Three Point Bending Flexural Test: Understanding the Key Principles and Applications

The three point bending flexural test is a crucial test in material science and engineering, often used to evaluate the strength, flexibility, and resistance of materials under bending stress. This test is particularly important in fields such as packaging, pharmaceuticals, and materials testing, where the durability and performance of materials like paperboard, plastics, and glass […]

Ampoule Break Strength Testing Machine: Essential for Parenteral Drugs Packaging

The ampoule break strength testing machine plays a pivotal role in ensuring the quality and safety of parenteral drugs packaging. This testing is vital for evaluating the strength and integrity of ampoules used in medical applications, where the ability to break cleanly and safely is crucial. In this article, we will explore the importance of […]

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Pharmaceutical Package Integrity

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Reliable Package Integrity A vacuum decay leak testing solution plays a critical role in modern pharmaceutical and medical packaging quality assurance. Sterile products rely on intact container–closure systems to maintain sterility, protect physicochemical properties, and ensure patient safety throughout their lifecycle. Even microscopic leaks can compromise product quality by […]

Understanding Hydrolytic Resistance of Glass Grains and ISO 720

Hydrolytic Resistance of Glass Grains: Understanding ISO 720 Testing The hydrolytic resistance of glass grains is an important quality characteristic for glass used in pharmaceutical packaging, such as ampoules and vials. ISO 720 provides the testing standards to evaluate this property, which is crucial for ensuring the chemical durability of glass when it comes into […]

Ampoule Break Strength Test and ISO 9187 Requirements for Glass Ampoules

Ampoule Break Strength Test in Pharmaceutical Packaging The ampoule break strength test plays a critical role in pharmaceutical quality control, especially for injectable drugs packaged in glass ampoules. Ampoules must open easily and cleanly at the point of use, while still maintaining sufficient mechanical strength during filling, sterilization, transportation, and handling. An imbalance in break […]

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine Introduction Ampoule leak testing is a critical procedure used to ensure the integrity of ampoules, which are sealed containers used for storing pharmaceuticals, vaccines, and other sensitive materials. These glass containers must remain airtight to protect their contents from contamination, oxidation, and degradation. […]

Turinio vienodumas Europos farmakopėja ir ISO 9187

Turinio vienodumas Europos farmakopėja yra esminis farmacijos kokybės kontrolės aspektas, užtikrinantis, kad kiekvienoje vaisto formoje būtų numatytas veikliosios medžiagos kiekis, neviršijantis nustatytų ribų. Švirkščiamiesiems vaistams ampulėse vienodumas labai svarbus ne tik veiksmingumui, bet ir pacientų saugumui. Laikydamiesi farmakopėjos standartų ir vadovaudamiesi ISO 9187, gamintojai gali [...]

Laboratorinė įranga ampulių bandymams: Išsamus ISO 9187 atitikties vadovas

Įvadas Farmacijos pramonėje ampulių vientisumo ir tinkamumo naudoti užtikrinimas yra labai svarbus pacientų saugai ir gamybos efektyvumui. Patikima laboratorinė įranga ampulėms testuoti yra labai svarbi vertinant kokybės parametrus, tokius kaip plyšimo jėga, atsparumas hidrolizėms ir atkaitinimo kokybė. Vienas iš autoritetingiausių šios srities standartų yra ISO 9187, [...]

Elastomerinio uždarymo pradūrimo bandymas: ampulių sandariklių kokybės užtikrinimas pagal ISO 8871-5 ir USP 381

Elastomerinio uždarymo pradūrimo bandymas: ampulių sandariklių kokybės užtikrinimas pagal ISO 8871-5 ir USP 381. Farmacijos pakuotėse labai svarbu išlaikyti elastomerinių uždarymų vientisumą. Elastomerinio uždarymo pradūrimo bandymas yra pagrindinė kokybės kontrolės procedūra, kuria užtikrinama, kad ampulėse ir buteliukuose naudojami guminiai kamščiai atitiktų griežtus saugos ir veiksmingumo kriterijus. Nuo [...]

Kaip atlikti elastomerinių uždarymo priemonių skvarbumo bandymus pagal ISO 8871-5 ir USP 381

Kaip atlikti elastomerinių uždarymo įtaisų skvarbumo bandymus pagal ISO 8871-5 ir USP 381 Elastomerinių uždarymo įtaisų skvarbumo bandymas atlieka svarbų vaidmenį tvirtinant vaistų pakuotes. Elastomeriniai dangteliai, pavyzdžiui, guminiai kamščiai, naudojami ampulėse ir buteliukuose, turi leisti lengvai prasiskverbti adatai ir kartu išlaikyti sandarumo vientisumą. Šiame straipsnyje nagrinėjame, kaip [...]