Prova di resistenza alla rottura delle fiale e requisiti della norma ISO 9187 per le fiale di vetro
Prova di resistenza alla rottura delle fiale nel settore del confezionamento farmaceutico La prova di resistenza alla rottura delle fiale riveste un ruolo fondamentale nel controllo di qualità farmaceutico, in particolare per i farmaci iniettabili confezionati in fiale di vetro. Le fiale devono aprirsi facilmente e in modo pulito al momento dell’uso, pur mantenendo una resistenza meccanica sufficiente durante il riempimento, la sterilizzazione, il trasporto e la movimentazione. Uno squilibrio nella resistenza alla rottura […]
Prova di tenuta delle fiale e il ruolo della macchina per il controllo della tenuta delle fiale
Il test di tenuta delle fiale e il ruolo della macchina per il test di tenuta delle fiale Introduzione Il test di tenuta delle fiale è una procedura fondamentale utilizzata per garantire l’integrità delle fiale, ovvero contenitori sigillati utilizzati per la conservazione di prodotti farmaceutici, vaccini e altri materiali sensibili. Questi contenitori in vetro devono rimanere ermetici per proteggere il loro contenuto da contaminazione, ossidazione e degrado. […]