Three Point Bending Flexural Test: Understanding the Key Principles and Applications

The three point bending flexural test is a crucial test in material science and engineering, often used to evaluate the strength, flexibility, and resistance of materials under bending stress. This test is particularly important in fields such as packaging, pharmaceuticals, and materials testing, where the durability and performance of materials like paperboard, plastics, and glass […]

Ampoule Break Strength Testing Machine: Essential for Parenteral Drugs Packaging

The ampoule break strength testing machine plays a pivotal role in ensuring the quality and safety of parenteral drugs packaging. This testing is vital for evaluating the strength and integrity of ampoules used in medical applications, where the ability to break cleanly and safely is crucial. In this article, we will explore the importance of […]

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Pharmaceutical Package Integrity

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Reliable Package Integrity A vacuum decay leak testing solution plays a critical role in modern pharmaceutical and medical packaging quality assurance. Sterile products rely on intact container–closure systems to maintain sterility, protect physicochemical properties, and ensure patient safety throughout their lifecycle. Even microscopic leaks can compromise product quality by […]

Understanding Hydrolytic Resistance of Glass Grains and ISO 720

Hydrolytic Resistance of Glass Grains: Understanding ISO 720 Testing The hydrolytic resistance of glass grains is an important quality characteristic for glass used in pharmaceutical packaging, such as ampoules and vials. ISO 720 provides the testing standards to evaluate this property, which is crucial for ensuring the chemical durability of glass when it comes into […]

Ampoule Break Strength Test and ISO 9187 Requirements for Glass Ampoules

Ampoule Break Strength Test in Pharmaceutical Packaging The ampoule break strength test plays a critical role in pharmaceutical quality control, especially for injectable drugs packaged in glass ampoules. Ampoules must open easily and cleanly at the point of use, while still maintaining sufficient mechanical strength during filling, sterilization, transportation, and handling. An imbalance in break […]

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine Introduction Ampoule leak testing is a critical procedure used to ensure the integrity of ampoules, which are sealed containers used for storing pharmaceuticals, vaccines, and other sensitive materials. These glass containers must remain airtight to protect their contents from contamination, oxidation, and degradation. […]

Uniformidad del contenido Farmacopea Europea e ISO 9187

Uniformidad de contenido La farmacopea europea es un aspecto fundamental del control de calidad farmacéutica, ya que garantiza que cada forma farmacéutica contenga la cantidad prevista de principio activo dentro de unos límites definidos. En el caso de los medicamentos inyectables en ampollas, la uniformidad es crucial no sólo para la eficacia, sino también para la seguridad del paciente. Respetando las normas de la farmacopea y la norma ISO 9187, los fabricantes pueden [...]

Equipos de laboratorio para pruebas con ampollas: Guía completa para el cumplimiento de la norma ISO 9187

Introducción En la industria farmacéutica, garantizar la integridad y utilidad de las ampollas es esencial para la seguridad de los pacientes y la eficacia de la producción. Un equipo de laboratorio fiable para el ensayo de ampollas desempeña un papel fundamental en la evaluación de parámetros de calidad como la fuerza de rotura, la resistencia hidrolítica y la calidad del recocido. Una de las normas más autorizadas en este ámbito es la ISO 9187, [...].

Ensayo de perforación de cierres elastoméricos: garantía de calidad de los cierres de ampollas según ISO 8871-5 y USP 381

Prueba de punción para cierre elastomérico: garantía de calidad de los cierres de ampollas según ISO 8871-5 y USP 381 Mantener la integridad de los cierres elastoméricos es fundamental en el envasado farmacéutico. La prueba de punción para el cierre elastomérico es un procedimiento fundamental de control de calidad que garantiza que los tapones de goma utilizados en ampollas y viales cumplen estrictos criterios de seguridad y rendimiento. De [...]

Cómo realizar pruebas de penetrabilidad para cierres elastoméricos según ISO 8871-5 y USP 381

Cómo realizar pruebas de penetrabilidad para cierres elastoméricos según ISO 8871-5 y USP 381 La prueba de penetrabilidad para cierres elastoméricos desempeña un papel vital en la validación de envases farmacéuticos. Los cierres elastoméricos, como los tapones de goma utilizados en ampollas y viales, deben permitir una fácil penetración de la aguja, manteniendo al mismo tiempo la integridad del sellado. En este artículo, exploramos cómo [...]