앰플 브레이크 포스 테스터
- ISO 9187 파단력 테스트

그리고 앰플 브레이크 포스 테스터 는 제약 업계에서 앰플의 목을 부수는 데 필요한 강도를 측정하는 데 사용되는 중요한 기기입니다. 이 테스트는 일반적으로 의약품 보관에 사용되는 앰플의 안전성과 신뢰성을 보장합니다. 제조업체는 파단력을 평가하여 앰플이 안전성과 내구성에 대한 업계 표준을 충족하는지 확인할 수 있습니다.

앰플 파단력 테스트의 중요성 이해하기

바늘 관통성 테스트는 일반적으로 바늘이나 스타일러스와 같은 날카로운 물체가 시료를 얼마나 쉽게 관통할 수 있는지를 평가합니다. 침투에 필요한 힘을 측정하여 제조업체가 재료의 질감, 경도 및 특정 용도에 대한 적합성을 결정하는 데 도움이 되는 데이터를 제공합니다.

이 테스트 방법은 고무 마개, 씰, 연질 캡슐과 같은 제품의 일관성과 품질이 엄격한 기준을 충족해야 하는 제약과 같은 산업에서 특히 중요합니다. 마찬가지로 포장 및 식품 테스트에서 바늘 투과성 테스터는 재료가 품질 저하 없이 특정 물리적 조건을 견딜 수 있는지 확인합니다.

침투성 테스터는 어떻게 작동하나요?

앰플은 의약품을 보관하는 데 사용되는 밀폐된 용기로, 내부의 약품에 접근하기 위해 쉽게 깨지도록 설계되어 있습니다. 하지만 여러 가지 이유로 앰플 목의 파단력은 매우 중요합니다. 파단력이 너무 낮으면 앰플이 너무 쉽게 깨져 오염이나 부상의 위험이 발생할 수 있습니다. 반대로 파단력이 너무 높으면 사용자가 앰플을 열기 어려워져 환자의 안전이 위협받을 수 있습니다.

An 앰플 브레이크 포스 테스터 은 앰플의 목 부분을 스냅하는 데 필요한 힘을 정량화하여 제품이 안전하게 사용할 수 있고 제대로 밀봉되었는지 확인하는 데 도움을 줍니다. 이 테스트는 생산 공정의 핵심 품질 관리 단계로, 다음과 같은 다양한 국제 표준을 충족하는 데 도움이 됩니다. ISO 9187.

앰플 브레이크 포스 테스터의 작동 원리

앰플 파단력 테스트 프로세스는 비교적 간단하지만 매우 정밀합니다. 일반적으로 다음과 같이 진행됩니다:

  1. 샘플 준비: 앰플은 테스트 중에 앰플을 제자리에 고정하는 특수 설계된 고정 장치에 놓입니다. 픽스처는 다양한 앰플 유형을 수용하기 위해 일반적으로 1ml, 2ml, 5ml, 10ml, 20ml 앰플용 등 다양한 크기로 제공됩니다.
  2. 강제 적용: 정밀 스테퍼 모터로 구동되는 프레싱 헤드가 앰플 넥에 힘을 가합니다. 일반적으로 1~500mm/분 사이에서 힘을 가하는 속도를 조정하여 다양한 실제 조건을 시뮬레이션할 수 있습니다.
  3. 측정: 앰플 넥이 파손되는 정확한 순간을 감지하는 고정밀 로드셀을 사용하여 파손력을 기록합니다. 테스트는 일관성과 정확성을 보장하기 위해 통제된 조건에서 수행됩니다.

데이터 출력: 결과는 통합 HMI 터치 스크린에 표시되며 문서화를 위해 장치의 도트 매트릭스 마이크로프린터를 사용하여 인쇄할 수 있습니다. 또한 일부 모델은 특수 소프트웨어로 데이터를 분석할 수 있도록 RS 232 연결을 제공합니다.

앰플 파단력 테스트에 적용되는 표준

앰플 파단력 테스트는 일관성과 신뢰성을 보장하기 위해 여러 국제 표준의 적용을 받습니다. 주요 표준 중 하나는 다음과 같습니다. ISO 9187는 제약 산업에서 사용되는 앰플의 파단력에 대한 절차와 요건을 설명합니다. 기타 관련 표준은 다음과 같습니다. GB 2637 그리고 YBB00332002를 참조하여 앰플 테스트에 대한 추가 가이드라인을 확인하세요.

ISO 9187 파단력 테스트

ISO 9187 시리즈는 의약품 포장의 안전과 무결성을 보장하기 위해 앰플의 파단력 테스트에 대한 중요한 요구 사항을 설명합니다. 이 테스트는 지정된 파단 지점에서 앰플 넥을 깨끗하게 파손하는 데 필요한 힘을 결정하기 위해 고안되었습니다.

파단력 테스트 절차 - ISO 9187

ISO 9187은 테스트에 대한 자세한 절차를 지정합니다. 파괴력 의 앰플을 제공합니다:

  • 테스트 원리: 이 테스트의 목적은 앰플의 목 부분을 몸체에서 분리하는 데 필요한 힘을 측정하고 분리 부위가 깨끗하고 매끄러운지 평가하는 것입니다. 깨끗한 파손은 내부 의약품의 멸균이나 효과를 손상시키지 않으면서 내용물에 쉽게 접근할 수 있도록 보장합니다.
  • 장치: 이 절차에 사용되는 인장 시험기는 다음을 준수해야합니다. ISO 7500-1. 기계는 10mm/min의 일정한 속도로 힘을 가할 수 있어야 하며 힘 측정 범위가 최대 200N이어야 합니다. 동등한 결과를 얻을 수 있는 경우 20N/s의 전력 증가율을 가진 대체 테스트 절차가 허용됩니다.
  • 샘플링: 다음에 따라 무작위 샘플링을 권장합니다. ISO 2859-1검사 레벨 S-4를 사용합니다. 샘플은 표준 테스트 조건을 시뮬레이션하기 위해 20°C ± 5°C의 온도에서 컨디셔닝해야 합니다.
  • 절차: 앰플은 금속 막대 사이에 위치하여 축과 90° 각도로 목의 중앙에 힘이 가해지도록 합니다. 그런 다음 인장 시험기가 힘을 가하여 앰플을 부숩니다. 파단력은 파단 순간에 기록됩니다.

이러한 표준은 앰플의 파단력이 허용 범위 내에 있도록 보장하여 결함이 있는 앰플이 시장에 출시될 위험을 줄여줍니다. 이러한 표준을 준수하는 것은 제품이 규제 요건을 충족하고 고품질 관리를 유지하고자 하는 제조업체에게 필수적입니다.

3점 굽힘 테스트와 앰플 테스트와의 관련성

그리고 3점 굽힘 테스트 는 앰플을 비롯한 소재의 강도와 내구성을 측정하는 데 자주 사용되는 테스트 방법입니다. 이 테스트에서는 샘플을 두 개의 지지대 위에 올려놓고 중앙에 힘을 가하여 굽힘에 대한 반응을 측정합니다. 3점 굽힘 시험은 파단력 시험과 직접적인 관련이 없지만, 취성이나 유연성 등 파단 강도에 영향을 줄 수 있는 앰플 재료의 다른 특성을 평가하는 데 유용합니다.

ISO 9187은 또한 특정 상황에서 3점 굽힘 테스트를 참조하여 제약 포장 산업에서 재료 테스트의 포괄적인 특성을 강조합니다. 제조업체는 파단력 및 굽힘 테스트를 모두 사용하여 앰플의 모든 기계적 특성을 평가할 수 있습니다.

앰플 브레이크 포스 테스터의 주요 기능

현대 앰플 브레이크 포스 테스터BST-01 모델과 같이 기능성과 사용 편의성을 향상시키는 다양한 기능이 탑재되어 있습니다:

  • 정밀도: 스테퍼 모터와 볼 리드 나사가 정밀한 힘 가함을 보장합니다.
  • 속도 조절 가능: 테스트 속도를 조정하여 다양한 조건을 시뮬레이션할 수 있습니다.
  • 여러 고정 장치: 다양한 앰플 크기와 재질에 맞는 테스트 픽스처를 사용할 수 있습니다.
  • 안전 기능: 이 장치에는 깨진 유리로 인한 부상을 방지하기 위한 보호 커버가 포함되어 있습니다.
  • 고급 제어: PLC 제어 유닛으로 원활한 작동이 가능하며, HMI 터치 스크린으로 테스트 모니터링 및 데이터 수집을 간소화합니다.

앰플 파단력 테스터의 주요 파라미터

테스트 범위

0~200N(또는 필요에 따라)

속도

1~500mm/min 

해상도

0.1N

정확성

0.5% F.S.

전원

110~ 220V 50/60Hz

이러한 기능을 통해 앰플 브레이크 포스 테스터 앰플이 필요한 안전 및 성능 표준을 충족하도록 보장하는 제약 제조업체의 귀중한 도구입니다.

자주 묻는 질문

1. 앰플 브레이크 포스 테스터의 목적은 무엇인가요?

주요 목적은 앰플 브레이크 포스 테스터 는 앰플의 목 부분을 부수는 데 필요한 힘의 양을 측정하는 것입니다. 이를 통해 앰플이 올바르게 밀봉되어 사용자가 내용물을 손상시키지 않고 안전하게 개봉할 수 있도록 보장합니다.

테스터는 로드셀을 사용하여 누르는 헤드가 제어된 속도로 힘을 가할 때 앰플 넥이 부러지는 정확한 순간을 감지합니다. 그런 다음 힘을 측정하고 기록합니다.

ISO 9187 는 앰플의 파단력을 측정하는 시험 방법을 명시한 국제 표준입니다. 앰플이 특정 안전 및 내구성 기준을 충족하는지 확인하며, 이는 의약품 포장에 매우 중요합니다.

예, 테스터에는 일반적으로 1ml에서 20ml까지 다양한 앰플 크기를 수용할 수 있는 다양한 고정구가 포함되어 있어 다양한 제품에 대해 다용도로 테스트할 수 있습니다.

파단력 테스트 외에도 앰플 브레이크 포스 테스터 압축, 캡 개방력, 주사기 활공력, 펑크 저항 및 스토퍼 관통 테스트와 같은 다른 테스트에도 사용할 수 있어 제약 포장에 다용도로 사용할 수 있습니다.

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