Uniformidad del contenido Farmacopea Europea e ISO 9187

Uniformidad de contenido La farmacopea europea es un aspecto fundamental del control de calidad farmacéutica, ya que garantiza que cada forma farmacéutica contenga la cantidad prevista de principio activo dentro de unos límites definidos. En el caso de los medicamentos inyectables en ampollas, la uniformidad es crucial no sólo para la eficacia, sino también para la seguridad del paciente. Respetando las normas de la farmacopea y la norma ISO 9187, los fabricantes pueden [...]

Equipos de laboratorio para pruebas con ampollas: Guía completa para el cumplimiento de la norma ISO 9187

Introducción En la industria farmacéutica, garantizar la integridad y utilidad de las ampollas es esencial para la seguridad de los pacientes y la eficacia de la producción. Un equipo de laboratorio fiable para el ensayo de ampollas desempeña un papel fundamental en la evaluación de parámetros de calidad como la fuerza de rotura, la resistencia hidrolítica y la calidad del recocido. Una de las normas más autorizadas en este ámbito es la ISO 9187, [...].

Ensayo de perforación de cierres elastoméricos: garantía de calidad de los cierres de ampollas según ISO 8871-5 y USP 381

Prueba de punción para cierre elastomérico: garantía de calidad de los cierres de ampollas según ISO 8871-5 y USP 381 Mantener la integridad de los cierres elastoméricos es fundamental en el envasado farmacéutico. La prueba de punción para el cierre elastomérico es un procedimiento fundamental de control de calidad que garantiza que los tapones de goma utilizados en ampollas y viales cumplen estrictos criterios de seguridad y rendimiento. De [...]

Cómo realizar pruebas de penetrabilidad para cierres elastoméricos según ISO 8871-5 y USP 381

Cómo realizar pruebas de penetrabilidad para cierres elastoméricos según ISO 8871-5 y USP 381 La prueba de penetrabilidad para cierres elastoméricos desempeña un papel vital en la validación de envases farmacéuticos. Los cierres elastoméricos, como los tapones de goma utilizados en ampollas y viales, deben permitir una fácil penetración de la aguja, manteniendo al mismo tiempo la integridad del sellado. En este artículo, exploramos cómo [...]

La importancia de las pruebas de fugas en ampollas para la integridad del producto y la seguridad del consumidor

Las pruebas de fugas en ampollas desempeñan un papel vital para garantizar la integridad de estos envases de vidrio sellados, que se utilizan habitualmente para almacenar productos sensibles como medicamentos, productos químicos, extractos de alimentos y bebidas, y cosméticos. Este paso esencial del control de calidad ayuda a prevenir la contaminación, el deterioro y otros problemas de seguridad que podrían surgir debido a fugas o defectos. [...]