Тестер за сила на счупване на ампула
- ISO 9187 Изпитване на силата на разрушаване

Сайтът Тестер за сила на счупване на ампула е важен инструмент, използван във фармацевтичната промишленост за измерване на силата, необходима за счупване на гърлото на ампула. Този тест гарантира безопасността и надеждността на ампулите, които обикновено се използват за съхранение на фармацевтични продукти. Чрез оценяване на силата на счупване производителите могат да проверят дали ампулите отговарят на индустриалните стандарти за безопасност и дълготрайност.

Разбиране на значението на изпитването на силата на счупване на ампулата

Тестът за проникване с игла оценява лекотата, с която остър предмет, обикновено игла или щуцер, може да проникне в пробата. Измерва се силата, необходима за проникване, като се предоставят данни, които могат да помогнат на производителите да определят текстурата, твърдостта и пригодността на материала за конкретни приложения.

Този метод за изпитване е особено важен в индустрии като фармацевтичната, където последователността и качеството на продукти като гумени тапи, уплътнения и меки капсули трябва да отговарят на строги стандарти. По подобен начин при тестването на опаковки и храни игленият тестер за проникване гарантира, че материалите могат да издържат на определени физически условия, без да се нарушава качеството.

Как работи тестерът за пропускливост?

Ампулите са запечатани контейнери, които се използват за съхранение на фармацевтични продукти и са проектирани така, че да могат лесно да се счупят, за да се получи достъп до лекарството в тях. Силата на счупване на гърлото на ампулата обаче е от съществено значение по няколко причини. Ако силата на счупване е твърде малка, ампулата може да се счупи твърде лесно, което създава риск от замърсяване или нараняване. И обратното, ако силата на счупване е твърде голяма, това може да затрудни отварянето на ампулата от потребителите, което да застраши безопасността на пациентите.

Един Тестер за сила на счупване на ампула определя силата, необходима за счупване на гърлото на ампула, като по този начин помага да се гарантира, че продуктът е безопасен за употреба и правилно запечатан. Този тест е ключов етап от контрола на качеството в производствения процес, като спомага за спазването на различни международни стандарти, включително ISO 9187.

Как работи тестерът за сила на счупване на ампули

Процесът на изпитване на силата на разрушаване на ампулата е сравнително прост, но много прецизен. Ето как обикновено се извършва:

  1. Подготовка на пробите: Ампулата се поставя върху специално разработено приспособление, което я задържа на място по време на изпитването. Приспособленията се предлагат в различни размери, обикновено за ампули от 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml и 20 ml, за да се приспособят към различни видове ампули.
  2. Прилагане на сила: Притискащата глава, задвижвана от прецизен стъпков мотор, прилага сила към гърлото на ампулата. Скоростта на прилагане на силата може да се регулира, обикновено между 1 и 500 mm/min, за да се симулират различни реални условия.
  3. Измерване: Силата на счупване се регистрира с помощта на високоточен датчик за натоварване, който отчита точния момент на счупване на гърлото на ампулата. Изпитването се извършва при контролирани условия, за да се гарантира последователност и точност.

Изход на данни: Резултатите се показват на вградения сензорен екран на HMI и могат да бъдат отпечатани с помощта на матричния микропринтер на устройството за документиране. Освен това някои модели предлагат RS 232 свързаност за анализ на данните със специализиран софтуер.

Стандарти за изпитване на силата на разрушаване на ампулите

Изпитването на силата на разрушаване на ампулите се регулира от няколко международни стандарта, за да се гарантира последователност и надеждност. Един от основните стандарти е ISO 9187, в който са описани процедурите и изискванията за силата на разрушаване на ампули, използвани във фармацевтичната промишленост. Други приложими стандарти включват GB 2637 и YBB00332002, в които се предлагат допълнителни насоки за изпитване на ампули.

ISO 9187 Изпитване на силата на разрушаване

В серията ISO 9187 са описани критичните изисквания за изпитване на силата на разрушаване на ампули, което гарантира безопасността и целостта на фармацевтичните опаковки. Изпитването е предназначено да определи силата, необходима за чисто счупване на гърлото на ампулата в определената точка на счупване.

Процедура за изпитване на силата на счупване - ISO 9187

ISO 9187 определя подробна процедура за изпитване на сила на разрушаване на ампули:

  • Принцип на изпитване: Целта на теста е да се определи силата, необходима за отделяне на гърлото на ампулата от тялото ѝ, и да се прецени дали прекъсването е чисто и гладко. Чистото прекъсване осигурява лесен достъп до съдържанието, без да се нарушава стерилността или ефективността на фармацевтичния продукт вътре.
  • Апаратура: Машината за изпитване на опън, използвана за тази процедура, трябва да се придържа към ISO 7500-1. Машината трябва да може да прилага сила с постоянна скорост от 10 mm/min и трябва да има обхват на измерване на силата до 200 N. Допустими са алтернативни процедури за изпитване със скорост на увеличаване на силата от 20 N/s, при условие че те дават еквивалентни резултати.
  • Вземане на проби: Препоръчва се случайна извадка в съответствие с ISO 2859-1, като се използва ниво на проверка S-4. Образците трябва да се кондиционират при температура 20°C ± 5°C, за да се симулират стандартните условия на изпитване.
  • Процедура: Ампулата се поставя между метални пръти, така че силата да се прилага към средата на гърлото, под ъгъл 90° спрямо оста му. След това машината за изпитване на опън прилага сила, за да счупи ампулата. Силата на счупване се записва в момента на счупване.

Тези стандарти гарантират, че силата на счупване на ампулите е в приемливи граници, като по този начин се намалява рискът на пазара да се появят дефектни ампули. Спазването на тези стандарти е от жизненоважно значение за производителите, които искат да гарантират, че техните продукти отговарят на регулаторните изисквания и поддържат висококачествен контрол.

Изпитване на огъване в 3 точки и значението му за изпитването на ампули

Сайтът Изпитване за огъване в 3 точки е метод за изпитване, който често се използва за определяне на здравината и издръжливостта на материали, включително ампули. При това изпитване образецът се поставя върху две опори, докато в центъра му се прилага сила, за да се измери реакцията му на огъване. Въпреки че не е пряко свързан с изпитването на силата на скъсване, тестът за огъване в 3 точки е полезен за оценка на други свойства на материалите за ампули, които могат да повлияят на тяхната сила на скъсване, като крехкост или гъвкавост.

ISO 9187 също така се позовава на теста за огъване в 3 точки в определени контексти, като подчертава цялостния характер на изпитването на материали във фармацевтичната опаковъчна промишленост. Чрез използване на изпитванията за сила на скъсване и огъване производителите могат да оценят пълния спектър от механични свойства на ампулите.

Основни характеристики на тестера за сила на счупване на ампули

Съвременни Тестери за сила на счупване на ампули, като модела BST-01, са оборудвани с редица функции, които подобряват тяхната функционалност и лекота на използване:

  • Прецизност: Стъпковите двигатели и винтовете със сачмени остриета осигуряват прецизно прилагане на силата.
  • Регулируема скорост: Скоростта на теста може да се регулира, за да се симулират различни условия.
  • Множество тела: Предлагат се приспособления за изпитване за различни размери и материали на ампулите.
  • Функции за безопасност: Устройството включва защитни капаци, за да се предотврати нараняване от счупено стъкло.
  • Разширен контрол: Блокът за управление PLC позволява безпроблемна работа, а сензорният екран HMI опростява наблюдението на тестовете и събирането на данни.

Основен параметър на тестера за сила на счупване на ампулата

Диапазон на изпитване

0 ~ 200N (или според изискванията)

Скорост

1 ~ 500 mm/min 

Резолюция

0.1N

Точност

0.5% F.S.

Захранване

110~ 220V 50/60Hz

Тези характеристики правят Тестер за сила на счупване на ампула безценен инструмент за фармацевтичните производители, който гарантира, че ампулите отговарят на необходимите стандарти за безопасност и ефективност.

Често задавани въпроси

1. Какво е предназначението на тестера за сила на счупване на ампули?

Основната цел на Тестер за сила на счупване на ампула е да се измери силата, необходима за счупване на гърлото на ампула. Това гарантира, че ампулата е запечатана правилно и може да бъде отваряна безопасно от потребителите, без да се нарушава съдържанието.

Тестерът използва датчик за натоварване, за да определи точния момент, в който гърлото на ампулата се счупва, когато пресоваща глава прилага сила с контролирана скорост. След това силата се измерва и записва.

ISO 9187 е международен стандарт, който определя методите за изпитване за измерване на силата на скъсване на ампули. Той гарантира, че ампулите отговарят на специфични критерии за безопасност и издръжливост, което е от решаващо значение за фармацевтичните опаковки.

Да, тестерът е снабден с различни приспособления, които могат да поемат различни размери на ампулите, обикновено от 1 ml до 20 ml, което дава възможност за универсално тестване на широк спектър от продукти.

В допълнение към изпитването на силата на разрушаване Тестер за сила на счупване на ампула може да се използва и за други тестове, като компресия, сила на отваряне на капачката, сила на плъзгане на спринцовката, устойчивост на пробиване и изпитване на проникване на запушалката, което го прави универсален инструмент за фармацевтични опаковки.

Ние сме доставчик на тестови разтвори за софтгел

Позволете ни да се погрижим за вашата ампула

Заявка за оферта

Softgel Test, Всички права запазени 2025

bg_BGBG
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT id_IDID cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI hu_HUHU lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL sk_SKSK sv_SESV sl_SISL ukUK tr_TRTR bg_BGBG