspetto fondamentale del controllo di qualità farmaceutico, in quanto garantisce che ogni forma di dosaggio contenga la quantità di principio attivo prevista entro limiti definiti. Per i farmaci iniettabili in fiala, l'uniformità è fondamentale non solo per l'efficacia, ma anche per la sicurezza del paziente. Aderendo agli standard della farmacopea e seguendo la norma ISO 9187, i produttori possono [...]

Apparecchiature di laboratorio per l'analisi delle fiale: Guida completa alla conformità ISO 9187

Introduzione Nell'industria farmaceutica, garantire l'integrità e l'utilizzabilità delle fiale è essenziale per la sicurezza dei pazienti e l'efficienza della produzione. Un'apparecchiatura di laboratorio affidabile per l'analisi delle fiale svolge un ruolo fondamentale nella valutazione di parametri di qualità come la forza di rottura, la resistenza idrolitica e la qualità della ricottura. Uno degli standard più autorevoli in questo campo è l'ISO 9187, [...]

Test di perforazione per chiusure elastomeriche: garantire la qualità dei sigilli delle fiale secondo ISO 8871-5 e USP 381

Test di perforazione per chiusure elastomeriche: garantire la qualità dei sigilli delle fiale secondo ISO 8871-5 e USP 381 Il mantenimento dell'integrità delle chiusure elastomeriche è fondamentale nel confezionamento farmaceutico. Il test di perforazione per le chiusure elastomeriche è una procedura fondamentale di controllo della qualità che garantisce che i tappi di gomma utilizzati in fiale e flaconi soddisfino rigorosi criteri di sicurezza e prestazioni. Da [...]

Come eseguire i test di penetrabilità per le chiusure elastomeriche secondo la norma ISO 8871-5 e USP 381

Come eseguire i test di penetrabilità per le chiusure elastomeriche secondo ISO 8871-5 e USP 381 Il test di penetrabilità per le chiusure elastomeriche svolge un ruolo fondamentale nella convalida del confezionamento farmaceutico. Le chiusure elastomeriche, come i tappi di gomma utilizzati in fiale e flaconi, devono consentire una facile penetrazione dell'ago mantenendo l'integrità della tenuta. In questo articolo esploriamo come [...]