Three Point Bending Flexural Test: Understanding the Key Principles and Applications

The three point bending flexural test is a crucial test in material science and engineering, often used to evaluate the strength, flexibility, and resistance of materials under bending stress. This test is particularly important in fields such as packaging, pharmaceuticals, and materials testing, where the durability and performance of materials like paperboard, plastics, and glass […]

Ampoule Break Strength Testing Machine: Essential for Parenteral Drugs Packaging

The ampoule break strength testing machine plays a pivotal role in ensuring the quality and safety of parenteral drugs packaging. This testing is vital for evaluating the strength and integrity of ampoules used in medical applications, where the ability to break cleanly and safely is crucial. In this article, we will explore the importance of […]

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Pharmaceutical Package Integrity

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Reliable Package Integrity A vacuum decay leak testing solution plays a critical role in modern pharmaceutical and medical packaging quality assurance. Sterile products rely on intact container–closure systems to maintain sterility, protect physicochemical properties, and ensure patient safety throughout their lifecycle. Even microscopic leaks can compromise product quality by […]

Understanding Hydrolytic Resistance of Glass Grains and ISO 720

Hydrolytic Resistance of Glass Grains: Understanding ISO 720 Testing The hydrolytic resistance of glass grains is an important quality characteristic for glass used in pharmaceutical packaging, such as ampoules and vials. ISO 720 provides the testing standards to evaluate this property, which is crucial for ensuring the chemical durability of glass when it comes into […]

Ampoule Break Strength Test and ISO 9187 Requirements for Glass Ampoules

Ampoule Break Strength Test in Pharmaceutical Packaging The ampoule break strength test plays a critical role in pharmaceutical quality control, especially for injectable drugs packaged in glass ampoules. Ampoules must open easily and cleanly at the point of use, while still maintaining sufficient mechanical strength during filling, sterilization, transportation, and handling. An imbalance in break […]

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine Introduction Ampoule leak testing is a critical procedure used to ensure the integrity of ampoules, which are sealed containers used for storing pharmaceuticals, vaccines, and other sensitive materials. These glass containers must remain airtight to protect their contents from contamination, oxidation, and degradation. […]

Inhoud Uniformiteit Europese Farmacopee en ISO 9187

De uniformiteit van de inhoud van de Europese Farmacopee is een fundamenteel aspect van farmaceutische kwaliteitscontrole, dat ervoor zorgt dat elke doseringsvorm de beoogde hoeveelheid werkzame stof bevat binnen gedefinieerde grenzen. Voor injecteerbare geneesmiddelen in ampullen is uniformiteit niet alleen cruciaal voor de werkzaamheid, maar ook voor de veiligheid van de patiënt. Door zich te houden aan farmacopeeën en ISO 9187 te volgen, kunnen fabrikanten [...]

Laboratoriumapparatuur voor ampultests: Een complete gids voor naleving van ISO 9187

Inleiding In de farmaceutische industrie is het waarborgen van de integriteit en bruikbaarheid van ampullen essentieel voor de veiligheid van de patiënt en de efficiëntie van de productie. Betrouwbare laboratoriumapparatuur voor het testen van ampullen speelt een essentiële rol bij het beoordelen van kwaliteitsparameters zoals breekkracht, hydrolytische weerstand en gloeikwaliteit. Een van de meest gezaghebbende normen op dit gebied is ISO 9187, [...]

Perforatietest voor elastomeer sluiting: Kwaliteitsborging van ampulafdichtingen volgens ISO 8871-5 en USP 381

Doorpriktest voor elastomere sluiting: Kwaliteitsborging van ampulafdichtingen volgens ISO 8871-5 en USP 381 Het behoud van de integriteit van elastomere sluitingen is van cruciaal belang bij farmaceutische verpakkingen. De perforatietest voor elastomere sluitingen is een fundamentele kwaliteitscontroleprocedure die ervoor zorgt dat rubberen stoppen die worden gebruikt in ampullen en flacons voldoen aan strenge veiligheids- en prestatiecriteria. Van [...]

Hoe doordringbaarheidstesten uit te voeren voor elastomere sluitingen volgens ISO 8871-5 en USP 381

Hoe doordringbaarheidstesten voor elastomere sluitingen uit te voeren volgens ISO 8871-5 en USP 381 De doordringbaarheidstest voor elastomere sluitingen speelt een cruciale rol bij de validatie van farmaceutische verpakkingen. Elastomere sluitingen - zoals rubberen stoppen die worden gebruikt in ampullen en flacons - moeten gemakkelijk door naalden kunnen worden gepenetreerd terwijl de afdichtingsintegriteit behouden blijft. In dit artikel onderzoeken we hoe [...]