Тестер проникності
для ампульних гумових пробок
Тестер проникності є важливим інструментом, який використовується в контролі якості фармацевтичної упаковки для вимірювання сила проникнення голки необхідний для проколювання затворів, таких як гумові пробки для ампул та еластомерних ущільнювачів флаконів. Це випробування має вирішальне значення для забезпечення безпека доставки ліків та простота застосуванняособливо в ін'єкційних продуктах.
За адресою Ampouletest.comнаш NPT-01 Тестер для проколу голкою розроблений для отримання точних, повторюваних результатів, які відповідають основним галузевим стандартам, включаючи ISO 8871-5, USP 381і USP 382. Цей пристрій допомагає професіоналам підтримувати стабільну якість пакування медичних виробів, особливо флаконів, ампул і систем попередньо наповнених шприців.
Випробування на проникність гумових пробок та ампул
У "The випробування на проникнення для гумових пробоквключаючи ті, що використовуються на ампулиоцінює, з яким зусиллям можна проколоти затвор голкою для підшкірної ін'єкції. За даними ISO 8871-5ця сила відображає механічні властивості еластомерного компонента і забезпечує функціональність, безпека та зручність використання системи доставки ліків.
Цей тест допомагає переконатися:
- Голки можуть плавно проколювати пробку, уникаючи згинання або поломки голки.
- Медичні працівники можуть отримати ефективний доступ до ін'єкційних наркотиків.
- Матеріал підтримує стабільність розмірів та ущільнення після проколу.
У "The гумова пробка для ампул є особливо чутливим і потребує спеціальних випробувань, щоб уникнути пошкодження крихкого скляного контейнера, забезпечуючи при цьому надійність ущільнення.
Метод випробування на проникнення голки на основі ISO 8871-5
За даними Додаток А до ISO 8871-5"У нас тут є метод випробування на проникнення голки включає в себе:
- Підготовка 10 флаконів або ампул, обтиснутих алюмінієвими або пластиковими пробками.
- За допомогою силовимірювального приладу проколіть кожен зразок свіжою, змащеною, підшкірною голкою (зазвичай діаметром 0,8 мм, кут скосу 11±2°).
- Запис максимальна сила проникнення голки для кожного зразка.
Ці дані використовуються для оцінки відповідності продукції та однорідності продуктивності.
Застосування тесту на проникність для оцінки гумової пробки для ампул
Гумові пробки для ампул є невеликими, але критично важливими компонентами парентерального пакування. Їх здатність проколюватися без фрагментації або витоку є дуже важливою. Проколювальні голки тестер проникності гарантує, що кожна пробка:
- Відповідає порогам механічної стійкості,
- Підтримує цілісність ущільнення,
- Функціонує для різних виробничих партій і постачальників.
Цей тест особливо важливий для скляні ампули які можна комбінувати з гумовими пробками в гібридних або багаторазових системах доставки ліків.
Представляємо тестер проникності NPT-01 від Ampouletest.com
У "The Тестер проникності NPT-01 від Ampouletest.com призначений для високоточного вимірювання зусилля проникнення в широкому діапазоні еластомерних матеріалів. До його особливостей відносяться
- 7-дюймовий сенсорний екран HMI і ПЛК для простоти управління.
- Прецизійний кульково-гвинтовий привід забезпечує точний, лінійний рух.
- Змінна швидкість тестування від 1 до 500 мм/хв для різних типів закриття.
- Роздільна здатність зсуву 0,01 мм і Точність 0.5% гарантують точні результати.
- Вбудований мікропринтер та необов'язково Інтерфейс RS232 для зберігання та інтеграції даних.
Ці можливості роблять його ідеальним для тестування гумові пробки на ампулах, флаконах і картриджах у дослідницьких, виробничих та контролюючих лабораторіях.
Відповідність стандартам USP 381, USP 382 та ISO 8871-5
У "The тестер проникності побудований відповідно до суворих нормативних вимог:
- USP 381 зосереджується на фізичних випробуваннях, таких як проникність, фрагментація та самозапечатування еластомерних кришок.
- USP 382 уточнює та розширює USP 381, наголошуючи на тому, що оцінка на основі ризиків систем закриття.
- ISO 8871-5 надає комплексні методи для функціональне тестування затворівщо робить його важливим міжнародним еталоном для калібрування обладнання та валідації випробувань.
Дотримання цих стандартів гарантує, що фармацевтична упаковка відповідає вимогам і є конкурентоспроможною на світовому ринку.
UK 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
SK 
SV 
SL 
TR