Ampul Kırılma Kuvveti Test Cihazı
- ISO 9187 Kırılma Kuvveti Testi

Bu Ampul Kırılma Kuvveti Test Cihazı ilaç endüstrisinde bir ampulün boynunu kırmak için gereken gücü ölçmek için kullanılan çok önemli bir araçtır. Bu test, ilaçları saklamak için yaygın olarak kullanılan ampullerin güvenliğini ve güvenilirliğini sağlar. Üreticiler, kırılma kuvvetini değerlendirerek ampullerin güvenlik ve dayanıklılık açısından endüstri standartlarını karşıladığını doğrulayabilir.

Ampul Kırılma Kuvveti Testinin Önemini Anlamak

İğne penetrasyon testi, keskin bir nesnenin, tipik olarak bir iğne veya kalemin, bir numuneye ne kadar kolay nüfuz edebileceğini değerlendirir. Penetrasyon için gereken kuvvet ölçülür ve üreticilerin malzemenin dokusunu, sertliğini ve belirli uygulamalar için uygunluğunu belirlemelerine yardımcı olabilecek veriler sağlar.

Bu test yöntemi özellikle kauçuk tıpalar, contalar ve yumuşak kapsüller gibi ürünlerin tutarlılığının ve kalitesinin katı standartları karşılaması gereken ilaç gibi sektörlerde hayati önem taşır. Benzer şekilde, paketleme ve gıda testlerinde, iğne penetrasyon test cihazı, malzemelerin kaliteden ödün vermeden belirli fiziksel koşullara dayanabilmesini sağlar.

Penetrabilite Test Cihazı Nasıl Çalışır?

Ampuller, ilaçları saklamak için kullanılan kapalı kaplardır ve içindeki ilaca erişim için kolayca kırılabilecek şekilde tasarlanmıştır. Bununla birlikte, bir ampulün boynunun kırılma kuvveti çeşitli nedenlerden dolayı önemlidir. Kırılma kuvveti çok düşükse, ampul çok kolay kırılabilir ve kontaminasyon veya yaralanma riski oluşturabilir. Tersine, kırılma kuvveti çok yüksekse, kullanıcıların ampulü açmasını zorlaştırarak hasta güvenliğini tehlikeye atabilir.

Bir Ampul Kırılma Kuvveti Test Cihazı Bir ampulün boynunu kırmak için gereken kuvveti ölçerek ürünün hem kullanımının güvenli hem de uygun şekilde kapatılmış olmasını sağlamaya yardımcı olur. Bu test, üretim sürecinde önemli bir kalite kontrol adımıdır ve aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli uluslararası standartların karşılanmasına yardımcı olur ISO 9187.

Ampul Kırılma Kuvveti Test Cihazı Nasıl Çalışır?

Ampul kırılma kuvveti için test süreci nispeten basit ancak son derece hassastır. Tipik olarak şu şekilde çalışır:

  1. Örnek Hazırlama: Ampul, test sırasında yerinde tutan özel olarak tasarlanmış bir fikstür üzerine yerleştirilir. Fikstürler, farklı ampul türlerine uyum sağlamak için tipik olarak 1ml, 2ml, 5ml, 10ml ve 20ml ampuller için çeşitli boyutlarda mevcuttur.
  2. Kuvvet Uygulaması: Hassas bir step motorla çalışan bir presleme kafası, ampul boynuna kuvvet uygular. Kuvvet uygulama hızı, farklı gerçek dünya koşullarını simüle etmek için tipik olarak 1 ila 500 mm/dak arasında ayarlanabilir.
  3. Ölçüm: Kırılma kuvveti, ampul boynunun kırıldığı anı tam olarak tespit eden yüksek hassasiyetli bir yük hücresi kullanılarak kaydedilir. Test, tutarlılığı ve doğruluğu sağlamak için kontrollü koşullar altında gerçekleştirilir.

Veri Çıkışı: Sonuçlar entegre HMI dokunmatik ekranda görüntülenir ve dokümantasyon için cihazın nokta matrisli mikro yazıcısı kullanılarak yazdırılabilir. Ayrıca, bazı modeller özel yazılımlarla veri analizi için RS 232 bağlantısı sunar.

Ampul Kırılma Kuvveti Testini Yöneten Standartlar

Ampul kırılma kuvveti testi, tutarlılığı ve güvenilirliği sağlamak için çeşitli uluslararası standartlar tarafından yönetilmektedir. Temel standartlardan biri şudur ISO 9187İlaç endüstrisinde kullanılan ampullerin kırılma kuvvetine ilişkin prosedürleri ve gereklilikleri ana hatlarıyla belirtir. Diğer ilgili standartlar şunlardır GB 2637 ve YBB00332002ampul testi için ek yönergeler sunmaktadır.

ISO 9187 Kırılma Kuvveti Testi

ISO 9187 serisi, farmasötik ambalajların hem güvenliğini hem de bütünlüğünü sağlamak için ampullerin kırılma kuvvetini test etmeye yönelik kritik gereksinimleri özetlemektedir. Test, belirlenen kırılma noktasında ampul boynunu temiz bir şekilde kırmak için gereken kuvveti belirlemek üzere tasarlanmıştır.

Kırılma Kuvveti için Test Prosedürü - ISO 9187

ISO 9187, aşağıdakileri test etmek için ayrıntılı bir prosedür belirtir kırılma kuvveti ampullerin:

  • Test Prensibi: Testin amacı, ampulün boynunu gövdesinden ayırmak için gereken kuvveti belirlemek ve kırılmanın temiz ve pürüzsüz olup olmadığını değerlendirmektir. Temiz bir kırılma, içindeki ilacın sterilliğini veya etkinliğini tehlikeye atmadan içeriğe erişim kolaylığı sağlar.
  • Aparatlar: Bu prosedür için kullanılan çekme testi makinesi aşağıdakilere uymalıdır ISO 7500-1. Makine, 10 mm/dak tutarlı bir hızda kuvvet uygulayabilmeli ve 200 N'a kadar kuvvet ölçüm aralığına sahip olmalıdır. 20 N/s'lik bir güç artış oranına sahip alternatif test prosedürlerine, eşdeğer sonuçlar vermeleri koşuluyla izin verilebilir.
  • Örnekleme: Rastgele örnekleme aşağıdakilere uygun olarak önerilir ISO 2859-1S-4 muayene seviyesini kullanarak. Numuneler, standart test koşullarını simüle etmek için 20°C ± 5°C sıcaklıkta şartlandırılmalıdır.
  • Prosedür: Ampul, metal çubuklar arasına yerleştirilir, böylece kuvvet boynun ortasına, eksenine 90 ° 'lik bir açıyla uygulanır. Çekme testi makinesi daha sonra ampulü kırmak için kuvvet uygular. Kırılma kuvveti kırılma anında kaydedilir.

Bu standartlar, ampullerin kırılma kuvvetinin kabul edilebilir bir aralıkta olmasını sağlayarak hatalı ampullerin piyasaya ulaşma riskini azaltır. Bu standartlara uyum, ürünlerinin yasal gereklilikleri karşıladığından emin olmak ve yüksek kalite kontrolünü sürdürmek isteyen üreticiler için hayati önem taşımaktadır.

3 Noktalı Bükme Testi ve Ampul Testiyle İlgisi

Bu 3 Noktalı Bükme Testi ampuller de dahil olmak üzere malzemelerin mukavemetini ve dayanıklılığını belirlemek için sıklıkla kullanılan bir test yöntemidir. Bu testte, bir numune iki destek üzerine yerleştirilirken, bükülmeye karşı tepkisini ölçmek için merkeze bir kuvvet uygulanır. Kırılma kuvveti testiyle doğrudan ilgili olmasa da, 3 Noktalı Eğilme Testi, ampul malzemelerinin kırılma mukavemetini etkileyebilecek kırılganlık veya esneklik gibi diğer özelliklerinin değerlendirilmesinde yararlıdır.

ISO 9187 ayrıca belirli bağlamlarda 3 Noktalı Eğme Testine atıfta bulunarak farmasötik ambalaj endüstrisinde malzeme testinin kapsamlı yapısını vurgulamaktadır. Üreticiler, hem kopma kuvveti hem de eğme testlerini kullanarak ampullerin tüm mekanik özelliklerini değerlendirebilir.

Ampul Kırılma Kuvveti Test Cihazının Temel Özellikleri

Modern Ampul Kırılma Kuvveti Test CihazlarıBST-01 modeli gibi, işlevselliklerini ve kullanım kolaylıklarını artıran bir dizi özellikle donatılmıştır:

  • Hassasiyet: Step motorlar ve bilyalı uçlu vidalar hassas kuvvet uygulaması sağlar.
  • Ayarlanabilir Hız: Testin hızı, farklı koşulları simüle etmek için ayarlanabilir.
  • Çoklu Armatürler: Çeşitli ampul boyutları ve malzemeleri için test fikstürleri mevcuttur.
  • Güvenlik Özellikleri: Cihaz, kırık camdan kaynaklanan yaralanmaları önlemek için koruyucu kapaklar içerir.
  • Gelişmiş Kontrol: PLC kontrol ünitesi sorunsuz çalışma sağlar ve HMI dokunmatik ekranı test izleme ve veri toplamayı kolaylaştırır.

Ampul Kırılma Kuvveti Test Cihazının Ana Parametresi

Test Aralığı

0~200N (Veya gerektiği gibi)

Hız

1 ~ 500 mm / dak 

Çözünürlük

0.1N

Doğruluk

0,5% F.S.

Güç

110~ 220V 50/60Hz

Bu özellikler Ampul Kırılma Kuvveti Test Cihazı ilaç üreticileri için paha biçilmez bir araçtır ve ampullerin gerekli güvenlik ve performans standartlarını karşılamasını sağlar.

SSS

1. Ampul Kırılma Kuvveti Test Cihazının amacı nedir?

Birincil amacı Ampul Kırılma Kuvveti Test Cihazı bir ampulün boynunu kırmak için gereken kuvvet miktarını ölçmektir. Bu, ampulün doğru şekilde kapatılmasını ve kullanıcılar tarafından içeriğinden ödün vermeden güvenle açılabilmesini sağlar.

Test cihazı, bir presleme kafası kontrollü bir hızda kuvvet uyguladığında ampul boynunun kırıldığı anı tam olarak tespit etmek için bir yük hücresi kullanır. Kuvvet daha sonra ölçülür ve kaydedilir.

ISO 9187 ampullerin kırılma kuvvetini ölçmek için test yöntemlerini belirleyen uluslararası bir standarttır. Ampullerin, farmasötik ambalajlar için kritik olan belirli güvenlik ve dayanıklılık kriterlerini karşılamasını sağlar.

Evet, test cihazı, tipik olarak 1 ml ila 20 ml arasında değişen farklı ampul boyutlarını barındırabilen çeşitli armatürlerle birlikte gelir ve geniş bir ürün yelpazesinde çok yönlü test yapılmasına olanak tanır.

Kırılma kuvveti testine ek olarak Ampul Kırılma Kuvveti Test Cihazı sıkıştırma, kapak açma kuvveti, şırınga kayma kuvveti, delinme direnci ve tıpa penetrasyon testi gibi diğer testler için kullanılabilir, bu da onu farmasötik ambalajlama için çok yönlü bir araç haline getirir.

Biz softgel test çözüm sağlayıcısıyız

Ampulünüzle Biz İlgilenelim

Fiyat teklifi isteyin

Softgel Test, Tüm Hakları Saklıdır 2025

tr_TRTR
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT id_IDID bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI hu_HUHU lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL sk_SKSK sv_SESV sl_SISL ukUK tr_TRTR