Content Uniformity European Pharmacopoeia and ISO 9187

Content uniformity European pharmacopoeia is a fundamental aspect of pharmaceutical quality control, ensuring that each dosage form contains the intended amount of active ingredient within defined limits. For injectable drugs in ampoules, uniformity is crucial not only for efficacy but also for patient safety. By adhering to pharmacopoeial standards and following ISO 9187, manufacturers can […]

Lab Equipment for Ampoule Testing: A Complete Guide to ISO 9187 Compliance

Introduction In the pharmaceutical industry, ensuring the integrity and usability of ampoules is essential for patient safety and production efficiency. Reliable lab equipment for ampoule testing plays a vital role in assessing quality parameters such as breaking force, hydrolytic resistance, and annealing quality. One of the most authoritative standards in this domain is ISO 9187, […]

Teste de punção para fecho elastomérico: Garantir a qualidade dos selos de ampolas de acordo com a ISO 8871-5 e USP 381

Teste de punção para o fecho elastomérico: Garantir a qualidade dos selos de ampolas de acordo com a ISO 8871-5 e USP 381 A manutenção da integridade dos fechos elastoméricos é fundamental na embalagem farmacêutica. O teste de punção para o fecho elastomérico é um procedimento fundamental de controlo de qualidade que assegura que as rolhas de borracha utilizadas em ampolas e frascos cumprem critérios rigorosos de segurança e desempenho. A partir de [...]

How to Perform Penetrability Tests for Elastomeric Closures According to ISO 8871-5 and USP 381

How to Perform Penetrability Tests for Elastomeric Closures According to ISO 8871-5 and USP 381 The penetrability test for elastomeric closure plays a vital role in pharmaceutical packaging validation. Elastomeric closures—such as rubber stoppers used in ampoules and vials—must allow for easy needle penetration while maintaining sealing integrity. In this article, we explore how to […]

A importância do teste de estanquidade de ampolas para a integridade do produto e a segurança do consumidor

O teste de fugas em ampolas desempenha um papel vital na garantia da integridade destes recipientes de vidro selados, que são normalmente utilizados para armazenar produtos sensíveis, tais como medicamentos, produtos químicos, extractos de alimentos e bebidas e cosméticos. Esta etapa essencial do controlo de qualidade ajuda a evitar a contaminação, a deterioração e outros problemas de segurança que possam surgir devido a fugas ou defeitos. [...]