Ampuļu pārrāvuma spēka testeris
- ISO 9187 laušanas spēka tests

Portāls Ampuļu pārrāvuma spēka testeris ir svarīgs instruments, ko izmanto farmācijas rūpniecībā, lai izmērītu spēku, kas nepieciešams ampulas kakliņa pārraušanai. Šis tests nodrošina ampulu, kuras parasti izmanto farmaceitisko līdzekļu uzglabāšanai, drošību un uzticamību. Novērtējot pārraušanas spēku, ražotāji var pārbaudīt, vai ampulas atbilst nozares standartiem attiecībā uz drošību un izturību.

Izpratne par ampuļu pārrāvuma spēka testēšanas nozīmi

Adatas caurlaidības testā novērtē, cik viegli ass priekšmets, parasti adata vai spalvai, var iekļūt paraugā. Tiek izmērīts iespiešanai nepieciešamais spēks, tādējādi iegūstot datus, kas var palīdzēt ražotājiem noteikt materiāla tekstūru, cietību un piemērotību konkrētiem lietojumiem.

Šī testa metode ir īpaši svarīga tādās nozarēs kā farmācija, kur tādu izstrādājumu kā gumijas aizbāžņi, blīves un mīkstās kapsulas konsekvencei un kvalitātei jāatbilst stingriem standartiem. Līdzīgi arī iepakojuma un pārtikas produktu testēšanā adatu caurlaidības testeris nodrošina, ka materiāli var izturēt noteiktus fizikālos apstākļus, neapdraudot kvalitāti.

Kā darbojas caurlaidības testeris?

Ampulas ir aizzīmogoti trauki, ko izmanto farmaceitisko līdzekļu uzglabāšanai, un tie ir veidoti tā, lai tos varētu viegli salauzt un piekļūt iekšpusē esošajām zālēm. Tomēr ampulas kakliņa laušanas spēks ir būtisks vairāku iemeslu dēļ. Ja pārraušanas spēks ir pārāk mazs, ampula var pārāk viegli salūzt, radot piesārņojuma vai traumas risku. Un otrādi, ja laušanas spēks ir pārāk liels, lietotājam var būt grūti atvērt ampulu, tādējādi apdraudot pacientu drošību.

An Ampuļu pārrāvuma spēka testeris kvantitatīvi nosaka spēku, kas nepieciešams, lai aizspraustu ampulas kakliņu, tādējādi palīdzot nodrošināt, ka produkts ir drošs lietošanai un pareizi noslēgts. Šis tests ir galvenais kvalitātes kontroles posms ražošanas procesā, kas palīdz nodrošināt atbilstību dažādiem starptautiskajiem standartiem, tostarp šādiem. ISO 9187.

Kā darbojas ampulu pārrāvuma spēka testeris

Ampuļu pārraušanas spēka testēšanas process ir salīdzinoši vienkāršs, bet ļoti precīzs. Parasti tas notiek šādi:

  1. Parauga sagatavošana: Ampulu novieto uz īpaši izstrādāta stiprinājuma, kas testēšanas laikā to notur vietā. Stiprinājumi ir pieejami dažāda lieluma, parasti 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml un 20 ml ampulām, lai pielāgotu dažādiem ampulu tipiem.
  2. Spēka pielietojums: Spiedējgalviņa, ko darbina precīzs soļu motors, ar spēku iedarbojas uz ampulas kakliņu. Spēka pielikšanas ātrumu var regulēt, parasti no 1 līdz 500 mm/min, lai simulētu dažādus reālos apstākļus.
  3. Mērījumi: Pārraušanas spēku reģistrē, izmantojot augstas precizitātes slodzes elementu, kas nosaka precīzu brīdi, kad ampulas kakliņš pārtrūkst. Testu veic kontrolētos apstākļos, lai nodrošinātu konsekvenci un precizitāti.

Datu izvade: Rezultāti tiek parādīti integrētajā HMI skārienekrānā, un tos var izdrukāt, izmantojot ierīces punktu matricas mikrodrukas printeri dokumentācijai. Turklāt daži modeļi piedāvā RS 232 savienojumu datu analīzei ar specializētu programmatūru.

Standarti, kas reglamentē ampulu pārrāvuma spēka testēšanu

Ampuļu pārraušanas spēka testēšanu reglamentē vairāki starptautiski standarti, lai nodrošinātu konsekvenci un uzticamību. Viens no galvenajiem standartiem ir ISO 9187, kurā izklāstītas procedūras un prasības attiecībā uz farmācijas rūpniecībā izmantoto ampulu pārrāvuma spēku. Citi attiecīgie standarti ir šādi GB 2637 un YBB00332002, kuros ir sniegtas papildu vadlīnijas par ampulu testēšanu.

ISO 9187 laušanas spēka tests

ISO 9187 sērijā ir izklāstītas kritiskās prasības ampulu pārraušanas spēka testēšanai, nodrošinot gan farmaceitiskā iepakojuma drošumu, gan integritāti. Testa mērķis ir noteikt spēku, kas nepieciešams, lai tīri salauztu ampulas kakliņu noteiktajā lūzuma punktā.

Pārrāvuma spēka testēšanas procedūra - ISO 9187

ISO 9187 nosaka detalizētu procedūru, kā testēt laušanas spēks ampulu:

  • Testa princips: Testa mērķis ir noteikt spēku, kas vajadzīgs, lai atdalītu ampulas kakliņu no tās korpusa, un novērtēt, vai pārrāvums ir tīrs un vienmērīgs. Tīrs pārrāvums nodrošina vieglu piekļuvi saturam, neapdraudot iekšpusē esošā farmaceitiskā līdzekļa sterilitāti vai efektivitāti.
  • Aparāts: Šajā procedūrā izmantotajai stiepes testēšanas mašīnai jāievēro šādas prasības ISO 7500-1. Mašīnai jāspēj pielikt spēku ar vienmērīgu ātrumu 10 mm/min, un tās spēka mērīšanas diapazonam jābūt līdz 200 N. Ir pieļaujamas alternatīvas testa procedūras ar spēka palielināšanas ātrumu 20 N/s, ja tās dod līdzvērtīgus rezultātus.
  • Paraugu ņemšana: Ieteicama izlases veida paraugu ņemšana saskaņā ar ISO 2859-1, izmantojot S-4 pārbaudes līmeni. Paraugi jākondicionē 20 °C ± 5 °C temperatūrā, lai imitētu standarta testēšanas apstākļus.
  • Procedūra: Ampulu novieto starp metāla stieņiem tā, lai spēks iedarbotos uz kakliņa vidu 90° leņķī pret tā asi. Pēc tam ar stiepes testēšanas iekārtu pieliek spēku, lai ampulu salauztu. Pārraušanas spēku reģistrē pārraušanas brīdī.

Šie standarti nodrošina, ka ampulu pārrāvuma spēks ir pieņemamā robežās, tādējādi samazinot tirgū nonākušu bojātu ampulu nonākšanas risku. Atbilstība šiem standartiem ir ļoti svarīga ražotājiem, kuri vēlas nodrošināt savu produktu atbilstību normatīvajām prasībām un saglabāt augstas kvalitātes kontroli.

3 punktu lieces tests un tā nozīme ampulu testēšanā

Portāls 3 punktu lieces tests ir testēšanas metode, ko bieži izmanto, lai noteiktu materiālu, tostarp ampulu, izturību un izturību. Šajā testā paraugu novieto uz diviem balstiem, kamēr centrā tiek pielikts spēks, lai izmērītu tā reakciju uz saliekumu. Lai gan 3 punktu lieces tests nav tieši saistīts ar pārraušanas spēka pārbaudi, tas ir noderīgs, lai novērtētu citas ampulu materiālu īpašības, kas var ietekmēt to pārraušanas izturību, piemēram, trauslumu vai elastību.

ISO 9187 dažos kontekstos atsaucas arī uz 3 punktu lieces testu, uzsverot materiālu testēšanas visaptverošo raksturu farmācijas iepakojuma nozarē. Izmantojot gan pārraušanas spēka, gan lieces testus, ražotāji var novērtēt pilnu ampulu mehānisko īpašību diapazonu.

Ampuļu pārrāvuma spēka testera galvenās funkcijas

Mūsdienu Ampuļu pārrāvuma spēka testeri, piemēram, BST-01 modelis, ir aprīkots ar vairākām funkcijām, kas uzlabo to funkcionalitāti un atvieglo lietošanu:

  • Precision: Stepper motori un lodveida skrūves nodrošina precīzu spēka pielietošanu.
  • Regulējams ātrums: Testa ātrumu var regulēt, lai simulētu dažādus apstākļus.
  • Vairāki ķermeņi: Ir pieejami testēšanas piederumi dažādiem ampulu izmēriem un materiāliem.
  • Drošības līdzekļi: Ierīcei ir aizsargvāciņi, lai izvairītos no traumām, ko var gūt no stikla lauskām.
  • Uzlabota vadība: PLC vadības bloks nodrošina netraucētu darbību, un HMI skārienekrāns atvieglo testu uzraudzību un datu vākšanu.

Ampuļu pārrāvuma spēka testera galvenais parametrs

Testa diapazons

0 ~ 200 N (vai pēc vajadzības)

Ātrums

1 ~ 500 mm/min 

Rezolūcija

0.1N

Precizitāte

0,5% F.S.

Power

110~ 220V 50/60Hz

Šīs funkcijas padara Ampuļu pārrāvuma spēka testeris nenovērtējams instruments farmācijas ražotājiem, kas nodrošina, ka ampulas atbilst nepieciešamajiem drošības un veiktspējas standartiem.

Biežāk uzdotie jautājumi

1. Kāds ir ampuļu pārrāvuma spēka testera mērķis?

Galvenais mērķis Ampuļu pārrāvuma spēka testeris ir izmērīt, cik liels spēks ir vajadzīgs, lai salauztu ampulas kakliņu. Tas nodrošina, ka ampula ir pareizi aizzīmogota un lietotāji to var droši atvērt, neapdraudot tās saturu.

Testeris izmanto slodzes elementu, lai noteiktu precīzu brīdi, kad ampulas kakliņš pārtrūkst, kad presēšanas galva ar kontrolētu ātrumu pieliek spēku. Pēc tam spēks tiek izmērīts un reģistrēts.

ISO 9187 ir starptautisks standarts, kas nosaka testa metodes ampulu pārraušanas spēka mērīšanai. Tas nodrošina, ka ampulas atbilst īpašiem drošības un izturības kritērijiem, kas ir ļoti svarīgi farmaceitiskajam iepakojumam.

Jā, testeris ir aprīkots ar dažādiem stiprinājumiem, kuros var ievietot dažāda lieluma ampulas, parasti no 1 ml līdz 20 ml, kas ļauj daudzveidīgi testēt dažādus produktus.

Papildus pārrāvuma spēka pārbaudei Ampuļu pārrāvuma spēka testeris var izmantot arī citiem testiem, piemēram, saspiešanas, vāciņa atvēršanas spēka, šļirces slīdēšanas spēka, caurduršanas pretestības un aizbāžņa iespiešanas testiem, padarot to par daudzpusīgu līdzekli farmaceitiskā iepakojuma jomā.

Mēs esam softgel testa risinājumu sniedzējs

Ļaujiet mums parūpēties par jūsu ampulu

Pieprasīt piedāvājumu

Softgel Test, Visas tiesības aizsargātas 2025

lvLV
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT id_IDID bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI hu_HUHU lt_LTLT nl_NLNL pl_PLPL sk_SKSK sv_SESV sl_SISL ukUK tr_TRTR lvLV