Uniformité du contenu Pharmacopée européenne et ISO 9187

Uniformité du contenu La pharmacopée européenne est un aspect fondamental du contrôle de la qualité pharmaceutique, qui garantit que chaque forme galénique contient la quantité prévue de principe actif dans les limites définies. Pour les médicaments injectables en ampoules, l'uniformité est cruciale non seulement pour l'efficacité mais aussi pour la sécurité des patients. En adhérant aux normes de la pharmacopée et en suivant la norme ISO 9187, les fabricants peuvent [...]

Équipement de laboratoire pour les tests d'ampoules : Un guide complet pour la conformité à la norme ISO 9187

Introduction Dans l'industrie pharmaceutique, il est essentiel de garantir l'intégrité et l'utilisabilité des ampoules pour assurer la sécurité des patients et l'efficacité de la production. Un équipement de laboratoire fiable pour tester les ampoules joue un rôle essentiel dans l'évaluation des paramètres de qualité tels que la force de rupture, la résistance hydrolytique et la qualité du recuit. L'une des normes faisant le plus autorité dans ce domaine est la norme ISO 9187, [...]

Test de perforation pour les fermetures en élastomère : garantir la qualité des scellés d'ampoules selon ISO 8871-5 et USP 381

Test de perforation des fermetures en élastomère : garantir la qualité des joints d'ampoules conformément aux normes ISO 8871-5 et USP 381 Le maintien de l'intégrité des fermetures en élastomère est essentiel dans l'emballage des produits pharmaceutiques. Le test de perforation pour les fermetures en élastomère est une procédure fondamentale de contrôle de la qualité qui garantit que les bouchons en caoutchouc utilisés dans les ampoules et les flacons répondent à des critères stricts de sécurité et de performance. De [...]

Comment réaliser des tests de pénétrabilité pour les bouchons en élastomère selon ISO 8871-5 et USP 381

Comment réaliser des tests de pénétrabilité pour les fermetures en élastomère conformément aux normes ISO 8871-5 et USP 381 Le test de pénétrabilité pour les fermetures en élastomère joue un rôle essentiel dans la validation des emballages pharmaceutiques. Les fermetures en élastomère, telles que les bouchons en caoutchouc utilisés dans les ampoules et les flacons, doivent permettre une pénétration aisée de l'aiguille tout en préservant l'intégrité de l'étanchéité. Dans cet article, nous explorons comment [...]

L'importance des tests d'étanchéité des ampoules pour l'intégrité des produits et la sécurité des consommateurs

Le contrôle d'étanchéité des ampoules joue un rôle essentiel en garantissant l'intégrité de ces récipients en verre scellés, qui sont couramment utilisés pour stocker des produits sensibles tels que des médicaments, des produits chimiques, des extraits d'aliments et de boissons, et des produits cosmétiques. Cette étape essentielle du contrôle de la qualité permet d'éviter la contamination, la détérioration et d'autres problèmes de sécurité qui pourraient survenir en raison de fuites ou de défauts. [...]