ISO 9187 파단력 테스트

앰플 3점 굽힘 테스트

ISO 9187 파단력 테스트는 일반적으로 앰플의 수축 근처에서 미리 정의된 파단점을 따라 앰플을 파단하는 데 필요한 힘을 결정하는 데 사용되는 중요한 절차입니다. 이 테스트는 제약, 식품 및 앰플에 귀중하거나 민감한 내용물이 포함된 기타 산업에서 사용되는 유리 앰플의 일관성과 안전성을 보장합니다. 제품 안전과 품질을 보장하기 위해 표준화된 테스트에 의존하는 제조업체, 품질 보증 전문가 및 규제 기관은 이 테스트의 복잡성을 이해하는 것이 필수적입니다.

ISO 9187 파단력 테스트란 무엇인가요?

ISO 9187 앰플 파단력 테스트는 앰플의 강도를 평가하기 위해 표준화된 것으로, 특히 내용물을 위험하게 할 수 있는 골절 없이 앰플 줄기를 몸체에서 분리하는 데 필요한 힘에 중점을 두고 있습니다. 이 테스트를 통해 제약, 식품 및 화학 용도로 설계된 앰플이 특정 힘을 가했을 때 미리 정해진 위치에서 깨끗하게 파손되는지 확인하여 제품의 무결성을 유지하고 개봉 시 위험을 방지할 수 있습니다.

파단력 테스트는 또한 앰플의 사전 지정된 파단점(예: 수축 시 세라믹 링 또는 컬러 안료)이 적절한 위치에 있고 일반적인 취급, 세척 및 멸균 과정을 견딜 수 있을 만큼 내구성이 있는지 검증하는 데 필수적입니다.

ISO 9187 앰플 파손 테스트에 사용되는 장비

ISO 9187 파단 시험기

파단력 테스트를 수행하려면 전문 ISO 9187 파단 시험기가 필요합니다. 이 시험기에는 일반적으로 ISO 7500-1 표준을 준수하고 다음과 같은 기능을 갖춘 인장 시험기가 포함됩니다:

10mm/min의 테스트 속도
최대 200N의 힘 측정 범위
앰플이 열릴 조건을 정확하게 시뮬레이션하기 위해 힘의 적용을 조정하는 기능
세부 정보 ISO 9187 파단 시험기

또한 파단력 시험기에는 앰플의 축과 90° 각도로 설정된 금속 막대 등 테스트 중에 앰플이 안전하게 배치되도록 하는 구성 요소가 포함되어야 합니다. 이러한 구성은 힘이 앰플의 줄기 중앙에 직접 전달되어 앰플이 깨끗하게 파손되도록 합니다.

ISO 9187 앰플 파손 테스트 절차

1단계: 샘플 준비 및 컨디셔닝
테스트를 시작하기 전에 앰플이 올바른 상태인지 확인하는 것이 중요합니다:
샘플 선택: 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 ISO 2859-1에 따라 무작위 샘플을 선택하는 것이 좋습니다.
컨디셔닝: 샘플은 표준 취급 조건을 재현하기 위해 20°C ± 5°C의 온도에서 컨디셔닝해야 합니다.

2단계: 앰플 브레이킹 테스트 설정하기
앰플 위치 지정: 앰플은 ISO 9187 파단 시험기의 두 금속 막대 사이에 놓입니다. 막대 사이의 거리는 축에 수직으로 앰플의 줄기 중앙에 직접 힘이 가해질 수 있도록 설정됩니다.

3단계: 강제 적용
인장 시험기를 사용하여 앰플에 힘을 가합니다. 파단력이 측정되고 기록됩니다. 앰플을 깨뜨리는 데 필요한 힘이 지정된 요구 사항과 일치하면 테스트가 성공한 것으로 간주합니다.

4단계: 결과 해석하기
ISO 9187 파단력 테스트 결과는 미리 정해진 파단점에서 앰플을 파열하는 데 필요한 힘을 기준으로 평가합니다.

ISO 9187 파단력 테스트가 중요한 이유는 무엇인가요?

제약 포장의 품질 보증

제약 산업에서 앰플이 적절한 힘으로 파손되는지 확인하는 것은 귀중한 의약품이나 백신을 포함한 앰플의 내용물을 보호하기 위해 필수적입니다. 제조업체는 ISO 9187 파단력 테스트를 수행함으로써 취급 또는 사용 중에 제품이 파손되지 않도록 보장합니다.

국제 표준 준수

ISO 9187 파단력 테스트는 ISO 9187-1 및 ISO 9187-2와 같은 국제 표준에 부합합니다. 이러한 규정 준수는 제품이 전 세계 다양한 시장에서 사용하기 위해 필요한 품질 및 안전 요구 사항을 충족하도록 보장합니다.

향상된 안전 및 성능

적절한 파단력 테스트는 일반적인 조건에서 예상대로 작동하지 않을 수 있는 앰플을 식별하여 운송 중 또는 제품 취급 중에 앰플이 파손될 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. 이는 제조업체와 최종 사용자 모두의 전반적인 안전성을 향상시킵니다.

앰플 3점 굽힘 테스트 및 ISO 9187 파단 시험기

그리고 앰플 3점 굽힘 테스트 는 앰플의 구조적 무결성을 평가하기 위해 ISO 9187 파단력 테스트와 함께 사용되는 또 다른 방법입니다. 이 테스트는 일반적으로 앰플의 보관 및 운송 중 기계적 응력을 견딜 수 있는 능력을 평가하기 위해 수행되며, 성능 특성에 대한 추가적인 통찰력을 제공합니다.

두 가지 테스트는 앰플의 내구성과 기능, 업계 표준 준수 여부를 확인하는 데 있어 상호 보완적인 역할을 합니다.

1. ISO 9187 파단력 테스트의 주요 목적은 무엇인가요?

주요 목적은 특정 파단점에서 앰플을 깨는 데 필요한 힘을 측정하여 앰플이 내용물을 손상시키지 않고 깨끗하게 열리도록 하는 것입니다.

2. ISO 9187 파단력 테스트를 수행하려면 어떤 장비가 필요하나요?

이 테스트에는 ISO 7500-1 표준을 충족하는 인장 시험기가 필요하며, 10mm/min의 테스트 속도로 최대 200N의 힘을 가할 수 있어야 합니다.

3. 테스트 전 앰플 샘플을 컨디셔닝하는 데 이상적인 온도는 어느 정도인가요?

이상적인 온도는 실제 보관 및 취급 조건을 시뮬레이션하기 위해 20°C ± 5°C입니다.

4. ISO 9187-1과 ISO 9187-2 표준은 파단력 요건 측면에서 어떻게 다른가요?

ISO 9187-2는 특수한 경우에 허용되는 파단력의 변화와 허용 오차를 명시하고, ISO 9187-1은 기본 테스트 절차 및 장비 요구 사항을 개괄적으로 설명합니다.

5. ISO 9187 파단력 테스트는 다른 유형의 앰플에 맞게 수정할 수 있나요?

예, 테스트 결과가 일관되게 유지되는 한 힘 가하는 속도 및 힘 범위와 같은 요소를 수정하여 특정 앰플 유형에 맞게 테스트를 조정할 수 있습니다.