Three Point Bending Flexural Test: Understanding the Key Principles and Applications

The three point bending flexural test is a crucial test in material science and engineering, often used to evaluate the strength, flexibility, and resistance of materials under bending stress. This test is particularly important in fields such as packaging, pharmaceuticals, and materials testing, where the durability and performance of materials like paperboard, plastics, and glass […]

Ampoule Break Strength Testing Machine: Essential for Parenteral Drugs Packaging

The ampoule break strength testing machine plays a pivotal role in ensuring the quality and safety of parenteral drugs packaging. This testing is vital for evaluating the strength and integrity of ampoules used in medical applications, where the ability to break cleanly and safely is crucial. In this article, we will explore the importance of […]

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Pharmaceutical Package Integrity

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Reliable Package Integrity A vacuum decay leak testing solution plays a critical role in modern pharmaceutical and medical packaging quality assurance. Sterile products rely on intact container–closure systems to maintain sterility, protect physicochemical properties, and ensure patient safety throughout their lifecycle. Even microscopic leaks can compromise product quality by […]

Understanding Hydrolytic Resistance of Glass Grains and ISO 720

Hydrolytic Resistance of Glass Grains: Understanding ISO 720 Testing The hydrolytic resistance of glass grains is an important quality characteristic for glass used in pharmaceutical packaging, such as ampoules and vials. ISO 720 provides the testing standards to evaluate this property, which is crucial for ensuring the chemical durability of glass when it comes into […]

Ampoule Break Strength Test and ISO 9187 Requirements for Glass Ampoules

Ampoule Break Strength Test in Pharmaceutical Packaging The ampoule break strength test plays a critical role in pharmaceutical quality control, especially for injectable drugs packaged in glass ampoules. Ampoules must open easily and cleanly at the point of use, while still maintaining sufficient mechanical strength during filling, sterilization, transportation, and handling. An imbalance in break […]

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine Introduction Ampoule leak testing is a critical procedure used to ensure the integrity of ampoules, which are sealed containers used for storing pharmaceuticals, vaccines, and other sensitive materials. These glass containers must remain airtight to protect their contents from contamination, oxidation, and degradation. […]

Einheitlichkeit des Inhalts Europäisches Arzneibuch und ISO 9187

Die Einheitlichkeit des Inhalts Europäisches Arzneibuch ist ein grundlegender Aspekt der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, der sicherstellt, dass jede Darreichungsform die vorgesehene Menge an Wirkstoff innerhalb festgelegter Grenzen enthält. Bei injizierbaren Arzneimitteln in Ampullen ist die Einheitlichkeit nicht nur für die Wirksamkeit, sondern auch für die Patientensicherheit entscheidend. Durch die Einhaltung der Normen des Arzneibuchs und der ISO 9187 können die Hersteller [...]

Laborausrüstung für Ampullentests: Ein vollständiger Leitfaden zur Einhaltung der ISO 9187

Einleitung In der pharmazeutischen Industrie ist die Gewährleistung der Unversehrtheit und Verwendbarkeit von Ampullen für die Patientensicherheit und die Produktionseffizienz von wesentlicher Bedeutung. Zuverlässige Laborgeräte für die Ampullenprüfung spielen eine wichtige Rolle bei der Bewertung von Qualitätsparametern wie Bruchkraft, hydrolytische Beständigkeit und Glühqualität. Eine der maßgeblichen Normen in diesem Bereich ist ISO 9187, [...]

Durchstoßtest für Elastomerverschlüsse: Sicherstellung der Qualität von Ampullendichtungen gemäß ISO 8871-5 und USP 381

Durchstoßtest für Elastomerverschlüsse: Sicherstellung der Qualität von Ampullendichtungen gemäß ISO 8871-5 und USP 381 Die Aufrechterhaltung der Integrität von Elastomerverschlüssen ist bei pharmazeutischen Verpackungen von entscheidender Bedeutung. Der Durchstoßtest für Elastomerverschlüsse ist ein grundlegendes Qualitätskontrollverfahren, das sicherstellt, dass die in Ampullen und Fläschchen verwendeten Gummistopfen die strengen Sicherheits- und Leistungskriterien erfüllen. Von [...]

Durchführung von Penetrationstests für Elastomerverschlüsse gemäß ISO 8871-5 und USP 381

Durchführung von Durchlässigkeitsprüfungen für Elastomerverschlüsse gemäß ISO 8871-5 und USP 381 Die Durchlässigkeitsprüfung für Elastomerverschlüsse spielt bei der Validierung pharmazeutischer Verpackungen eine wichtige Rolle. Elastomerverschlüsse - wie z. B. Gummistopfen, die in Ampullen und Fläschchen verwendet werden - müssen ein leichtes Durchstechen mit einer Nadel ermöglichen und gleichzeitig ihre Dichtigkeit bewahren. In diesem Artikel untersuchen wir, wie man [...]