Testare av brytkraft för ampull
- ISO 9187 Test av brytkraft

Den Testare av brytkraft för ampull är ett viktigt instrument som används inom läkemedelsindustrin för att mäta den styrka som krävs för att bryta halsen på en ampull. Detta test säkerställer säkerheten och tillförlitligheten hos ampuller, som ofta används för att förvara läkemedel. Genom att utvärdera brottkraften kan tillverkarna verifiera att ampullerna uppfyller industristandarderna för säkerhet och hållbarhet.

Förstå vikten av testning av ampullens brytkraft

Nålgenomtränglighetstestet utvärderar hur lätt ett vasst föremål, vanligtvis en nål eller en penna, kan tränga igenom ett prov. Den kraft som krävs för penetrering mäts och ger data som kan hjälpa tillverkare att bestämma materialets textur, hårdhet och lämplighet för specifika applikationer.

Denna testmetod är särskilt viktig i branscher som läkemedelsindustrin, där konsistensen och kvaliteten på produkter som gummiproppar, tätningar och mjuka kapslar måste uppfylla strikta standarder. Inom förpacknings- och livsmedelstestning säkerställer nålgenomtränglighetstestaren på samma sätt att material kan motstå vissa fysiska förhållanden utan att kvaliteten äventyras.

Hur fungerar Penetrability Tester?

Ampuller är förseglade behållare som används för att förvara läkemedel och är utformade för att lätt kunna brytas för att få tillgång till läkemedlet inuti. Brytkraften i ampullens hals är dock viktig av flera skäl. Om brytkraften är för låg kan ampullen brytas för lätt, vilket innebär en risk för kontaminering eller skada. Om brytkraften är för hög kan det tvärtom göra det svårt för användaren att öppna ampullen, vilket äventyrar patientsäkerheten.

En Testare av brytkraft för ampull kvantifierar den kraft som krävs för att knäcka halsen på en ampull, vilket bidrar till att säkerställa att produkten är både säker att använda och korrekt förseglad. Detta test är ett viktigt steg i kvalitetskontrollen i produktionsprocessen och bidrar till att uppfylla olika internationella standarder, bland annat ISO 9187.

Så här fungerar Ampoule Break Force Tester

Testprocessen för ampullens brytkraft är relativt enkel men mycket exakt. Så här går det vanligtvis till:

  1. Förberedelse av prov: Ampullen placeras på en specialdesignad fixtur som håller den på plats under testningen. Fixturerna finns i olika storlekar, vanligtvis för 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml och 20 ml ampuller, för att passa olika ampulltyper.
  2. Krafttillämpning: Ett presshuvud, som drivs av en precisionsstegmotor, applicerar kraft på ampullhalsen. Hastigheten för kraftpåföringen kan justeras, vanligtvis mellan 1 och 500 mm/min, för att simulera olika verkliga förhållanden.
  3. Mätning: Brytkraften registreras med hjälp av en lastcell med hög precision, som känner av det exakta ögonblicket då ampullhalsen bryts. Testet utförs under kontrollerade förhållanden för att säkerställa konsekvens och noggrannhet.

Utmatning av data: Resultaten visas på den integrerade HMI-pekskärmen och kan skrivas ut med hjälp av enhetens matrismikroskrivare för dokumentation. Vissa modeller har dessutom RS 232-anslutning för dataanalys med specialiserad programvara.

Standarder som styr testning av ampullens brottstyrka

Testning av ampullens brottstyrka styrs av flera internationella standarder för att säkerställa konsekvens och tillförlitlighet. En av de viktigaste standarderna är ISO 9187, som beskriver procedurer och krav för brottkraften hos ampuller som används inom läkemedelsindustrin. Andra relevanta standarder inkluderar GB 2637 och YBB00332002som ger ytterligare riktlinjer för ampulltestning.

ISO 9187 Test av brytkraft

ISO 9187-serien beskriver kritiska krav för testning av ampullers brottkraft, vilket säkerställer både säkerhet och integritet för läkemedelsförpackningar. Testet är utformat för att bestämma den kraft som krävs för att rent bryta ampullhalsen vid den angivna brytpunkten.

Provningsförfarande för brottkraft - ISO 9187

ISO 9187 specificerar en detaljerad procedur för att testa brytkraft av ampuller:

  • Testprincip: Syftet med testet är att bestämma den kraft som krävs för att separera ampullens hals från dess kropp och att bedöma om brytningen är ren och jämn. En ren brytning säkerställer enkel åtkomst till innehållet utan att äventyra steriliteten eller effektiviteten hos läkemedlet inuti.
  • Apparat: Den dragprovningsmaskin som används för detta förfarande måste följa ISO 7500-1. Maskinen ska kunna applicera kraft med en jämn hastighet av 10 mm/min och den ska ha ett kraftmätningsområde på upp till 200 N. Alternativa testförfaranden med en kraftökning på 20 N/s är tillåtna, förutsatt att de ger likvärdiga resultat.
  • Provtagning: Slumpmässigt urval rekommenderas i enlighet med ISO 2859-1, med användning av inspektionsnivå S-4. Proverna ska konditioneras vid en temperatur på 20°C ± 5°C för att simulera standardtestförhållanden.
  • Förfarande: Ampullen placeras mellan metallstänger så att kraften appliceras på mitten av halsen, i 90° vinkel mot dess axel. Dragprovningsmaskinen applicerar sedan kraft för att bryta ampullen. Brottkraften registreras vid brottögonblicket.

Dessa standarder säkerställer att ampullernas brottkraft ligger inom ett acceptabelt intervall, vilket minskar risken för att felaktiga ampuller når marknaden. Att följa dessa standarder är avgörande för tillverkare som vill säkerställa att deras produkter uppfyller lagstadgade krav och upprätthålla en hög kvalitet.

3-punkts böjtest och dess relevans för ampulltestning

Den 3-punkts böjprov är en testmetod som ofta används för att bestämma hållfastheten och hållbarheten hos material, inklusive ampuller. I detta test placeras ett prov på två stöd medan en kraft appliceras i mitten för att mäta dess svar på böjning. Även om det inte är direkt relaterat till brottkraftsprovning är 3-punktsböjningstestet användbart för att utvärdera andra egenskaper hos ampullmaterial som kan påverka deras brotthållfasthet, såsom sprödhet eller flexibilitet.

ISO 9187 hänvisar också till 3-punktsböjningstestet i vissa sammanhang, vilket understryker den omfattande karaktären hos materialprovning inom läkemedelsförpackningsindustrin. Genom att använda både brottkrafts- och böjprov kan tillverkarna bedöma hela spektrumet av mekaniska egenskaper hos ampullerna.

Viktiga egenskaper hos Ampoule Break Force Tester

Modern Testare av brytkraft för ampullerBST-01-modellen är utrustad med en rad funktioner som förbättrar deras funktionalitet och användarvänlighet:

  • Precision: Stegmotorer och kulledade skruvar ger exakt krafttillförsel.
  • Justerbar hastighet: Testets hastighet kan justeras för att simulera olika förhållanden.
  • Flera armaturer: Testfixturer finns tillgängliga för olika ampullstorlekar och material.
  • Säkerhetsfunktioner: Enheten innehåller skyddshöljen för att förhindra skador från krossat glas.
  • Avancerad kontroll: PLC-kontrollenheten möjliggör sömlös drift och HMI-pekskärmen förenklar testövervakning och datainsamling.

Huvudparameter för Ampoule Break Force Tester

Testområde

0~200N (eller enligt behov)

Hastighet

1~500mm/min 

Upplösning

0.1N

Noggrannhet

0,5% F.S.

Kraft

110~ 220V 50/60Hz

Dessa funktioner gör att Testare av brytkraft för ampull ett ovärderligt verktyg för läkemedelstillverkare som säkerställer att ampullerna uppfyller de säkerhets- och prestandastandarder som krävs.

Vanliga frågor

1. Vad är syftet med en Ampoule Break Force Tester?

Det primära syftet med en Testare av brytkraft för ampull är att mäta hur mycket kraft som krävs för att bryta halsen på en ampull. Detta säkerställer att ampullen är korrekt förseglad och kan öppnas på ett säkert sätt av användaren utan att innehållet äventyras.

Testaren använder en lastcell för att detektera det exakta ögonblicket då ampullhalsen bryts när ett presshuvud applicerar kraft med en kontrollerad hastighet. Kraften mäts och registreras sedan.

ISO 9187 är en internationell standard som specificerar testmetoder för mätning av ampullers brottkraft. Den säkerställer att ampullerna uppfyller specifika säkerhets- och hållbarhetskriterier, vilket är avgörande för läkemedelsförpackningar.

Ja, testaren levereras med olika fixturer som kan rymma olika ampullstorlekar, vanligtvis från 1 ml till 20 ml, vilket möjliggör mångsidig testning av ett brett utbud av produkter.

Förutom provning av brytkraften Testare av brytkraft för ampull kan användas för andra tester som kompression, öppningskraft för lock, glidkraft för spruta, punkteringsmotstånd och penetrationstest för proppar, vilket gör den till ett mångsidigt verktyg för läkemedelsförpackningar.

Vi är leverantör av softgel-testlösning

Låt oss ta hand om din ampull

Begär en offert

Softgel Test, Alla rättigheter reserverade 2025

sv_SESV
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT id_IDID bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI hu_HUHU lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL sk_SKSK sl_SISL ukUK tr_TRTR sv_SESV