Thử nghiệm lực đứt theo tiêu chuẩn ISO 9187

Thử nghiệm uốn 3 điểm trên ống ampoule

Thử nghiệm lực bẻ gãy theo tiêu chuẩn ISO 9187 là một quy trình quan trọng được sử dụng để xác định lực cần thiết để bẻ gãy một ống thủy tinh dọc theo điểm bẻ gãy đã định trước, thường nằm gần phần thu hẹp của ống. Thử nghiệm này đảm bảo tính nhất quán và an toàn của các ống thủy tinh được sử dụng trong ngành dược phẩm, thực phẩm và các ngành công nghiệp khác, nơi các ống thủy tinh chứa các chất có giá trị hoặc nhạy cảm. Việc hiểu rõ các chi tiết phức tạp của thử nghiệm này là điều thiết yếu đối với các nhà sản xuất, chuyên gia đảm bảo chất lượng và các cơ quan quản lý, những người dựa vào các thử nghiệm tiêu chuẩn hóa để đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm.

Thử nghiệm lực đứt theo tiêu chuẩn ISO 9187 là gì?

Thử nghiệm lực bẻ gãy ống thuốc theo tiêu chuẩn ISO 9187 được quy định nhằm đánh giá độ bền của ống thuốc, đặc biệt tập trung vào lực cần thiết để tách phần chân ống khỏi thân ống mà không gây ra vết nứt có thể làm ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm bên trong. Thử nghiệm này đảm bảo rằng các ống ampoule được thiết kế cho các ứng dụng dược phẩm, thực phẩm và hóa chất sẽ vỡ một cách gọn gàng tại vị trí đã định trước khi chịu tác động của các lực cụ thể, từ đó duy trì tính toàn vẹn của sản phẩm và ngăn ngừa các nguy cơ trong quá trình mở ống.

Thử nghiệm lực đứt cũng rất quan trọng để xác nhận rằng điểm đứt được chỉ định sẵn trên ống thuốc — chẳng hạn như vòng gốm hoặc chất màu tại phần thu hẹp — được định vị chính xác và đủ bền để chịu được các quy trình xử lý, làm sạch và tiệt trùng thông thường.

Thiết bị được sử dụng trong thử nghiệm bẻ vỡ ống thuốc theo tiêu chuẩn ISO 9187

Thử nghiệm lực đứt theo tiêu chuẩn ISO 9187 - Máy thử lực đứt theo tiêu chuẩn ISO 9187
Máy đo lực bẻ vỡ ống ampoule

Máy thử độ bền kéo theo tiêu chuẩn ISO 9187

Để thực hiện thử nghiệm lực đứt, cần phải có một thiết bị thử nghiệm đứt chuyên dụng theo tiêu chuẩn ISO 9187. Thiết bị này thường bao gồm một máy thử kéo tuân thủ tiêu chuẩn ISO 7500-1 và được trang bị các tính năng sau:

  • Tốc độ thử nghiệm là 10 mm/phút
  • Dải đo lực lên đến 200 N
  • Khả năng điều chỉnh lực tác động để mô phỏng chính xác các điều kiện khi ống thuốc được mở ra
  • Thông tin chi tiết về Máy thử độ bền kéo theo tiêu chuẩn ISO 9187

Ngoài ra, máy thử lực đứt phải được trang bị các bộ phận đảm bảo ống thủy tinh được cố định chắc chắn trong quá trình thử nghiệm, chẳng hạn như các thanh kim loại được đặt vuông góc (90°) với trục của ống thủy tinh. Cấu hình này đảm bảo lực được tác động trực tiếp vào giữa thân ống thủy tinh, khiến ống thủy tinh bị đứt một cách gọn gàng.

Quy trình thử nghiệm bẻ vỡ ống thuốc theo tiêu chuẩn ISO 9187

Bước 1: Chuẩn bị và xử lý mẫu
Trước khi bắt đầu thử nghiệm, điều quan trọng là phải đảm bảo các ống thuốc ở trong tình trạng tốt:
Lựa chọn mẫu: Nên tiến hành lấy mẫu ngẫu nhiên theo tiêu chuẩn ISO 2859-1 để đảm bảo kết quả không bị sai lệch.
Tập luyện thể lực: Các mẫu cần được điều chỉnh ở nhiệt độ 20°C ± 5°C để tái tạo các điều kiện xử lý tiêu chuẩn.

Bước 2: Thiết lập thử nghiệm bẻ vỡ ống ampoule
Đặt ống ampoule vào vị trí: Ống thủy tinh được đặt giữa hai thanh kim loại trong máy thử độ bền gãy theo tiêu chuẩn ISO 9187. Khoảng cách giữa hai thanh được điều chỉnh sao cho lực tác dụng trực tiếp vào chính giữa thân ống thủy tinh, vuông góc với trục của ống.

Bước 3: Tác dụng lực
Sử dụng máy thử kéo, lực được tác dụng lên ống thủy tinh. Lực đứt được đo và ghi lại. Nếu lực cần thiết để làm đứt ống thủy tinh phù hợp với các yêu cầu quy định, thì thử nghiệm được coi là thành công.

Bước 4: Phân tích kết quả
Kết quả của thử nghiệm lực đứt theo tiêu chuẩn ISO 9187 được đánh giá dựa trên lực cần thiết để làm vỡ ống thuốc tại điểm đứt đã định trước. 

Tại sao thử nghiệm lực đứt theo tiêu chuẩn ISO 9187 lại quan trọng?

Đảm bảo chất lượng trong lĩnh vực đóng gói dược phẩm

Trong ngành dược phẩm, việc đảm bảo các ống thuốc vỡ ở mức lực thích hợp là điều thiết yếu để bảo vệ nội dung bên trong ống thuốc, vốn có thể bao gồm các loại thuốc hoặc vắc-xin quý giá. Bằng cách thực hiện các thử nghiệm lực vỡ theo tiêu chuẩn ISO 9187, các nhà sản xuất đảm bảo rằng sản phẩm của họ sẽ không bị hỏng trong quá trình xử lý hoặc sử dụng.

Tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế

Thử nghiệm lực đứt theo tiêu chuẩn ISO 9187 tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế, chẳng hạn như các tiêu chuẩn quy định trong ISO 9187-1 và ISO 9187-2. Việc tuân thủ này đảm bảo rằng các sản phẩm đáp ứng các yêu cầu cần thiết về chất lượng và an toàn để sử dụng tại các thị trường khác nhau trên toàn thế giới.

Nâng cao an toàn và hiệu suất

Một thử nghiệm lực bẻ gãy thích hợp giúp xác định những ống thuốc có thể không hoạt động như mong đợi trong các điều kiện thông thường, từ đó giảm thiểu nguy cơ ống thuốc bị vỡ trong quá trình vận chuyển hoặc khi xử lý sản phẩm. Điều này giúp nâng cao mức độ an toàn tổng thể cho cả nhà sản xuất lẫn người dùng cuối.

Thử nghiệm uốn 3 điểm trên ống ampoule và Máy thử độ bền gãy theo tiêu chuẩn ISO 9187

Cái Thử nghiệm uốn 3 điểm đối với ống ampoule là một phương pháp khác được sử dụng kết hợp với thử nghiệm lực đứt theo tiêu chuẩn ISO 9187 để đánh giá tính toàn vẹn cấu trúc của ống thuốc. Thử nghiệm này thường được thực hiện nhằm đánh giá khả năng chịu được các tác động cơ học của ống thuốc trong quá trình bảo quản và vận chuyển, từ đó cung cấp thêm thông tin chi tiết về các đặc tính hiệu suất của nó.

Cả hai phương pháp thử nghiệm này đều đóng vai trò bổ sung cho nhau trong việc đảm bảo ống thuốc có độ bền cao, hoạt động tốt và tuân thủ các tiêu chuẩn ngành.

1. Mục đích chính của thử nghiệm lực phá vỡ theo tiêu chuẩn ISO 9187 là gì?

Mục đích chính là đo lực cần thiết để bẻ gãy ống thuốc tại một điểm gãy cụ thể, đảm bảo ống thuốc mở ra một cách gọn gàng mà không làm hỏng chất chứa bên trong.

Thử nghiệm này yêu cầu phải sử dụng máy thử kéo đáp ứng các tiêu chuẩn ISO 7500-1, có khả năng tác dụng lực lên đến 200 N với tốc độ thử nghiệm là 10 mm/phút.

Nhiệt độ lý tưởng là 20°C ± 5°C để mô phỏng các điều kiện bảo quản và xử lý trong thực tế.

Tiêu chuẩn ISO 9187-2 quy định các mức dao động cho phép của lực đứt và các dung sai đối với các trường hợp đặc biệt, trong khi tiêu chuẩn ISO 9187-1 nêu rõ quy trình thử nghiệm cơ bản và các yêu cầu về thiết bị.

Đúng vậy, có thể điều chỉnh phương pháp thử nghiệm cho phù hợp với các loại ống thuốc cụ thể bằng cách thay đổi các yếu tố như tốc độ tác dụng lực và phạm vi lực, miễn là kết quả thử nghiệm vẫn nhất quán.

Chúng tôi là nhà cung cấp giải pháp thử nghiệm viên nang mềm

Hãy để chúng tôi chăm sóc lọ thuốc của bạn

Yêu cầu báo giá

Softgel Test, Tất cả các quyền được bảo lưu 2025