Ampul breekkracht tester
- ISO 9187-breekkrachttest
De Ampul breekkracht tester is een cruciaal instrument dat gebruikt wordt in de farmaceutische industrie om de kracht te meten die nodig is om de hals van een ampul te breken. Deze test garandeert de veiligheid en betrouwbaarheid van ampullen, die vaak worden gebruikt om geneesmiddelen in op te slaan. Door de breekkracht te evalueren, kunnen fabrikanten controleren of de ampullen voldoen aan de industrienormen voor veiligheid en duurzaamheid.
Het belang van het testen van de breekkracht van ampullen begrijpen
De penetratietest met naald evalueert het gemak waarmee een scherp voorwerp, meestal een naald of stift, een monster kan penetreren. De kracht die nodig is voor penetratie wordt gemeten. Dit levert gegevens op die fabrikanten kunnen helpen bij het bepalen van de textuur van het materiaal, de hardheid en de geschiktheid voor specifieke toepassingen.
Deze testmethode is vooral van vitaal belang in industrieën zoals de farmaceutische industrie, waar de consistentie en kwaliteit van producten zoals rubberen stoppen, afdichtingen en zachte capsules aan strenge normen moeten voldoen. Op dezelfde manier zorgt de naaldpenetratietester er bij het testen van verpakkingen en voedingsmiddelen voor dat materialen bestand zijn tegen bepaalde fysieke omstandigheden zonder dat dit ten koste gaat van de kwaliteit.
Hoe werkt de penetratietester?
Ampullen zijn verzegelde verpakkingen die worden gebruikt om geneesmiddelen in te bewaren en zijn zo ontworpen dat ze gemakkelijk kunnen worden gebroken om toegang te krijgen tot de medicijnen die erin zitten. De breekkracht van de hals van een ampul is echter om verschillende redenen essentieel. Als de breekkracht te laag is, kan de ampul te gemakkelijk breken, wat een risico op besmetting of letsel met zich meebrengt. Omgekeerd, als de breekkracht te hoog is, kan het moeilijk zijn voor gebruikers om de ampul te openen, waardoor de veiligheid van de patiënt in gevaar komt.
Een Ampul breekkracht tester kwantificeert de kracht die nodig is om de hals van een ampul te breken, zodat het product veilig kan worden gebruikt en goed kan worden afgesloten. Deze test is een belangrijke stap in de kwaliteitscontrole van het productieproces en helpt te voldoen aan verschillende internationale normen, waaronder ISO 9187.
Hoe de ampul breekkrachttester werkt
Het testproces voor de breekkracht van ampullen is relatief eenvoudig maar zeer nauwkeurig. Dit is hoe het meestal werkt:
- Monstervoorbereiding: De ampul wordt op een speciaal ontworpen armatuur geplaatst die de ampul op zijn plaats houdt tijdens het testen. De klemmen zijn verkrijgbaar in verschillende maten, meestal voor ampullen van 1ml, 2ml, 5ml, 10ml en 20ml, om verschillende typen ampullen te kunnen gebruiken.
- Krachttoepassing: Een perskop, aangedreven door een precisie stappenmotor, oefent kracht uit op de ampullenhals. De snelheid waarmee de kracht wordt uitgeoefend kan worden aangepast, meestal tussen 1 en 500 mm/min, om verschillende omstandigheden in de praktijk te simuleren.
- Meting: De breekkracht wordt geregistreerd met behulp van een zeer nauwkeurige meetcel, die het exacte moment waarop de hals van de ampul breekt detecteert. De test wordt uitgevoerd onder gecontroleerde omstandigheden om consistentie en nauwkeurigheid te garanderen.
Gegevensuitvoer: De resultaten worden weergegeven op het geïntegreerde HMI touchscreen en kunnen worden afgedrukt met de dot matrix microprinter van het apparaat voor documentatie. Daarnaast bieden sommige modellen RS 232 connectiviteit voor gegevensanalyse met speciale software.
Normen voor het testen van de breekkracht van ampullen
Het testen van de breekkracht van ampullen is onderworpen aan verschillende internationale normen om consistentie en betrouwbaarheid te garanderen. Een van de belangrijkste normen is ISO 9187die de procedures en vereisten beschrijft voor de breekkracht van ampullen die worden gebruikt in de farmaceutische industrie. Andere relevante normen zijn GB 2637 en YBB00332002die aanvullende richtlijnen bieden voor het testen van ampullen.
ISO 9187-breekkrachttest
De ISO 9187 serie beschrijft kritische eisen voor het testen van de breekkracht van ampullen, om zowel de veiligheid als de integriteit van farmaceutische verpakkingen te waarborgen. De test is ontworpen om de kracht te bepalen die nodig is om de hals van de ampul netjes te breken op het aangewezen breekpunt.
Testprocedure voor breekkracht - ISO 9187
ISO 9187 specificeert een gedetailleerde procedure voor het testen van de breekkracht van ampullen:
- Testprincipe: Het doel van de test is het bepalen van de kracht die nodig is om de hals van de ampul te scheiden van het lichaam en om te beoordelen of de breuk schoon en glad is. Een zuivere breuk garandeert gemakkelijke toegang tot de inhoud zonder de steriliteit of werkzaamheid van het geneesmiddel binnenin aan te tasten.
- Apparaat: De trekbank die voor deze procedure wordt gebruikt, moet voldoen aan ISO 7500-1. De machine moet kracht kunnen uitoefenen met een constante snelheid van 10 mm/min en moet een krachtmeetbereik hebben tot 200 N. Alternatieve testprocedures met een krachttoename van 20 N/s zijn toegestaan, mits ze gelijkwaardige resultaten opleveren.
- Bemonstering: Steekproefsgewijze bemonstering wordt aanbevolen in overeenstemming met ISO 2859-1met inspectieniveau S-4. De monsters moeten geconditioneerd worden bij een temperatuur van 20°C ± 5°C om de standaard testomstandigheden te simuleren.
- Procedure: De ampul wordt tussen metalen staven geplaatst zodat de kracht wordt uitgeoefend op het midden van de hals, onder een hoek van 90° ten opzichte van de as. De trekbank oefent vervolgens kracht uit om de ampul te breken. De breekkracht wordt geregistreerd op het moment van breken.
Deze standaarden zorgen ervoor dat de breekkracht van ampullen binnen een acceptabel bereik ligt, waardoor het risico kleiner wordt dat er gebrekkige ampullen op de markt komen. Naleving van deze standaarden is van vitaal belang voor fabrikanten die willen garanderen dat hun producten voldoen aan de wettelijke eisen en dat de kwaliteit onder controle blijft.
De 3-punts buigtest en zijn relevantie voor ampultesten
De 3-Punts buigtest is een testmethode die vaak wordt gebruikt om de sterkte en duurzaamheid van materialen te bepalen, waaronder ampullen. Bij deze proef wordt een monster op twee steunen geplaatst terwijl in het midden een kracht wordt uitgeoefend om de reactie op buigen te meten. Hoewel niet direct gerelateerd aan breekkrachttesten, is de 3-punts buigtest nuttig bij het evalueren van andere eigenschappen van ampullenmaterialen die hun breeksterkte kunnen beïnvloeden, zoals brosheid of flexibiliteit.
ISO 9187 verwijst in bepaalde contexten ook naar de 3-punts buigtest en benadrukt daarmee de veelomvattende aard van materiaaltesten in de farmaceutische verpakkingsindustrie. Door zowel breekkracht- als buigtesten te gebruiken, kunnen fabrikanten het volledige scala aan mechanische eigenschappen van ampullen beoordelen.
Belangrijkste kenmerken van ampul breekkrachttester
Modern Ampul breekkrachttesterszoals het BST-01 model, zijn uitgerust met een reeks functies die hun functionaliteit en gebruiksgemak vergroten:
- Precisie: Stappenmotoren en kogelomloopspindels zorgen voor een nauwkeurige krachtuitoefening.
- Aanpasbare snelheid: De snelheid van de test kan worden aangepast om verschillende omstandigheden te simuleren.
- Meerdere armaturen: Er zijn testopstellingen beschikbaar voor verschillende ampullen en materialen.
- Veiligheidsfuncties: Het apparaat is voorzien van beschermkappen om letsel door gebroken glas te voorkomen.
- Geavanceerde besturing: De PLC besturing zorgt voor een naadloze bediening en het HMI touchscreen vereenvoudigt het monitoren van tests en het verzamelen van gegevens.
Hoofdparameter van de Krachtmeetapparaat van de Ampoulebreuk
Testbereik | 0~200N (of zoals vereist) |
Snelheid | 1~500mm/min |
Resolutie | 0.1N |
Nauwkeurigheid | 0,5% F.S. |
Stroom | 110~ 220V 50/60Hz |
Deze functies maken de Ampul breekkracht tester een hulpmiddel van onschatbare waarde voor farmaceutische fabrikanten, dat ervoor zorgt dat ampullen voldoen aan de vereiste veiligheids- en prestatienormen.
FAQs
1. Wat is het doel van een ampul breekkrachttester?
Het primaire doel van een Ampul breekkracht tester is het meten van de kracht die nodig is om de hals van een ampul te breken. Dit zorgt ervoor dat de ampul goed is afgesloten en veilig kan worden geopend door gebruikers zonder de inhoud aan te tasten.
2. Hoe meet de tester de breekkracht?
De tester gebruikt een meetcel om het exacte moment te detecteren waarop de ampulhals breekt wanneer een perskop kracht uitoefent met een gecontroleerde snelheid. De kracht wordt vervolgens gemeten en geregistreerd.
3. Wat is ISO 9187 en waarom is het belangrijk voor ampultesten?
ISO 9187 is een internationale norm die de testmethoden specificeert voor het meten van de breekkracht van ampullen. Het zorgt ervoor dat ampullen voldoen aan specifieke veiligheids- en duurzaamheidscriteria, wat essentieel is voor farmaceutische verpakkingen.
4. Kan de Ampoule Break Force Tester gebruikt worden voor verschillende ampulmaten?
Ja, de tester wordt geleverd met verschillende bevestigingen die geschikt zijn voor verschillende ampulformaten, meestal variërend van 1 ml tot 20 ml, waardoor veelzijdig testen mogelijk is voor een breed scala aan producten.
5. Welke aanvullende testen kunnen worden uitgevoerd met een ampulbreukkrachttester?
Naast het testen van de breekkracht is de Ampul breekkracht tester kan gebruikt worden voor andere testen zoals compressie, openingskracht van de dop, glijdkracht van de spuit, weerstand tegen perforatie en penetratietesten van stoppen, waardoor het een veelzijdig instrument is voor farmaceutische verpakkingen.
NL 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
PL 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR