ISO 9187 Kırılma Kuvveti Testi

Ampul 3 Nokta Bükülme Testi

ISO 9187 kırılma kuvveti testi, bir ampulü önceden tanımlanmış bir kırılma noktası boyunca, tipik olarak ampulün daralmasına yakın bir yerde kırmak için gereken kuvvetin belirlenmesinde kullanılan hayati bir prosedürdür. Bu test, ilaç, gıda ürünleri ve ampullerin değerli veya hassas içerikler içerdiği diğer sektörlerde kullanılan cam ampullerin tutarlılığını ve güvenliğini sağlar. Bu testin inceliklerini anlamak, ürün güvenliği ve kalitesini sağlamak için standartlaştırılmış testlere güvenen üreticiler, kalite güvence uzmanları ve düzenleyici kurumlar için çok önemlidir.

ISO 9187 Kırılma Kuvveti Testi nedir?

ISO 9187 ampul kırılma kuvveti testi, özellikle içeriği tehlikeye atabilecek bir kırılmaya neden olmadan ampul gövdesini gövdeden ayırmak için gereken kuvvete odaklanarak ampullerin gücünü değerlendirmek için standartlaştırılmıştır. Bu test, farmasötik, gıda ve kimyasal uygulamalar için tasarlanmış ampullerin belirli kuvvetlere maruz kaldığında önceden belirlenmiş bir konumda temiz bir şekilde kırılmasını sağlayarak ürün bütünlüğünü korur ve açma sırasında tehlikeleri önler.

Kırılma kuvveti testi aynı zamanda ampulün önceden belirlenmiş kırılma noktasının (seramik bir halka veya daralmadaki renk pigmenti gibi) uygun şekilde konumlandırıldığını ve normal kullanım, temizlik ve sterilizasyon işlemlerine dayanacak kadar dayanıklı olduğunu doğrulamak için de gereklidir.

ISO 9187 Ampul Kırma Testinde Kullanılan Ekipman

ISO 9187 Kırılma Test Cihazı

Kopma kuvveti testini gerçekleştirmek için özel bir ISO 9187 kopma test cihazı gereklidir. Test cihazı tipik olarak ISO 7500-1 standartlarına uyan ve aşağıdaki özelliklerle donatılmış bir çekme test cihazı içerir:

10 mm/dak'lık bir test hızı
200 N'a kadar kuvvet ölçüm aralığı
Ampulün açılacağı koşulları doğru bir şekilde simüle etmek için kuvvet uygulamasını ayarlama yeteneği
Hakkında detay ISO 9187 Kırılma Test Cihazı

Ayrıca, kırılma kuvveti test cihazı, ampulün eksenine 90° açıyla yerleştirilmiş metal çubuklar gibi test sırasında ampulün güvenli bir şekilde konumlandırılmasını sağlayan bileşenler içermelidir. Bu konfigürasyon, kuvvetin doğrudan ampulün sapının ortasına uygulanmasını sağlayarak temiz bir şekilde kırılmasına neden olur.

ISO 9187 Ampul Kırma Testi için Prosedür

Adım 1: Numune Hazırlama ve Şartlandırma
Teste başlamadan önce ampullerin doğru durumda olduğundan emin olmak çok önemlidir:
Örnek Seçimi: Tarafsız sonuçlar elde etmek için ISO 2859-1'e dayalı rastgele bir örnek seçimi önerilir.
Şartlandırma: Standart kullanım koşullarını tekrarlamak için numuneler 20°C ± 5°C sıcaklıkta şartlandırılmalıdır.

Adım 2: Ampul Kırma Testinin Ayarlanması
Ampulün Konumlandırılması: Ampul, ISO 9187 kırılma test cihazındaki iki metal çubuk arasına yerleştirilir. Çubuklar arasındaki mesafe, kuvvetin doğrudan ampulün sapının ortasına, eksenine dik olarak uygulanmasını sağlayacak şekilde ayarlanır.

Adım 3: Kuvvetin Uygulanması
Çekme testi makinesi kullanılarak ampule kuvvet uygulanır. Kırılma kuvveti ölçülür ve kaydedilir. Ampulü kırmak için gereken kuvvet belirtilen gerekliliklerle eşleşiyorsa, test başarılı kabul edilir.

Adım 4: Sonuçların Yorumlanması
ISO 9187 kopma kuvveti testinin sonuçları, önceden belirlenmiş kopma noktasında ampulü koparmak için gereken kuvvete göre değerlendirilir.

ISO 9187 Kopma Kuvveti Testi Neden Önemlidir?

Farmasötik Ambalajlamada Kalite Güvencesi

İlaç endüstrisinde, ampullerin doğru kuvvette kırılmasını sağlamak, değerli ilaçlar veya aşılar içerebilen ampul içeriğini korumak için çok önemlidir. Üreticiler, ISO 9187 kırılma kuvveti testleri yaparak ürünlerinin taşıma veya kullanım sırasında bozulmayacağından emin olurlar.

Uluslararası Standartlara Uygunluk

ISO 9187 kırılma kuvveti testi, ISO 9187-1 ve ISO 9187-2 gibi uluslararası standartlarla uyumludur. Bu uyumluluk, ürünlerin dünya çapında çeşitli pazarlarda kullanım için gerekli kalite ve güvenlik gereksinimlerini karşılamasını sağlar.

Geliştirilmiş Güvenlik ve Performans

Uygun bir kırılma kuvveti testi, tipik koşullar altında beklendiği gibi performans göstermeyebilecek ampullerin belirlenmesine yardımcı olarak nakliye veya ürün kullanımı sırasında kırılma riskini azaltır. Bu, hem üreticiler hem de son kullanıcılar için genel güvenliği artırır.

Ampul 3 Nokta Bükülme Testi ve ISO 9187 Kırılma Test Cihazı

Bu ampul 3 noktalı bükülme testi ampullerin yapısal bütünlüğünü değerlendirmek için ISO 9187 kırılma kuvveti testi ile birlikte kullanılan başka bir yöntemdir. Bu test tipik olarak ampulün depolama ve taşıma sırasında mekanik gerilimlere dayanma kabiliyetini değerlendirmek için yapılır ve performans özellikleri hakkında ek bilgiler sağlar.

Her iki test de ampulün dayanıklı, işlevsel ve endüstri standartlarına uygun olmasını sağlamada tamamlayıcı rol oynar.

1. ISO 9187 kırılma kuvveti testinin birincil amacı nedir?

Birincil amaç, bir ampulü belirli bir kırılma noktasında kırmak için gereken kuvveti ölçmek ve ampulün içeriğine zarar vermeden temiz bir şekilde açılmasını sağlamaktır.

2. ISO 9187 kırılma kuvveti testini gerçekleştirmek için hangi ekipman gereklidir?

Test, ISO 7500-1 standartlarını karşılayan ve 10 mm/dak test hızında 200 N'ye kadar kuvvet uygulayabilen bir çekme testi makinesi gerektirir.

3. Testten önce ampul numunelerini şartlandırmak için ideal sıcaklık nedir?

Gerçek dünyadaki depolama ve taşıma koşullarını simüle etmek için ideal sıcaklık 20°C ± 5°C'dir.

4. ISO 9187-1 ve ISO 9187-2 standartları kırılma kuvveti gereksinimleri açısından nasıl farklılık gösterir?

ISO 9187-2, özel durumlar için kırılma kuvvetinde ve toleranslarda izin verilen varyasyonları belirtirken, ISO 9187-1 temel test prosedürünü ve ekipman gereksinimlerini ana hatlarıyla belirtir.

5. ISO 9187 kırılma kuvveti testi farklı tipteki ampuller için değiştirilebilir mi?

Evet, test sonuçları tutarlı kaldığı sürece kuvvet uygulama hızı ve kuvvet aralığı gibi faktörler değiştirilerek test belirli ampul türleri için ayarlanabilir.

ISO 9187 Kırılma Kuvveti Testi

Ampul 3 Nokta Bükülme Testi