Enhetligt innehåll Europeiska farmakopén och ISO 9187

Content uniformity European pharmacopoeia is a fundamental aspect of pharmaceutical quality control, ensuring that each dosage form contains the intended amount of active ingredient within defined limits. For injectable drugs in ampoules, uniformity is crucial not only for efficacy but also for patient safety. By adhering to pharmacopoeial standards and following ISO 9187, manufacturers can […]

Laboratorieutrustning för ampulltestning: En komplett guide till efterlevnad av ISO 9187

Introduction In the pharmaceutical industry, ensuring the integrity and usability of ampoules is essential for patient safety and production efficiency. Reliable lab equipment for ampoule testing plays a vital role in assessing quality parameters such as breaking force, hydrolytic resistance, and annealing quality. One of the most authoritative standards in this domain is ISO 9187, […]

Punkteringstest för elastomerisk förslutning: Säkerställa kvaliteten på ampullförseglingar enligt ISO 8871-5 och USP 381

Punkteringstest för elastomerisk förslutning: Säkerställer kvaliteten på ampullförslutningar enligt ISO 8871-5 och USP 381 Att upprätthålla integriteten hos elastomeriska förslutningar är avgörande för läkemedelsförpackningar. Punkteringstestet för elastomeriska förslutningar är ett grundläggande kvalitetskontrollförfarande som säkerställer att gummiproppar som används i ampuller och flaskor uppfyller stränga säkerhets- och prestandakriterier. Från [...]

How to Perform Penetrability Tests for Elastomeric Closures According to ISO 8871-5 and USP 381

How to Perform Penetrability Tests for Elastomeric Closures According to ISO 8871-5 and USP 381 The penetrability test for elastomeric closure plays a vital role in pharmaceutical packaging validation. Elastomeric closures—such as rubber stoppers used in ampoules and vials—must allow for easy needle penetration while maintaining sealing integrity. In this article, we explore how to […]

Vikten av läckagetestning av ampuller för produktintegritet och konsumentsäkerhet

Läcktestning av ampuller spelar en viktig roll för att garantera integriteten hos dessa förseglade glasbehållare, som ofta används för att lagra känsliga produkter som läkemedel, kemikalier, mat- och dryckesextrakt och kosmetika. Detta viktiga kvalitetskontrollsteg hjälper till att förhindra kontaminering, förstörelse och andra säkerhetsproblem som kan uppstå på grund av läckage eller defekter. [...]