Three Point Bending Flexural Test: Understanding the Key Principles and Applications

The three point bending flexural test is a crucial test in material science and engineering, often used to evaluate the strength, flexibility, and resistance of materials under bending stress. This test is particularly important in fields such as packaging, pharmaceuticals, and materials testing, where the durability and performance of materials like paperboard, plastics, and glass […]

Ampoule Break Strength Testing Machine: Essential for Parenteral Drugs Packaging

The ampoule break strength testing machine plays a pivotal role in ensuring the quality and safety of parenteral drugs packaging. This testing is vital for evaluating the strength and integrity of ampoules used in medical applications, where the ability to break cleanly and safely is crucial. In this article, we will explore the importance of […]

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Pharmaceutical Package Integrity

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Reliable Package Integrity A vacuum decay leak testing solution plays a critical role in modern pharmaceutical and medical packaging quality assurance. Sterile products rely on intact container–closure systems to maintain sterility, protect physicochemical properties, and ensure patient safety throughout their lifecycle. Even microscopic leaks can compromise product quality by […]

Understanding Hydrolytic Resistance of Glass Grains and ISO 720

Hydrolytic Resistance of Glass Grains: Understanding ISO 720 Testing The hydrolytic resistance of glass grains is an important quality characteristic for glass used in pharmaceutical packaging, such as ampoules and vials. ISO 720 provides the testing standards to evaluate this property, which is crucial for ensuring the chemical durability of glass when it comes into […]

Ampoule Break Strength Test and ISO 9187 Requirements for Glass Ampoules

Ampoule Break Strength Test in Pharmaceutical Packaging The ampoule break strength test plays a critical role in pharmaceutical quality control, especially for injectable drugs packaged in glass ampoules. Ampoules must open easily and cleanly at the point of use, while still maintaining sufficient mechanical strength during filling, sterilization, transportation, and handling. An imbalance in break […]

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine Introduction Ampoule leak testing is a critical procedure used to ensure the integrity of ampoules, which are sealed containers used for storing pharmaceuticals, vaccines, and other sensitive materials. These glass containers must remain airtight to protect their contents from contamination, oxidation, and degradation. […]

Уніфікація змісту Європейська фармакопея та ISO 9187

Однорідність вмісту Європейська фармакопея є фундаментальним аспектом фармацевтичного контролю якості, гарантуючи, що кожна лікарська форма містить передбачену кількість активної речовини у визначених межах. Для ін'єкційних препаратів в ампулах однорідність має вирішальне значення не тільки для ефективності, але й для безпеки пацієнтів. Дотримуючись фармакопейних стандартів та ISO 9187, виробники можуть [...].

Лабораторне обладнання для тестування ампул: Повний посібник з відповідності стандарту ISO 9187

Вступ У фармацевтичній промисловості забезпечення цілісності та придатності ампул до використання має важливе значення для безпеки пацієнтів та ефективності виробництва. Надійне лабораторне обладнання для тестування ампул відіграє життєво важливу роль в оцінці таких параметрів якості, як зусилля на розрив, стійкість до гідролізу та якість відпалу. Одним з найавторитетніших стандартів у цій галузі є ISO 9187, [...].

Випробування на прокол еластомерної кришки: забезпечення якості ампульних ущільнювачів згідно з ISO 8871-5 та USP 381

Випробування на прокол еластомерної кришки: забезпечення якості ампульних пробок відповідно до ISO 8871-5 та USP 381 Збереження цілісності еластомерних кришок є критично важливим у фармацевтичному пакуванні. Випробування на прокол еластомерної кришки - це фундаментальна процедура контролю якості, яка гарантує, що гумові пробки, які використовуються в ампулах і флаконах, відповідають суворим критеріям безпеки і продуктивності. Від [...]

Як проводити випробування на проникність еластомерних укупорювальних засобів відповідно до ISO 8871-5 та USP 381

Як проводити випробування на проникність еластомерних закупорювальних засобів згідно з ISO 8871-5 і USP 381 Випробування на проникність еластомерних закупорювальних засобів відіграє життєво важливу роль у валідації фармацевтичної упаковки. Еластомерні закупорювальні засоби, такі як гумові пробки, що використовуються в ампулах і флаконах, повинні дозволяти легке проникнення голки, зберігаючи при цьому цілісність герметичності. У цій статті ми розглянемо, як [...].