Tester sile preloma ampule
- ISO 9187 Preizkus porušitvene sile
Spletna stran Tester sile preloma ampule je pomemben instrument, ki se uporablja v farmacevtski industriji za merjenje moči, potrebne za zlom vratu ampule. Ta preskus zagotavlja varnost in zanesljivost ampul, ki se pogosto uporabljajo za shranjevanje farmacevtskih izdelkov. Proizvajalci lahko z ocenjevanjem sile loma preverijo, ali ampule izpolnjujejo industrijske standarde za varnost in vzdržljivost.
Razumevanje pomena testiranja sile preloma ampule
S preskusom penetracije z iglo se oceni, kako enostavno lahko oster predmet, običajno igla ali trnek, prodre skozi vzorec. Izmeri se sila, ki je potrebna za prodor, s čimer se pridobijo podatki, ki lahko proizvajalcem pomagajo določiti strukturo, trdoto in primernost materiala za določene aplikacije.
Ta preskusna metoda je še posebej pomembna v industrijah, kot je farmacevtska, kjer morata doslednost in kakovost izdelkov, kot so gumijasti zamaški, tesnila in mehke kapsule, ustrezati strogim standardom. Podobno tudi pri testiranju embalaže in živil tester igelne penetracije zagotavlja, da materiali vzdržijo določene fizikalne pogoje, ne da bi se pri tem poslabšala njihova kakovost.
Kako deluje tester penetrabilnosti?
Ampule so zaprte posode, ki se uporabljajo za shranjevanje farmacevtskih izdelkov in so zasnovane tako, da jih je mogoče zlahka razbiti in tako priti do zdravila v njih. Vendar pa je sila loma vratu ampule bistvena iz več razlogov. Če je sila preloma premajhna, se lahko ampula prelahko zlomi, kar predstavlja tveganje za kontaminacijo ali poškodbe. Če pa je sila preloma prevelika, lahko uporabniki težko odprejo ampulo, kar ogroža varnost bolnikov.
Na spletni strani Tester sile preloma ampule meri silo, ki je potrebna za zlom vratu ampule, in tako pomaga zagotoviti, da je izdelek varen za uporabo in pravilno zaprt. Ta preskus je ključni korak nadzora kakovosti v proizvodnem procesu, saj pomaga pri izpolnjevanju različnih mednarodnih standardov, vključno z ISO 9187.
Kako deluje tester za merjenje sile preloma ampule
Postopek preskušanja sile loma ampule je razmeroma preprost, vendar zelo natančen. Običajno poteka takole:
- Priprava vzorca: Ampula se namesti na posebej zasnovano ogrodje, ki jo med testiranjem drži na mestu. Pripomočki so na voljo v različnih velikostih, običajno za 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml in 20 ml ampule, da se prilagodijo različnim tipom ampul.
- Uporaba sile: Tiskalna glava, ki jo poganja natančen koračni motor, s silo pritiska na vrat ampule. Hitrost delovanja sile je mogoče prilagoditi, običajno med 1 in 500 mm/min, da se simulirajo različni pogoji v resničnem svetu.
- Merjenje: Sila preloma se zabeleži s pomočjo zelo natančne merilne celice, ki zazna natančen trenutek, ko se vrat ampule prelomi. Preskus se izvaja v nadzorovanih pogojih, da se zagotovita doslednost in natančnost.
Izhod podatkov: Rezultati so prikazani na vgrajenem zaslonu na dotik HMI in jih je mogoče za dokumentacijo natisniti z mikrotiskalnikom s točkovno matriko v napravi. Poleg tega nekateri modeli ponujajo povezavo RS 232 za analizo podatkov s specializirano programsko opremo.
Standardi, ki urejajo preskušanje sile loma ampul
Preizkušanje sile pretrganja ampul ureja več mednarodnih standardov, ki zagotavljajo doslednost in zanesljivost. Eden od ključnih standardov je ISO 9187, ki opisuje postopke in zahteve za moč loma ampul, ki se uporabljajo v farmacevtski industriji. Drugi ustrezni standardi vključujejo GB 2637 in . YBB00332002, v katerih so navedene dodatne smernice za testiranje ampul.
ISO 9187 Preizkus porušitvene sile
Serija standardov ISO 9187 določa kritične zahteve za preskušanje sile loma ampul, ki zagotavljajo varnost in celovitost farmacevtske embalaže. Namen preskusa je določiti silo, ki je potrebna za čist prelom vratu ampule na določeni točki preloma.
Preskusni postopek za moč preloma - ISO 9187
ISO 9187 določa podroben postopek za preskušanje sila preloma ampul:
- Načelo preskusa: Namen preskusa je določiti silo, ki je potrebna za ločitev vratu ampule od njenega telesa, in oceniti, ali je prelom čist in gladek. Čisti prelom zagotavlja enostaven dostop do vsebine, ne da bi pri tem ogrozil sterilnost ali učinkovitost farmacevtskega sredstva v notranjosti.
- Aparat: Naprava za natezno testiranje, ki se uporablja za ta postopek, mora upoštevati ISO 7500-1. Stroj mora biti sposoben uporabljati silo s stalno hitrostjo 10 mm/min in mora imeti območje merjenja sile do 200 N. Dovoljeni so alternativni preskusni postopki s hitrostjo povečevanja sile 20 N/s, če dajejo enakovredne rezultate.
- Vzorčenje: Priporoča se naključno vzorčenje v skladu z ISO 2859-1, pri čemer se uporabi stopnja nadzora S-4. Vzorce je treba kondicionirati pri temperaturi 20 °C ± 5 °C, da se simulirajo standardni preskusni pogoji.
- Postopek: Ampula je nameščena med kovinske palice, tako da sila deluje na sredino vratu pod kotom 90° glede na njeno os. Naprava za natezno preskušanje nato s silo razbije ampulo. Sila loma se zabeleži v trenutku zloma.
Ti standardi zagotavljajo, da je moč loma ampul v sprejemljivem razponu, kar zmanjšuje tveganje, da bi na trg prišle ampule z napako. Skladnost s temi standardi je bistvenega pomena za proizvajalce, ki želijo zagotoviti, da njihovi izdelki izpolnjujejo zakonske zahteve in ohranjajo nadzor kakovosti.
Preskus upogibanja s tremi točkami in njegov pomen za preskušanje ampul
Spletna stran Preskus upogibanja s tremi točkami je preskusna metoda, ki se pogosto uporablja za določanje trdnosti in trajnosti materialov, vključno z ampulami. Pri tem preskusu se vzorec postavi na dve podpori, medtem ko se na sredini uporabi sila, da se izmeri njegov odziv na upogibanje. Čeprav ni neposredno povezan s preskušanjem sile preloma, je preskus z upogibanjem v treh točkah uporaben pri ocenjevanju drugih lastnosti materialov v ampulah, ki lahko vplivajo na njihovo moč preloma, kot sta krhkost ali prožnost.
Standard ISO 9187 se v nekaterih kontekstih sklicuje tudi na tritočkovni upogibni preskus, s čimer poudarja celovito naravo preskušanja materialov v industriji farmacevtske embalaže. Proizvajalci lahko z uporabo preskusov sile loma in upogibanja ocenijo celoten razpon mehanskih lastnosti ampul.
Ključne lastnosti testerja sile preloma ampule
Sodobni Preizkuševalniki sile preloma ampul, kot je model BST-01, so opremljeni z vrsto funkcij, ki izboljšujejo njihovo funkcionalnost in enostavnost uporabe:
- Natančnost: Koračni motorji in kroglični vijaki zagotavljajo natančno uporabo sile.
- Nastavljiva hitrost: Hitrost preskusa lahko prilagodite, da simulirate različne pogoje.
- Več svetilk: Preskusne naprave so na voljo za različne velikosti ampul in materiale.
- Varnostne funkcije: Naprava vsebuje zaščitne pokrove, ki preprečujejo poškodbe zaradi razbitega stekla.
- Napredno upravljanje: Krmilna enota PLC omogoča nemoteno delovanje, zaslon na dotik HMI pa poenostavlja spremljanje preskusov in zbiranje podatkov.
Glavni parameter Ampule Break Force Tester
Preskusno območje | 0 ~ 200 N (ali po potrebi) |
Hitrost | 1 ~ 500 mm/min |
Resolucija | 0.1N |
Natančnost | 0,5% F.S. |
Napajanje | 110 ~ 220 V 50/60 Hz |
Zaradi teh lastnosti je Tester sile preloma ampule neprecenljivo orodje za farmacevtske proizvajalce, ki zagotavlja, da ampule izpolnjujejo zahtevane varnostne in izvedbene standarde.
Pogosta vprašanja
1. Kakšen je namen testerja sile preloma ampule?
Osnovni namen Tester sile preloma ampule je izmeriti, kolikšna sila je potrebna za zlom vratu ampule. To zagotavlja, da je ampula pravilno zaprta in da jo lahko uporabniki varno odprejo, ne da bi pri tem ogrozili vsebino.
2. Kako tester izmeri silo preloma?
Preizkuševalnik z merilno celico zazna natančen trenutek, ko se vrat ampule zlomi, ko stiskalna glava deluje s silo z nadzorovano hitrostjo. Sila se nato izmeri in zabeleži.
3. Kaj je ISO 9187 in zakaj je pomemben za testiranje ampul?
ISO 9187 je mednarodni standard, ki določa preskusne metode za merjenje sile loma ampul. Zagotavlja, da ampule izpolnjujejo posebna merila varnosti in trajnosti, kar je ključnega pomena za farmacevtsko embalažo.
4. Ali se lahko tester za moč preloma ampule uporablja za različne velikosti ampul?
Da, tester je opremljen z različnimi nastavki, ki lahko sprejmejo različne velikosti ampul, običajno od 1 ml do 20 ml, kar omogoča vsestransko testiranje številnih izdelkov.
5. Katere dodatne teste je mogoče opraviti s testerjem sile preloma ampule?
Poleg testiranja sile preloma je treba Tester sile preloma ampule se lahko uporablja tudi za druge preskuse, kot so stiskanje, sila odpiranja pokrovčka, drsenje brizgalke, odpornost proti vbodu in testiranje penetracije zamaška, zato je vsestransko orodje za farmacevtsko embalažo.
SL 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
SK 
SV 
UK 
TR