ISO 720 내가수분해성

의 유리 앰플

그리고 ISO 720 표준은 중요한 평가 방법을 설명합니다. 유리 용기의 가수분해 저항성특히 다음과 같은 제약 포장에 사용되는 유리 앰플. 이 테스트는 고온과 물에 노출되었을 때 유리의 화학적 안정성이 유지되어 의약품의 무결성과 안전성을 유지하도록 보장합니다.

ISO 720의 이해와 제약 산업에서의 중요성

그리고 ISO 720:2020 표준, 제목 유리 - 121°C에서 유리 입자의 가수분해 저항 - 시험 방법 및 분류는 통제된 조건에서 유리가 방출하는 알칼리성 물질의 양을 측정하는 방법을 제공합니다. 이는 다음을 사용하는 제약 제조업체에 필수적입니다. 유리 앰플 및 바이알을 사용하여 주사제, 경구용 용액 및 기타 중요한 약품을 안전하게 보관할 수 있습니다.

내용물에 과도한 알칼리를 방출하는 제약용 유리 포장은 약물 성분을 변화시켜 환자 안전에 위험을 초래할 수 있습니다. 따라서 ISO 720은 재료 품질 및 규정 준수를 위한 기본적인 벤치마크입니다.

유리 용기의 가수분해 저항성: 핵심 원칙

유리 용기의 가수분해 저항성 는 고온에서 물의 화학적 공격을 견딜 수 있는 재료의 능력을 의미합니다. ISO 720 절차에는 다음이 포함됩니다:

분쇄 및 체질 유리 샘플을 특정 입자 크기(300-425 μm)로 변환합니다.
알칼리 추출 곡물을 가열하여 121°C에서 2등급 물 를 30분간 클릭합니다.
추출한 용액 적정하기 메틸 레드 표시기를 사용하여 염산으로 표시합니다.

적정 중에 소비되는 산의 양은 유리의 저항을 정량화합니다. 산 소비량이 많을수록 알칼리 방출이 많아져 저항이 낮아집니다.

이 테스트는 멸균 의약품 포장에 자주 사용되는 소다석회 또는 붕규산 유리로 만든 앰플, 바이알 및 병에 매우 중요합니다.

ISO 720에 따른 유리 앰플 테스트

유리 앰플 테스트 는 단순히 화학적 내구성 테스트를 통과하는 것이 아니라 규정 준수, 제품 안전 및 최종 사용자 보호를 보장하는 것입니다. 다음은 주요 테스트 단계에 대한 간략한 분석입니다:

샘플 준비: 어닐링이 적절한지 확인합니다. 유리 샘플을 감싸고, 부수고, 체로 쳐서 지정된 크기가 되도록 합니다.
초음파 청소: 아세톤과 초음파를 사용하여 유리 알갱이를 깨끗이 닦고 오염 물질을 제거합니다.
건조 중입니다: 잔여 수분을 제거하기 위해 140°C에서 20분간 건조합니다.
오토클레이브: 샘플을 121°C에 이르는 제어된 온도 사이클에 노출시킵니다.
적정 및 평가: 추출 용액을 중화시키는 데 필요한 산의 양을 측정하여 그에 따라 유리잔을 분류합니다.

재현성과 정확성을 보장하기 위해 이 테스트에는 정밀한 취급과 신뢰할 수 있는 샘플 준비 장비가 필요합니다.

GHR-01A 유리 입자 가수분해 저항 시험기를 통한 자동 지원

셀 인스트루먼트' GHR-01A 는 ISO 720 및 ISO 719 테스트를 위한 유리 입자 준비를 자동화하고 최적화하도록 설계되었습니다. 지능형 기능을 통해 테스트의 가장 까다로운 단계인 파쇄, 체질 및 안전 취급을 간소화합니다.

GHR-01A의 주요 장점:

자동 분쇄 및 체질: 최소한의 수작업으로 일관된 입자 크기를 제공합니다.
정밀 제어: 변동성을 줄이고 샘플 정확도를 향상시킵니다.
Enhanced Safety: Protective features guard users against glass splinters.
Eco-Friendly Design: Collects waste responsibly and reduces contamination risks.
사용자 친화적인 인터페이스: Intuitive operation via an HMI screen.

By automating key steps, the GHR-01A ensures repeatable, high-quality results—making it a valuable asset for pharmaceutical labs and packaging manufacturers aiming for ISO compliance.

Best Practices for Performing ISO 720 Testing

To achieve accurate and compliant results, follow these recommendations:

Verify Annealing Quality: Poorly annealed glass can skew test results.
Control Grain Size: Ensure particles fall between 300–425 μm for valid data.
Avoid Contamination: Use clean equipment and fresh reagents; handle samples with care.
Perform Timely Titration: Complete chemical analysis within 1 hour after heating.
Use Calibrated Equipment: Accurate thermocouples and titration setups are crucial.

Implementing ISO 720 correctly helps manufacturers maintain product stability, achieve regulatory compliance, and assure customer trust.

Why ISO 720 Matters to Quality Control Professionals

For professionals in pharmaceutical packaging and quality assurance, ISO 720 provides a scientifically validated method to assess glass performance. It helps:

Classify glass into hydrolytic resistance categories.
Support material selection for drug containment.
Prevent chemical interactions that compromise drug safety.
Maintain compliance with international standards.

Testing the 유리 용기의 가수분해 저항성 isn’t just a lab procedure—it’s a quality gatekeeper for public health.