Уніфікація змісту Європейська фармакопея та ISO 9187

Однорідність вмісту Європейська фармакопея є фундаментальним аспектом фармацевтичного контролю якості, гарантуючи, що кожна лікарська форма містить передбачену кількість активної речовини у визначених межах. Для ін'єкційних препаратів в ампулах однорідність має вирішальне значення не тільки для ефективності, але й для безпеки пацієнтів. Дотримуючись фармакопейних стандартів та ISO 9187, виробники можуть [...].

Лабораторне обладнання для тестування ампул: Повний посібник з відповідності стандарту ISO 9187

Вступ У фармацевтичній промисловості забезпечення цілісності та придатності ампул до використання має важливе значення для безпеки пацієнтів та ефективності виробництва. Надійне лабораторне обладнання для тестування ампул відіграє життєво важливу роль в оцінці таких параметрів якості, як зусилля на розрив, стійкість до гідролізу та якість відпалу. Одним з найавторитетніших стандартів у цій галузі є ISO 9187, [...].

Випробування на прокол еластомерної кришки: забезпечення якості ампульних ущільнювачів згідно з ISO 8871-5 та USP 381

Випробування на прокол еластомерної кришки: забезпечення якості ампульних пробок відповідно до ISO 8871-5 та USP 381 Збереження цілісності еластомерних кришок є критично важливим у фармацевтичному пакуванні. Випробування на прокол еластомерної кришки - це фундаментальна процедура контролю якості, яка гарантує, що гумові пробки, які використовуються в ампулах і флаконах, відповідають суворим критеріям безпеки і продуктивності. Від [...]

Як проводити випробування на проникність еластомерних укупорювальних засобів відповідно до ISO 8871-5 та USP 381

Як проводити випробування на проникність еластомерних закупорювальних засобів згідно з ISO 8871-5 і USP 381 Випробування на проникність еластомерних закупорювальних засобів відіграє життєво важливу роль у валідації фармацевтичної упаковки. Еластомерні закупорювальні засоби, такі як гумові пробки, що використовуються в ампулах і флаконах, повинні дозволяти легке проникнення голки, зберігаючи при цьому цілісність герметичності. У цій статті ми розглянемо, як [...].

Важливість випробування на герметичність ампул для забезпечення цілісності продукції та безпеки споживачів

Випробування ампул на герметичність відіграє життєво важливу роль у гарантуванні цілісності цих герметичних скляних контейнерів, які зазвичай використовуються для зберігання чутливих продуктів, таких як ліки, хімікати, екстракти харчових продуктів і напоїв та косметика. Цей важливий крок контролю якості допомагає запобігти забрудненню, псуванню та іншим проблемам безпеки, які можуть виникнути через витоки або дефекти. [...]