Three Point Bending Flexural Test: Understanding the Key Principles and Applications

The three point bending flexural test is a crucial test in material science and engineering, often used to evaluate the strength, flexibility, and resistance of materials under bending stress. This test is particularly important in fields such as packaging, pharmaceuticals, and materials testing, where the durability and performance of materials like paperboard, plastics, and glass […]

Ampoule Break Strength Testing Machine: Essential for Parenteral Drugs Packaging

The ampoule break strength testing machine plays a pivotal role in ensuring the quality and safety of parenteral drugs packaging. This testing is vital for evaluating the strength and integrity of ampoules used in medical applications, where the ability to break cleanly and safely is crucial. In this article, we will explore the importance of […]

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Pharmaceutical Package Integrity

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Reliable Package Integrity A vacuum decay leak testing solution plays a critical role in modern pharmaceutical and medical packaging quality assurance. Sterile products rely on intact container–closure systems to maintain sterility, protect physicochemical properties, and ensure patient safety throughout their lifecycle. Even microscopic leaks can compromise product quality by […]

Understanding Hydrolytic Resistance of Glass Grains and ISO 720

Hydrolytic Resistance of Glass Grains: Understanding ISO 720 Testing The hydrolytic resistance of glass grains is an important quality characteristic for glass used in pharmaceutical packaging, such as ampoules and vials. ISO 720 provides the testing standards to evaluate this property, which is crucial for ensuring the chemical durability of glass when it comes into […]

Ampoule Break Strength Test and ISO 9187 Requirements for Glass Ampoules

Ampoule Break Strength Test in Pharmaceutical Packaging The ampoule break strength test plays a critical role in pharmaceutical quality control, especially for injectable drugs packaged in glass ampoules. Ampoules must open easily and cleanly at the point of use, while still maintaining sufficient mechanical strength during filling, sterilization, transportation, and handling. An imbalance in break […]

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine Introduction Ampoule leak testing is a critical procedure used to ensure the integrity of ampoules, which are sealed containers used for storing pharmaceuticals, vaccines, and other sensitive materials. These glass containers must remain airtight to protect their contents from contamination, oxidation, and degradation. […]

Uniformité du contenu Pharmacopée européenne et ISO 9187

Uniformité du contenu La pharmacopée européenne est un aspect fondamental du contrôle de la qualité pharmaceutique, qui garantit que chaque forme galénique contient la quantité prévue de principe actif dans les limites définies. Pour les médicaments injectables en ampoules, l'uniformité est cruciale non seulement pour l'efficacité mais aussi pour la sécurité des patients. En adhérant aux normes de la pharmacopée et en suivant la norme ISO 9187, les fabricants peuvent [...]

Équipement de laboratoire pour les tests d'ampoules : Un guide complet pour la conformité à la norme ISO 9187

Introduction Dans l'industrie pharmaceutique, il est essentiel de garantir l'intégrité et l'utilisabilité des ampoules pour assurer la sécurité des patients et l'efficacité de la production. Un équipement de laboratoire fiable pour tester les ampoules joue un rôle essentiel dans l'évaluation des paramètres de qualité tels que la force de rupture, la résistance hydrolytique et la qualité du recuit. L'une des normes faisant le plus autorité dans ce domaine est la norme ISO 9187, [...]

Test de perforation pour les fermetures en élastomère : garantir la qualité des scellés d'ampoules selon ISO 8871-5 et USP 381

Test de perforation des fermetures en élastomère : garantir la qualité des joints d'ampoules conformément aux normes ISO 8871-5 et USP 381 Le maintien de l'intégrité des fermetures en élastomère est essentiel dans l'emballage des produits pharmaceutiques. Le test de perforation pour les fermetures en élastomère est une procédure fondamentale de contrôle de la qualité qui garantit que les bouchons en caoutchouc utilisés dans les ampoules et les flacons répondent à des critères stricts de sécurité et de performance. De [...]

Comment réaliser des tests de pénétrabilité pour les bouchons en élastomère selon ISO 8871-5 et USP 381

Comment réaliser des tests de pénétrabilité pour les fermetures en élastomère conformément aux normes ISO 8871-5 et USP 381 Le test de pénétrabilité pour les fermetures en élastomère joue un rôle essentiel dans la validation des emballages pharmaceutiques. Les fermetures en élastomère, telles que les bouchons en caoutchouc utilisés dans les ampoules et les flacons, doivent permettre une pénétration aisée de l'aiguille tout en préservant l'intégrité de l'étanchéité. Dans cet article, nous explorons comment [...]