Penetrabilite Test Cihazı
Ampul Kauçuk Tıpalar için
Penetrabilite test cihazı ölçmek için farmasötik ambalaj kalite kontrolünde kullanılan önemli bir araçtır. iğne penetrasyon kuvveti gibi kapakları delmek için gerekli ampul kauçuk tıpalar ve elastomerik flakon contaları. Bu test aşağıdakileri sağlamak için çok önemlidir ilaç dağıtım güvenliği ve uygulama kolaylığıözellikle enjekte edilebilir ürünlerde.
At Ampouletest.com, bizim NPT-01 İğne Delinme Test Cihazı aşağıdakiler de dahil olmak üzere başlıca endüstri standartlarına uygun hassas, tekrarlanabilir sonuçlar sunmak üzere tasarlanmıştır ISO 8871-5, USP 381ve USP 382. Bu cihaz, özellikle flakonlar, ampuller ve önceden doldurulmuş şırınga sistemleri için tıbbi cihaz ambalajlarında tutarlı kalitenin korunmasında profesyonelleri destekler.
Kauçuk Tıpalar ve Ampuller için Penetrabilite Testi
Bu Kauçuk tıpalar için nüfuz edebilirlik testikullanılanlar da dahil olmak üzere ampullerhipodermik bir iğne ile kapağı delmek için ne kadar kuvvet gerektiğini değerlendirir. Buna göre ISO 8871-5Bu kuvvet, elastomerik bileşenin mekanik özelliklerini yansıtır ve işlevsellik, güvenlik ve kullanılabilirlik ilaç dağıtım sistemi.
Bu test aşağıdakileri sağlamaya yardımcı olur:
- İğneler tıpayı düzgün bir şekilde delebilir, iğnenin bükülmesini veya kırılmasını önler.
- Sağlık çalışanları enjekte edilebilir ilaçlara etkin bir şekilde erişebilir.
- Malzeme şunları korur boyutsal kararlılık ve sızdırmazlık Ponksiyon sonrası.
Bu ampul kauçuk tıpa özellikle hassastır ve sızdırmazlık performansını sağlarken kırılgan cam kaba zarar vermekten kaçınmak için özel testler gerektirir.
ISO 8871-5'e Dayalı İğne Penetrasyon Test Yöntemi
Göre ISO 8871-5 Ek A, the iğne penetrasyon test yöntemi içerir:
- Alüminyum veya plastik contalarla kıvrılmış 10 adet kapak donanımlı flakon veya ampul hazırlama.
- Her bir numuneyi taze, yağlanmış, hipodermik bir iğne (tipik olarak 0,8 mm çapında, eğim açısı 11±2°) ile delmek için bir kuvvet ölçme aleti kullanın.
- Kayıt maksimum iğne penetrasyon kuvveti her örnek için.
Bu veriler, ürün uyumluluğunu ve performans bütünlüğünü değerlendirmek için kullanılır.
Ampul Kauçuk Tıpa Değerlendirmesinde Penetrabilite Testinin Uygulanması
Ampul kauçuk tıpalar parenteral ambalajın küçük ama kritik bileşenleridir. Parçalanmaya veya sızıntıya neden olmadan delinebilmeleri çok önemlidir. Bu nüfuz edebi̇li̇rli̇k test ci̇hazi her bir tıpanın
- Mekanik direnç eşiklerini karşılar,
- Sızdırmazlık bütünlüğünü korur,
- Farklı üretim partileri ve tedarikçiler arasında işlev görür.
Bu test özellikle aşağıdakiler için önemlidir cam ampuller Hibrit veya yeniden kapatılabilir ilaç dağıtım sistemlerinde kauçuk tıpalarla birleştirilebilir.
Ampouletest.com'dan NPT-01 Penetrabilite Test Cihazı ile tanışın
Bu NPT-01 penetrasyon test cihazı gelen Ampouletest.com geniş bir elastomerik malzeme yelpazesinde yüksek doğrulukta penetrasyon kuvveti ölçümü için tasarlanmıştır. Özellikleri şunları içerir:
- 7 inç dokunmatik ekranlı HMI ve kolay kullanım için PLC kontrolü.
- Hassas bilyalı vida tahriki sistemi doğru, doğrusal hareket sağlar.
- Değişken test hızı Farklı kapatma tipleri için 1 ila 500 mm/dak.
- 0,01 mm yer değiştirme çözünürlüğü ve 0,5% doğruluğu kesin sonuçlar sağlar.
- Dahili mikro yazıcı ve isteğe bağlı RS232 arayüzü veri depolama ve entegrasyon için.
Bu özellikler onu test için ideal hale getirir ampuller, flakonlar ve kartuşlar üzerindeki kauçuk tıpalar araştırma, üretim ve QA laboratuvarlarında.
USP 381, USP 382 ve ISO 8871-5 ile uyumluluk
Bu nüfuz edebi̇li̇rli̇k test ci̇hazi katı düzenleyici yönergeleri karşılamak üzere inşa edilmiştir:
- USP 381 elastomerik kapaklar için nüfuz edebilirlik, parçalanma ve kendinden sızdırmazlık gibi fiziksel testlere odaklanmaktadır.
- USP 382 USP 381'i geliştirir ve genişletir, şunları vurgular risk temelli değerlendirme kapatma sistemleri.
- ISO 8871-5 için kapsamlı yöntemler sağlar kapakların fonksiyonel testiBu da onu ekipman kalibrasyonu ve test validasyonu için kritik bir uluslararası referans haline getirmektedir.
Bu standartlara uyulması, farmasötik ambalajların hem uyumlu hem de küresel olarak pazarlanabilir olmasını sağlar.
TR 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
SK 
SV 
SL 
UK