ISO 9187-breekkrachttest

Ampul 3 punt buigtest

De ISO 9187 breekkrachttest is een essentiële procedure die gebruikt wordt om de kracht te bepalen die nodig is om een ampul te breken langs een vooraf gedefinieerd breekpunt, meestal in de buurt van de vernauwing van de ampul. Deze test garandeert de consistentie en veiligheid van glazen ampullen die worden gebruikt in farmaceutische producten, voedingsmiddelen en andere industrieën waar ampullen waardevolle of gevoelige inhoud bevatten. Inzicht in de fijne kneepjes van deze test is essentieel voor fabrikanten, kwaliteitsborgers en regelgevende instanties die vertrouwen op gestandaardiseerde testen om de veiligheid en kwaliteit van producten te garanderen.

Wat is de ISO 9187-breekkrachttest?

De ISO 9187 breekkrachttest voor ampullen is gestandaardiseerd om de sterkte van ampullen te beoordelen, met name gericht op de kracht die nodig is om de steel van de ampul van de ampulhouder te scheiden zonder een breuk te veroorzaken die de inhoud in gevaar kan brengen. Deze test zorgt ervoor dat ampullen die zijn ontworpen voor farmaceutische, voedingsmiddelen- en chemische toepassingen schoon breken op een vooraf bepaalde plaats wanneer ze worden onderworpen aan specifieke krachten, waardoor de integriteit van het product behouden blijft en gevaren tijdens het openen worden voorkomen.

De breekkrachttest is ook essentieel om te valideren dat het vooraf aangewezen breekpunt van de ampul - zoals een keramische ring of kleurpigment bij de vernauwing - op de juiste plaats zit en duurzaam genoeg is om normale hanterings-, reinigings- en sterilisatieprocessen te doorstaan.

De apparatuur die wordt gebruikt bij de ISO 9187 Ampulbreuktest

ISO 9187 breektester

Voor het uitvoeren van de breekkrachttest is een gespecialiseerde ISO 9187 breektester nodig. De tester bestaat meestal uit een trekbank die voldoet aan de ISO 7500-1 normen en is uitgerust met de volgende functies:

Een testsnelheid van 10 mm/min
Een krachtmeetbereik tot 200 N
De mogelijkheid om de krachtuitoefening aan te passen om de omstandigheden waaronder de ampul wordt geopend nauwkeurig te simuleren
Detail over ISO 9187 breektester

Bovendien moet de breekkrachttester onderdelen bevatten die ervoor zorgen dat de ampul tijdens het testen stevig staat, zoals metalen staven die in een hoek van 90° ten opzichte van de as van de ampul staan. Deze configuratie zorgt ervoor dat de kracht rechtstreeks wordt uitgeoefend op het midden van de steel van de ampul, waardoor deze netjes breekt.

Procedure voor de ISO 9187 Ampulbreuktest

Stap 1: Monstervoorbereiding en conditionering
Voordat de test begint, is het cruciaal om te controleren of de ampullen in de juiste staat zijn:
Steekproefselectie: Een willekeurige steekproefselectie op basis van ISO 2859-1 wordt aanbevolen om onbevooroordeelde resultaten te garanderen.
Conditionering: De monsters moeten worden geconditioneerd bij een temperatuur van 20 °C ± 5 °C om de standaardbewerkingsomstandigheden na te bootsen.

Stap 2: Het opzetten van de ampulbreuktest
De ampul plaatsen: De ampul wordt tussen de twee metalen staven in de ISO 9187 breektester geplaatst. De afstand tussen de staven wordt zo ingesteld dat de kracht rechtstreeks wordt uitgeoefend op het midden van de steel van de ampul, loodrecht op de as ervan.

Stap 3: De kracht toepassen
Met behulp van de trekbank wordt kracht uitgeoefend op de ampul. De breekkracht wordt gemeten en geregistreerd. Als de kracht die nodig is om de ampul te breken overeenkomt met de gespecificeerde vereisten, wordt de test als geslaagd beschouwd.

Stap 4: De resultaten interpreteren
De resultaten van de ISO 9187 breekkrachttest worden geëvalueerd op basis van de kracht die nodig is om de ampul te laten breken op het vooraf bepaalde breekpunt.

Waarom is de ISO 9187-breekkrachttest belangrijk?

Kwaliteitsborging in farmaceutische verpakkingen

In de farmaceutische industrie is het essentieel dat ampullen met de juiste kracht breken om de inhoud van de ampul, die waardevolle medicijnen of vaccins kan bevatten, te beschermen. Door ISO 9187-breekkrachttesten uit te voeren, zorgen fabrikanten ervoor dat hun producten het niet begeven tijdens hantering of gebruik.

Naleving van internationale normen

De ISO 9187 breekkrachttest is afgestemd op internationale normen, zoals die in ISO 9187-1 en ISO 9187-2. Deze naleving zorgt ervoor dat de producten voldoen aan de noodzakelijke kwaliteits- en veiligheidseisen voor gebruik in verschillende markten wereldwijd.

Verbeterde veiligheid en prestaties

Een goede breekkrachttest helpt bij het identificeren van ampullen die mogelijk niet presteren zoals verwacht onder normale omstandigheden, waardoor het risico van gebroken ampullen tijdens het transport of tijdens de verwerking van het product afneemt. Dit verhoogt de algehele veiligheid voor zowel fabrikanten als eindgebruikers.

Ampul 3 punt buigtest en ISO 9187 breektester

De ampul 3-punts buigtest is een andere methode die gebruikt wordt in combinatie met de ISO 9187 breekkrachttest om de structurele integriteit van ampullen te evalueren. Deze test wordt meestal uitgevoerd om te beoordelen in hoeverre de ampul bestand is tegen mechanische spanningen tijdens opslag en transport, wat extra inzicht geeft in de prestatiekenmerken.

Beide tests spelen een complementaire rol in het garanderen dat de ampul duurzaam en functioneel is en voldoet aan de industrienormen.

1. Wat is het primaire doel van de ISO 9187-breekkrachttest?

Het belangrijkste doel is om de kracht te meten die nodig is om een ampul te breken op een specifiek breekpunt, zodat de ampul netjes opengaat zonder de inhoud te beschadigen.

2. Welke apparatuur is nodig om de ISO 9187-breekkrachttest uit te voeren?

Voor de test is een trekbank nodig die voldoet aan de ISO 7500-1 normen en die een kracht tot 200 N kan uitoefenen bij een testsnelheid van 10 mm/min.

3. Wat is de ideale temperatuur voor het conditioneren van ampulmonsters voor het testen?

De ideale temperatuur is 20°C ± 5°C om echte opslag- en behandelingsomstandigheden te simuleren.

4. Waarin verschillen de normen ISO 9187-1 en ISO 9187-2 op het gebied van breekkrachtvereisten?

ISO 9187-2 specificeert de toelaatbare variaties in breekkracht en toleranties voor speciale gevallen, terwijl ISO 9187-1 de basis testprocedure en vereisten voor apparatuur beschrijft.

5. Kan de ISO 9187-breekkrachttest worden aangepast voor verschillende soorten ampullen?

Ja, de test kan worden aangepast voor specifieke ampullentypen door factoren zoals de snelheid waarmee de kracht wordt uitgeoefend en het krachtbereik te wijzigen, zolang de testresultaten consistent blijven.