Three Point Bending Flexural Test: Understanding the Key Principles and Applications

The three point bending flexural test is a crucial test in material science and engineering, often used to evaluate the strength, flexibility, and resistance of materials under bending stress. This test is particularly important in fields such as packaging, pharmaceuticals, and materials testing, where the durability and performance of materials like paperboard, plastics, and glass […]

Ampoule Break Strength Testing Machine: Essential for Parenteral Drugs Packaging

The ampoule break strength testing machine plays a pivotal role in ensuring the quality and safety of parenteral drugs packaging. This testing is vital for evaluating the strength and integrity of ampoules used in medical applications, where the ability to break cleanly and safely is crucial. In this article, we will explore the importance of […]

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Pharmaceutical Package Integrity

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Reliable Package Integrity A vacuum decay leak testing solution plays a critical role in modern pharmaceutical and medical packaging quality assurance. Sterile products rely on intact container–closure systems to maintain sterility, protect physicochemical properties, and ensure patient safety throughout their lifecycle. Even microscopic leaks can compromise product quality by […]

Understanding Hydrolytic Resistance of Glass Grains and ISO 720

Hydrolytic Resistance of Glass Grains: Understanding ISO 720 Testing The hydrolytic resistance of glass grains is an important quality characteristic for glass used in pharmaceutical packaging, such as ampoules and vials. ISO 720 provides the testing standards to evaluate this property, which is crucial for ensuring the chemical durability of glass when it comes into […]

Ampoule Break Strength Test and ISO 9187 Requirements for Glass Ampoules

Ampoule Break Strength Test in Pharmaceutical Packaging The ampoule break strength test plays a critical role in pharmaceutical quality control, especially for injectable drugs packaged in glass ampoules. Ampoules must open easily and cleanly at the point of use, while still maintaining sufficient mechanical strength during filling, sterilization, transportation, and handling. An imbalance in break […]

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine Introduction Ampoule leak testing is a critical procedure used to ensure the integrity of ampoules, which are sealed containers used for storing pharmaceuticals, vaccines, and other sensitive materials. These glass containers must remain airtight to protect their contents from contamination, oxidation, and degradation. […]

Uniformidade de conteúdo Farmacopeia Europeia e ISO 9187

Uniformidade de conteúdo A farmacopeia europeia é um aspeto fundamental do controlo de qualidade farmacêutico, garantindo que cada forma de dosagem contém a quantidade pretendida de ingrediente ativo dentro de limites definidos. Para os medicamentos injectáveis em ampolas, a uniformidade é crucial não só para a eficácia, mas também para a segurança do doente. Ao aderir às normas da farmacopeia e ao seguir a norma ISO 9187, os fabricantes podem [...]

Equipamento de laboratório para ensaios em ampolas: Um guia completo para a conformidade com a norma ISO 9187

Introdução Na indústria farmacêutica, é essencial garantir a integridade e a utilização das ampolas para a segurança dos doentes e a eficiência da produção. O equipamento de laboratório fiável para o ensaio de ampolas desempenha um papel vital na avaliação dos parâmetros de qualidade, como a força de rutura, a resistência hidrolítica e a qualidade do recozimento. Uma das normas mais importantes neste domínio é a ISO 9187, [...]

Teste de punção para fecho elastomérico: Garantir a qualidade dos selos de ampolas de acordo com a ISO 8871-5 e USP 381

Teste de punção para o fecho elastomérico: Garantir a qualidade dos selos de ampolas de acordo com a ISO 8871-5 e USP 381 A manutenção da integridade dos fechos elastoméricos é fundamental na embalagem farmacêutica. O teste de punção para o fecho elastomérico é um procedimento fundamental de controlo de qualidade que assegura que as rolhas de borracha utilizadas em ampolas e frascos cumprem critérios rigorosos de segurança e desempenho. A partir de [...]

Como realizar testes de penetrabilidade para tampas elastoméricas de acordo com a norma ISO 8871-5 e USP 381

Como realizar testes de penetrabilidade para fechos elastoméricos de acordo com a ISO 8871-5 e USP 381 O teste de penetrabilidade para fechos elastoméricos desempenha um papel vital na validação de embalagens farmacêuticas. Os fechos elastoméricos - como as rolhas de borracha utilizadas em ampolas e frascos - devem permitir uma penetração fácil da agulha, mantendo a integridade da vedação. Neste artigo, exploramos como [...]