Skvarbumo testeris
Ampulių guminiams kamščiams
Skvarbumo testeris yra svarbus prietaisas, naudojamas farmacinių pakuočių kokybės kontrolei, siekiant išmatuoti adatos įsiskverbimo jėga reikia pradurti uždarymo įtaisus, pvz. ampulių guminiai kamščiai ir elastomeriniai buteliukų sandarikliai. Šis bandymas yra labai svarbus siekiant užtikrinti, kad vaistų tiekimo saugumas ir paprastas vartojimasypač injekciniuose produktuose.
Svetainėje Ampouletest.com, mūsų NPT-01 adatos pradūrimo testeris sukurta taip, kad būtų galima gauti tikslius, pakartojamus rezultatus, atitinkančius pagrindinius pramonės standartus, įskaitant ISO 8871-5, USP 381, ir USP 382. Šis prietaisas padeda specialistams išlaikyti nuoseklią medicinos prietaisų pakuočių kokybę, ypač buteliukų, ampulių ir iš anksto užpildytų švirkštų sistemų.
Guminių kamštelių ir ampulių skvarbumo bandymas
Svetainė guminių kamštelių skvarbumo bandymas, įskaitant tuos, kurie naudojami ampulės, įvertina, kokios jėgos reikia, kad poodine adata būtų pradurtas uždarymas. Pagal ISO 8871-5, ši jėga atspindi elastomerinio komponento mechanines savybes ir užtikrina, kad funkcionalumas, saugumas ir patogumas vaisto tiekimo sistemos.
Šis testas padeda užtikrinti:
- Adatos gali sklandžiai pradurti kamštelį, todėl adatos nesulinksta ir nelūžta.
- Sveikatos priežiūros specialistai gali veiksmingai gauti švirkščiamųjų vaistų.
- Medžiaga išlaiko matmenų stabilumas ir sandarumas po punkcijos.
Svetainė ampulės guminis kamštis yra ypač jautrus, todėl reikia atlikti specialius bandymus, kad būtų išvengta trapios stiklinės talpyklos pažeidimų ir kartu užtikrintas sandarumas.
Adatos įsiskverbimo bandymo metodas, pagrįstas ISO 8871-5 standartu
Pagal ISO 8871-5 A priedas... adatos įsiskverbimo bandymo metodas apima:
- Paruošti 10 buteliukų ar ampulių su uždaromosiomis angomis, užspaustų aliuminio ar plastiko plombomis.
- Kiekvieną mėginį pradurkite šviežia, sutepta poodine adata (paprastai 0,8 mm skersmens, 11±2° kampu), naudodami jėgos matavimo prietaisą.
- Įrašymas didžiausia adatos įsiskverbimo jėga kiekvienam mėginiui.
Šie duomenys naudojami gaminio atitikčiai ir eksploatacinių savybių vienodumui įvertinti.
Skvarbumo bandymo taikymas vertinant ampulių guminį kamštį
Ampulių guminiai kamšteliai yra nedideli, tačiau labai svarbūs parenteralinės pakuotės komponentai. Labai svarbu, kad jas būtų galima pradurti nesukeliant fragmentacijos ar nuotėkio. . skvarbumo testeris užtikrina, kad kiekvienas kamštis:
- Atitinka mechaninio atsparumo ribas,
- Išlaikomas sandarinimo vientisumas,
- Funkcijos, susijusios su skirtingomis gamybos partijomis ir tiekėjais.
Šis testas ypač svarbus stiklinės ampulės kurie gali būti derinami su guminiais kamščiais hibridinėse arba pakartotinai uždaromose vaistų tiekimo sistemose.
Pristatome "Ampouletest.com" skvarbumo testerį NPT-01
Svetainė NPT-01 skvarbumo testeris iš Ampouletest.com skirtas labai tiksliam skverbties jėgos matavimui įvairiose elastomerinėse medžiagose. Jo savybės:
- 7 colių jutiklinis HMI ekranas ir PLC valdymas, kad būtų lengva valdyti.
- Tiksli rutulinio sraigto pavara sistema užtikrina tikslų, linijinį judėjimą.
- Kintamas bandymo greitis nuo 1 iki 500 mm/min įvairiems uždarymo tipams.
- 0,01 mm poslinkio skiriamoji geba ir 0,5% tikslumas užtikrinti tikslius rezultatus.
- Įmontuotas mikroprinteris ir pasirinktinai RS232 sąsaja duomenų saugojimui ir integravimui.
Dėl šių galimybių jis idealiai tinka bandymams guminiai kamščiai ant ampulių, buteliukų ir kasečių. mokslinių tyrimų, gamybos ir kokybės užtikrinimo laboratorijose.
Atitiktis USP 381, USP 382 ir ISO 8871-5 standartams
Svetainė skvarbumo testeris sukurtas laikantis griežtų reguliavimo gairių:
- USP 381 daugiausia dėmesio skiriama fiziniams bandymams, tokiems kaip elastomerinių užraktų skvarbumas, fragmentacija ir savaiminis užsandarinimas.
- USP 382 patobulina ir išplečia USP 381, pabrėždamas rizika pagrįstas vertinimas uždarymo sistemų.
- ISO 8871-5 pateikia išsamius metodus, kaip uždarymo įtaisų funkciniai bandymaitodėl jis yra labai svarbus tarptautinis įrangos kalibravimo ir bandymų patvirtinimo etalonas.
Laikantis šių standartų užtikrinama, kad farmacijos pakuotės atitiktų reikalavimus ir būtų tinkamos pasaulinei rinkai.
LT 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LV 
NL 
PL 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR