Máy đo lực bẻ vỡ ống ampoule
- Thử nghiệm lực đứt theo tiêu chuẩn ISO 9187

Cái Máy đo lực bẻ vỡ ống ampoule là một thiết bị quan trọng được sử dụng trong ngành dược phẩm để đo lực cần thiết để bẻ gãy cổ ống tiêm. Thử nghiệm này đảm bảo tính an toàn và độ tin cậy của các ống tiêm, vốn thường được dùng để bảo quản dược phẩm. Thông qua việc đánh giá lực bẻ gãy, các nhà sản xuất có thể xác minh rằng các ống tiêm đáp ứng các tiêu chuẩn ngành về an toàn và độ bền.

Hiểu rõ tầm quan trọng của thử nghiệm lực bẻ vỡ ống ampoule

Thử nghiệm khả năng xuyên thấu bằng kim đánh giá mức độ dễ dàng mà một vật sắc nhọn, thường là kim hoặc bút chọc, có thể xuyên qua mẫu thử. Lực cần thiết để xuyên qua mẫu được đo lường, từ đó cung cấp dữ liệu giúp các nhà sản xuất xác định kết cấu, độ cứng và mức độ phù hợp của vật liệu đối với các ứng dụng cụ thể.

Phương pháp thử nghiệm này đặc biệt quan trọng trong các ngành công nghiệp như dược phẩm, nơi tính đồng nhất và chất lượng của các sản phẩm như nút cao su, gioăng và viên nang mềm phải đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt. Tương tự, trong lĩnh vực đóng gói và kiểm nghiệm thực phẩm, máy thử độ xuyên kim đảm bảo rằng các vật liệu có thể chịu được các điều kiện vật lý nhất định mà không làm ảnh hưởng đến chất lượng.

Công cụ kiểm tra khả năng xâm nhập hoạt động như thế nào?

Ống thuốc là các bình chứa kín được sử dụng để bảo quản dược phẩm và được thiết kế để có thể dễ dàng bẻ gãy nhằm lấy thuốc bên trong. Tuy nhiên, lực bẻ gãy ở cổ ống thuốc là yếu tố quan trọng vì nhiều lý do. Nếu lực bẻ gãy quá thấp, ống thuốc có thể bị vỡ quá dễ dàng, gây ra nguy cơ nhiễm bẩn hoặc thương tích. Ngược lại, nếu lực bẻ quá cao, người dùng có thể gặp khó khăn khi mở ống thuốc, từ đó ảnh hưởng đến sự an toàn của bệnh nhân.

Một Máy đo lực bẻ vỡ ống ampoule đo lường lực cần thiết để bẻ gãy cổ ống thuốc, giúp đảm bảo sản phẩm vừa an toàn khi sử dụng vừa được niêm phong đúng cách. Thử nghiệm này là một bước kiểm soát chất lượng quan trọng trong quy trình sản xuất, góp phần đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế khác nhau, bao gồm ISO 9187.

Cách thức hoạt động của máy đo lực bẻ vỡ ống ampoule

Quy trình thử nghiệm lực bẻ gãy ống thuốc tương đối đơn giản nhưng đòi hỏi độ chính xác cao. Dưới đây là cách thức thực hiện thông thường:

  1. Chuẩn bị mẫu: Ống thuốc được đặt trên một giá đỡ được thiết kế đặc biệt để giữ cố định ống thuốc trong quá trình thử nghiệm. Các giá đỡ này có nhiều kích cỡ khác nhau, thường dành cho các ống thuốc có dung tích 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml và 20 ml, nhằm phù hợp với các loại ống thuốc khác nhau.
  2. Áp dụng lực: Một đầu ép, được điều khiển bởi động cơ bước chính xác, tác động lực lên cổ ống thuốc. Tốc độ tác động lực có thể được điều chỉnh, thường trong khoảng từ 1 đến 500 mm/phút, để mô phỏng các điều kiện thực tế khác nhau.
  3. Đo lường: Lực gãy được ghi lại bằng cảm biến lực có độ chính xác cao, giúp phát hiện chính xác thời điểm cổ ống thủy tinh bị gãy. Thử nghiệm được thực hiện trong điều kiện được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo tính nhất quán và độ chính xác.

Xuất dữ liệu: Kết quả được hiển thị trên màn hình cảm ứng HMI tích hợp và có thể được in ra bằng máy in ma trận điểm cỡ nhỏ của thiết bị để lưu trữ hồ sơ. Ngoài ra, một số mẫu máy còn hỗ trợ kết nối RS-232 để phân tích dữ liệu bằng phần mềm chuyên dụng.

Các tiêu chuẩn quy định về thử nghiệm lực bẻ vỡ ống thuốc

Thử nghiệm lực bẻ vỡ ống ampoule tuân theo một số tiêu chuẩn quốc tế nhằm đảm bảo tính nhất quán và độ tin cậy. Một trong những tiêu chuẩn quan trọng nhất là ISO 9187, trong đó nêu rõ các quy trình và yêu cầu về lực bẻ vỡ của ống thuốc được sử dụng trong ngành dược phẩm. Các tiêu chuẩn liên quan khác bao gồm GB 2637 và YBB00332002, trong đó đưa ra các hướng dẫn bổ sung về việc kiểm tra ống thuốc.

Thử nghiệm lực đứt theo tiêu chuẩn ISO 9187

Loạt tiêu chuẩn ISO 9187 nêu rõ các yêu cầu quan trọng đối với việc thử nghiệm lực bẻ gãy ống thuốc, nhằm đảm bảo cả tính an toàn lẫn tính toàn vẹn của bao bì dược phẩm. Thử nghiệm này được thiết kế để xác định lực cần thiết để bẻ gãy cổ ống thuốc một cách gọn gàng tại điểm bẻ gãy đã chỉ định.

Quy trình thử nghiệm lực đứt - ISO 9187

Tiêu chuẩn ISO 9187 quy định một quy trình chi tiết để thử nghiệm lực phá vỡ các ống thuốc:

  • Nguyên lý thử nghiệm: Mục đích của thử nghiệm là xác định lực cần thiết để tách cổ ống thuốc khỏi thân ống và đánh giá xem vết gãy có sạch và mịn hay không. Vết gãy sạch đảm bảo việc lấy nội dung bên trong dễ dàng mà không làm ảnh hưởng đến tính vô trùng hoặc hiệu quả của dược phẩm bên trong.
  • Thiết bị: Máy thử kéo được sử dụng cho quy trình này phải tuân thủ ISO 7500-1. Máy phải có khả năng tác dụng lực với tốc độ ổn định là 10 mm/phút và phải có dải đo lực lên đến 200 N. Các quy trình thử nghiệm thay thế với tốc độ tăng lực là 20 N/s được phép áp dụng, miễn là chúng cho kết quả tương đương.
  • Lấy mẫu: Nên tiến hành lấy mẫu ngẫu nhiên theo quy định tại ISO 2859-1, áp dụng cấp độ kiểm tra S-4. Các mẫu phải được điều kiện hóa ở nhiệt độ 20°C ± 5°C để mô phỏng các điều kiện thử nghiệm tiêu chuẩn.
  • Quy trình: Ống thủy tinh được đặt giữa các thanh kim loại sao cho lực tác dụng vào giữa phần cổ ống, tạo thành góc 90° so với trục của ống. Sau đó, máy thử kéo sẽ tác dụng lực để làm vỡ ống thủy tinh. Lực gãy được ghi nhận tại thời điểm ống thủy tinh bị vỡ.

Các tiêu chuẩn này đảm bảo rằng lực bẻ gãy của ống thuốc nằm trong phạm vi cho phép, từ đó giảm thiểu nguy cơ các ống thuốc bị lỗi lọt ra thị trường. Việc tuân thủ các tiêu chuẩn này là vô cùng quan trọng đối với các nhà sản xuất mong muốn đảm bảo sản phẩm của mình đáp ứng các yêu cầu quy định và duy trì chất lượng cao.

Thử nghiệm uốn 3 điểm và tầm quan trọng của nó đối với việc kiểm tra ống thuốc

Cái Thử nghiệm uốn 3 điểm là một phương pháp thử nghiệm thường được sử dụng để xác định độ bền và độ bền bỉ của vật liệu, bao gồm cả ống thuốc. Trong thử nghiệm này, mẫu thử được đặt trên hai giá đỡ trong khi một lực được tác dụng vào tâm để đo phản ứng của mẫu khi bị uốn cong. Mặc dù không liên quan trực tiếp đến thử nghiệm lực gãy, Thử nghiệm uốn 3 điểm rất hữu ích trong việc đánh giá các tính chất khác của vật liệu ống thuốc có thể ảnh hưởng đến độ bền gãy của chúng, chẳng hạn như độ giòn hoặc độ dẻo.

Tiêu chuẩn ISO 9187 cũng đề cập đến Thử nghiệm uốn 3 điểm trong một số trường hợp cụ thể, nhấn mạnh tính toàn diện của việc thử nghiệm vật liệu trong ngành bao bì dược phẩm. Bằng cách kết hợp cả thử nghiệm lực đứt và thử nghiệm uốn, các nhà sản xuất có thể đánh giá đầy đủ các tính chất cơ học của ống thuốc.

Các tính năng chính của máy đo lực bẻ vỡ ống ampoule

Hiện đại Máy thử lực bẻ vỡ ống ampoule, chẳng hạn như mẫu BST-01, được trang bị một loạt tính năng giúp nâng cao tính năng và sự tiện lợi khi sử dụng:

  • Độ chính xác: Động cơ bước và trục vít bi đảm bảo việc tác dụng lực một cách chính xác.
  • Tốc độ có thể điều chỉnh: Tốc độ của thử nghiệm có thể được điều chỉnh để mô phỏng các điều kiện khác nhau.
  • Nhiều trận đấu: Có sẵn các thiết bị kiểm tra dành cho các loại ống thuốc có kích thước và chất liệu khác nhau.
  • Các tính năng an toàn: Thiết bị này được trang bị các tấm che bảo vệ để ngăn ngừa chấn thương do mảnh kính vỡ gây ra.
  • Điều khiển nâng cao: Bộ điều khiển PLC đảm bảo quá trình vận hành diễn ra trơn tru, còn màn hình cảm ứng HMI giúp việc giám sát quá trình thử nghiệm và thu thập dữ liệu trở nên đơn giản hơn.

Các thông số chính của máy thử lực bẻ ống ampoule

Phạm vi thử nghiệm

0~200 N (hoặc theo yêu cầu)

Tốc độ

1–500 mm/phút 

Nghị quyết

0,1 N

Độ chính xác

0,51 TP3T F.S.

Công suất

110~220 V, 50/60 Hz

Những tính năng này khiến cho Máy đo lực bẻ vỡ ống ampoule một công cụ vô cùng quý giá đối với các nhà sản xuất dược phẩm, giúp đảm bảo các ống thuốc đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và hiệu suất cần thiết.

Câu hỏi thường gặp

1. Mục đích của máy đo lực bẻ ống ampoule là gì?

Mục đích chính của một Máy đo lực bẻ vỡ ống ampoule là đo lực cần thiết để bẻ gãy cổ ống thuốc. Điều này đảm bảo rằng ống thuốc được niêm phong đúng cách và người dùng có thể mở nó một cách an toàn mà không làm ảnh hưởng đến chất chứa bên trong.

Máy kiểm tra sử dụng cảm biến lực để phát hiện chính xác thời điểm cổ ống thủy tinh bị vỡ khi đầu ép tác dụng lực với tốc độ được kiểm soát. Lực này sau đó được đo và ghi lại.

ISO 9187 là một tiêu chuẩn quốc tế quy định các phương pháp thử nghiệm để đo lực đứt của ống thuốc. Tiêu chuẩn này đảm bảo rằng các ống thuốc đáp ứng các tiêu chí cụ thể về an toàn và độ bền, điều này có ý nghĩa quan trọng đối với bao bì dược phẩm.

Đúng vậy, máy kiểm tra này được trang bị nhiều loại giá đỡ khác nhau, có thể phù hợp với các kích cỡ ống thuốc khác nhau, thường dao động từ 1 ml đến 20 ml, giúp thực hiện việc kiểm tra linh hoạt trên nhiều loại sản phẩm khác nhau.

Ngoài việc thử nghiệm lực đứt, Máy đo lực bẻ vỡ ống ampoule có thể được sử dụng cho các thử nghiệm khác như thử nghiệm độ nén, lực mở nắp, lực trượt của ống tiêm, khả năng chống đâm thủng và thử nghiệm độ xuyên thấu của nút chai, nhờ đó trở thành một công cụ đa năng trong lĩnh vực bao bì dược phẩm.

Chúng tôi là nhà cung cấp giải pháp thử nghiệm viên nang mềm

Hãy để chúng tôi chăm sóc lọ thuốc của bạn

Yêu cầu báo giá

Softgel Test, Tất cả các quyền được bảo lưu 2025