Jednolitość treści Farmakopea Europejska i ISO 9187

Content uniformity European pharmacopoeia is a fundamental aspect of pharmaceutical quality control, ensuring that each dosage form contains the intended amount of active ingredient within defined limits. For injectable drugs in ampoules, uniformity is crucial not only for efficacy but also for patient safety. By adhering to pharmacopoeial standards and following ISO 9187, manufacturers can […]

Sprzęt laboratoryjny do testowania ampułek: Kompletny przewodnik po zgodności z normą ISO 9187

Introduction In the pharmaceutical industry, ensuring the integrity and usability of ampoules is essential for patient safety and production efficiency. Reliable lab equipment for ampoule testing plays a vital role in assessing quality parameters such as breaking force, hydrolytic resistance, and annealing quality. One of the most authoritative standards in this domain is ISO 9187, […]

Test na przebicie zamknięcia elastomerowego: Zapewnienie jakości uszczelnień ampułek zgodnie z ISO 8871-5 i USP 381

Test przebicia zamknięcia elastomerowego: Zapewnienie jakości uszczelnień ampułek zgodnie z ISO 8871-5 i USP 381 Utrzymanie integralności zamknięć elastomerowych ma kluczowe znaczenie w opakowaniach farmaceutycznych. Test przebicia zamknięcia elastomerowego jest podstawową procedurą kontroli jakości, która zapewnia, że gumowe korki stosowane w ampułkach i fiolkach spełniają rygorystyczne kryteria bezpieczeństwa i wydajności. Od [...]

How to Perform Penetrability Tests for Elastomeric Closures According to ISO 8871-5 and USP 381

How to Perform Penetrability Tests for Elastomeric Closures According to ISO 8871-5 and USP 381 The penetrability test for elastomeric closure plays a vital role in pharmaceutical packaging validation. Elastomeric closures—such as rubber stoppers used in ampoules and vials—must allow for easy needle penetration while maintaining sealing integrity. In this article, we explore how to […]

Znaczenie testów szczelności ampułek dla integralności produktu i bezpieczeństwa konsumentów

Testy szczelności ampułek odgrywają istotną rolę w zagwarantowaniu integralności tych zamkniętych szklanych pojemników, które są powszechnie używane do przechowywania wrażliwych produktów, takich jak leki, chemikalia, ekstrakty z żywności i napojów oraz kosmetyki. Ten niezbędny etap kontroli jakości pomaga zapobiegać zanieczyszczeniom, psuciu się i innym kwestiom bezpieczeństwa, które mogą powstać z powodu wycieków lub wad. [...]