Test de force de rupture ISO 9187

Test de flexion en 3 points de l'ampoule

Le test de force de rupture ISO 9187 est une procédure essentielle utilisée pour déterminer la force nécessaire pour briser une ampoule le long d'un point de rupture prédéfini, généralement près de la constriction de l'ampoule. Ce test garantit la cohérence et la sécurité des ampoules de verre utilisées dans les produits pharmaceutiques et alimentaires, ainsi que dans d'autres secteurs où les ampoules contiennent des substances précieuses ou sensibles. Il est essentiel de comprendre les subtilités de ce test pour les fabricants, les professionnels de l'assurance qualité et les organismes de réglementation qui s'appuient sur des tests normalisés pour garantir la sécurité et la qualité des produits.

Qu'est-ce que le test de force de rupture ISO 9187 ?

Le test de force de rupture des ampoules ISO 9187 est normalisé pour évaluer la résistance des ampoules, en se concentrant particulièrement sur la force nécessaire pour séparer la tige de l'ampoule du corps sans provoquer de fracture susceptible de compromettre le contenu. Ce test garantit que les ampoules conçues pour des applications pharmaceutiques, alimentaires et chimiques se brisent proprement à un endroit prédéterminé lorsqu'elles sont soumises à des forces spécifiques, ce qui permet de préserver l'intégrité du produit et d'éviter les risques lors de l'ouverture.

Le test de force de rupture est également essentiel pour valider que le point de rupture prédéfini de l'ampoule - tel qu'un anneau en céramique ou un pigment de couleur au niveau de la constriction - est correctement positionné et suffisamment durable pour résister aux processus normaux de manipulation, de nettoyage et de stérilisation.

L'équipement utilisé pour le test de rupture d'ampoule ISO 9187

Testeur de rupture ISO 9187

Un appareil d'essai de rupture ISO 9187 spécialisé est nécessaire pour réaliser l'essai de force de rupture. L'appareil comprend généralement une machine d'essai de traction conforme aux normes ISO 7500-1 et dotée des caractéristiques suivantes :

Une vitesse d'essai de 10 mm/min
Une plage de mesure de la force allant jusqu'à 200 N
La possibilité d'ajuster la force appliquée pour simuler avec précision les conditions dans lesquelles l'ampoule sera ouverte.
Détail sur Testeur de rupture ISO 9187

En outre, le testeur de force de rupture doit comporter des éléments qui garantissent que l'ampoule est bien positionnée pendant le test, tels que des barres métalliques placées à un angle de 90° par rapport à l'axe de l'ampoule. Cette configuration garantit que la force est appliquée directement au milieu de la tige de l'ampoule, ce qui entraîne une rupture nette.

Procédure pour le test de rupture d'ampoule ISO 9187

Étape 1 : Préparation et conditionnement de l'échantillon
Avant de commencer le test, il est essentiel de s'assurer que les ampoules sont en bon état :
Sélection de l'échantillon: Il est recommandé de procéder à une sélection aléatoire de l'échantillon sur la base de la norme ISO 2859-1 afin de garantir l'impartialité des résultats.
Conditionnement: Les échantillons doivent être conditionnés à une température de 20°C ± 5°C pour reproduire les conditions de manipulation standard.

Étape 2 : Mise en place du test de rupture d'ampoule
Positionnement de l'ampoule: L'ampoule est placée entre les deux barres métalliques du testeur de rupture ISO 9187. La distance entre les barres est réglée de manière à ce que la force soit appliquée directement au milieu de la tige de l'ampoule, perpendiculairement à son axe.

Étape 3 : Application de la force
À l'aide de la machine d'essai de traction, une force est appliquée à l'ampoule. La force de rupture est mesurée et enregistrée. Si la force nécessaire à la rupture de l'ampoule correspond aux exigences spécifiées, le test est considéré comme réussi.

Étape 4 : Interprétation des résultats
Les résultats de l'essai de force de rupture ISO 9187 sont évalués sur la base de la force nécessaire pour rompre l'ampoule au point de rupture prédéterminé.

Pourquoi le test de force de rupture ISO 9187 est-il important ?

Assurance qualité dans l'emballage pharmaceutique

Dans l'industrie pharmaceutique, il est essentiel de s'assurer que les ampoules se brisent à la bonne force pour protéger leur contenu, qui peut comprendre des médicaments ou des vaccins précieux. En réalisant des essais de force de rupture selon la norme ISO 9187, les fabricants s'assurent que leurs produits ne se briseront pas lors de leur manipulation ou de leur utilisation.

Respect des normes internationales

Le test de force de rupture ISO 9187 est aligné sur les normes internationales, telles que les normes ISO 9187-1 et ISO 9187-2. Cette conformité garantit que les produits répondent aux exigences de qualité et de sécurité nécessaires pour être utilisés sur différents marchés dans le monde entier.

Amélioration de la sécurité et des performances

Un test de force de rupture approprié permet d'identifier les ampoules qui pourraient ne pas fonctionner comme prévu dans des conditions normales, réduisant ainsi le risque de rupture des ampoules pendant le transport ou la manipulation du produit. La sécurité globale s'en trouve renforcée, tant pour les fabricants que pour les utilisateurs finaux.

Test de flexion en 3 points de l'ampoule et test de rupture ISO 9187

Le ampoule essai de flexion en 3 points est une autre méthode utilisée conjointement avec le test de force de rupture ISO 9187 pour évaluer l'intégrité structurelle des ampoules. Ce test est généralement réalisé pour évaluer la capacité de l'ampoule à résister aux contraintes mécaniques pendant le stockage et le transport, ce qui permet d'obtenir des informations supplémentaires sur ses caractéristiques de performance.

Les deux tests jouent des rôles complémentaires en garantissant que l'ampoule est durable, fonctionnelle et conforme aux normes de l'industrie.

1) Quel est l'objectif principal de l'essai de force de rupture ISO 9187 ?

L'objectif principal est de mesurer la force nécessaire pour casser une ampoule à un point de rupture spécifique, afin de s'assurer que l'ampoule s'ouvre proprement sans endommager son contenu.

2) Quel est l'équipement nécessaire pour effectuer l'essai de force de rupture ISO 9187 ?

Le test nécessite une machine d'essai de traction conforme à la norme ISO 7500-1, capable d'appliquer une force allant jusqu'à 200 N à une vitesse d'essai de 10 mm/min.

3) Quelle est la température idéale pour conditionner les échantillons d'ampoules avant le test ?

La température idéale est de 20°C ± 5°C pour simuler les conditions réelles de stockage et de manipulation.

4) En quoi les normes ISO 9187-1 et ISO 9187-2 diffèrent-elles en termes d'exigences relatives à la force de rupture ?

La norme ISO 9187-2 spécifie les variations admissibles de la force de rupture et les tolérances pour les cas particuliers, tandis que la norme ISO 9187-1 décrit la procédure d'essai de base et les exigences en matière d'équipement.

5) Le test de force de rupture ISO 9187 peut-il être modifié pour différents types d'ampoules ?

Oui, le test peut être adapté à des types d'ampoules spécifiques en modifiant des facteurs tels que la vitesse d'application de la force et la plage de force, tant que les résultats du test restent cohérents.