Uniformidade de conteúdo Farmacopeia Europeia e ISO 9187

Uniformidade de conteúdo A farmacopeia europeia é um aspeto fundamental do controlo de qualidade farmacêutico, garantindo que cada forma de dosagem contém a quantidade pretendida de ingrediente ativo dentro de limites definidos. Para os medicamentos injectáveis em ampolas, a uniformidade é crucial não só para a eficácia, mas também para a segurança do doente. Ao aderir às normas da farmacopeia e ao seguir a norma ISO 9187, os fabricantes podem [...]

Equipamento de laboratório para ensaios em ampolas: Um guia completo para a conformidade com a norma ISO 9187

Introdução Na indústria farmacêutica, é essencial garantir a integridade e a utilização das ampolas para a segurança dos doentes e a eficiência da produção. O equipamento de laboratório fiável para o ensaio de ampolas desempenha um papel vital na avaliação dos parâmetros de qualidade, como a força de rutura, a resistência hidrolítica e a qualidade do recozimento. Uma das normas mais importantes neste domínio é a ISO 9187, [...]

Teste de punção para fecho elastomérico: Garantir a qualidade dos selos de ampolas de acordo com a ISO 8871-5 e USP 381

Teste de punção para o fecho elastomérico: Garantir a qualidade dos selos de ampolas de acordo com a ISO 8871-5 e USP 381 A manutenção da integridade dos fechos elastoméricos é fundamental na embalagem farmacêutica. O teste de punção para o fecho elastomérico é um procedimento fundamental de controlo de qualidade que assegura que as rolhas de borracha utilizadas em ampolas e frascos cumprem critérios rigorosos de segurança e desempenho. A partir de [...]

Como realizar testes de penetrabilidade para tampas elastoméricas de acordo com a norma ISO 8871-5 e USP 381

Como realizar testes de penetrabilidade para fechos elastoméricos de acordo com a ISO 8871-5 e USP 381 O teste de penetrabilidade para fechos elastoméricos desempenha um papel vital na validação de embalagens farmacêuticas. Os fechos elastoméricos - como as rolhas de borracha utilizadas em ampolas e frascos - devem permitir uma penetração fácil da agulha, mantendo a integridade da vedação. Neste artigo, exploramos como [...]

A importância do teste de estanquidade de ampolas para a integridade do produto e a segurança do consumidor

O teste de fugas em ampolas desempenha um papel vital na garantia da integridade destes recipientes de vidro selados, que são normalmente utilizados para armazenar produtos sensíveis, tais como medicamentos, produtos químicos, extractos de alimentos e bebidas e cosméticos. Esta etapa essencial do controlo de qualidade ajuda a evitar a contaminação, a deterioração e outros problemas de segurança que possam surgir devido a fugas ou defeitos. [...]