Satura vienveidība Eiropas Farmakopeja un ISO 9187

Satura viendabīgums Eiropas farmakopeja ir būtisks farmācijas kvalitātes kontroles aspekts, kas nodrošina, ka katra zāļu forma satur paredzēto aktīvās vielas daudzumu noteiktās robežās. Injicējamām zālēm ampulās viendabīgums ir izšķirošs ne tikai efektivitātes, bet arī pacientu drošības ziņā. Ievērojot farmakopejas standartus un ISO 9187, ražotāji var [...]

Laboratorijas aprīkojums ampulu testēšanai: Pilnīgs ceļvedis ISO 9187 atbilstības nodrošināšanai

Ievads Farmaceitiskajā rūpniecībā pacientu drošībai un ražošanas efektivitātei ir svarīgi nodrošināt ampulu integritāti un lietojamību. Uzticamam laboratorijas aprīkojumam ampulu testēšanai ir būtiska nozīme kvalitātes parametru, piemēram, pārraušanas spēka, hidrolītiskās izturības un atlaidināšanas kvalitātes, novērtēšanā. Viens no autoritatīvākajiem standartiem šajā jomā ir ISO 9187, [...]

Elastomēra aizdares caurduršanas tests: ampulu blīvējumu kvalitātes nodrošināšana saskaņā ar ISO 8871-5 un USP 381

Elastomēra aizvākojuma caurduršanas tests: ampulu blīvējumu kvalitātes nodrošināšana saskaņā ar ISO 8871-5 un USP 381 Farmaceitiskajā iepakošanā ļoti svarīga ir elastomēra aizvākojumu integritātes saglabāšana. Elastomēra aizvākojuma caurduršanas tests ir būtiska kvalitātes kontroles procedūra, kas nodrošina, ka ampulās un flakonos izmantotie gumijas aizbāžņi atbilst stingriem drošības un veiktspējas kritērijiem. No [...]

Kā veikt elastomēru aizdares testus saskaņā ar ISO 8871-5 un USP 381?

Kā veikt elastomēra aizvākojumu caurlaidības testus saskaņā ar ISO 8871-5 un USP 381 Elastomēra aizvākojumu caurlaidības testam ir būtiska nozīme farmaceitiskā iepakojuma validācijā. Elastomēru aizbāžņiem, piemēram, gumijas aizbāžņiem, ko izmanto ampulās un flakonos, ir jānodrošina viegla adatas iekļūšana, vienlaikus saglabājot blīvējuma integritāti. Šajā rakstā mēs pētām, kā [...]

Ampuļu noplūdes testēšanas nozīme produktu integritātes un patērētāju drošības nodrošināšanai

Ampuļu noplūdes pārbaudei ir būtiska nozīme, lai garantētu šo noslēgto stikla trauku, kurus parasti izmanto jutīgu produktu, piemēram, medikamentu, ķīmisko vielu, pārtikas un dzērienu ekstraktu un kosmētikas, uzglabāšanai, integritāti. Šis būtiskais kvalitātes kontroles pasākums palīdz novērst piesārņojumu, bojāšanos un citas drošības problēmas, kas varētu rasties noplūžu vai defektu dēļ. [...]