Ensartethed i indhold Den Europæiske Farmakopé og ISO 9187

Ensartethed i indholdet Den europæiske farmakopé er et grundlæggende aspekt af den farmaceutiske kvalitetskontrol, der sikrer, at hver doseringsform indeholder den tilsigtede mængde aktiv ingrediens inden for definerede grænser. For injicerbare lægemidler i ampuller er ensartethed ikke kun afgørende for effektiviteten, men også for patientsikkerheden. Ved at overholde farmakopéstandarderne og følge ISO 9187 kan producenterne [...]

Laboratorieudstyr til test af ampuller: En komplet guide til overholdelse af ISO 9187

Introduktion I den farmaceutiske industri er det afgørende for patientsikkerheden og produktionseffektiviteten at sikre ampullernes integritet og anvendelighed. Pålideligt laboratorieudstyr til test af ampuller spiller en afgørende rolle i vurderingen af kvalitetsparametre som brudstyrke, hydrolytisk modstand og udglødningskvalitet. En af de mest autoritative standarder på dette område er ISO 9187, [...].

Puncture Test for Elastomeric Closure: Ensuring Quality of Ampoule Seals per ISO 8871-5 and USP 381

Puncture Test for Elastomeric Closure: Ensuring Quality of Ampoule Seals per ISO 8871-5 and USP 381 Maintaining the integrity of elastomeric closures is critical in pharmaceutical packaging. The puncture test for elastomeric closure is a fundamental quality control procedure that ensures rubber stoppers used in ampoules and vials meet stringent safety and performance criteria. From […]

Sådan udføres gennemtrængelighedstest for elastomere lukninger i henhold til ISO 8871-5 og USP 381

Sådan udføres gennemtrængelighedstest for elastomeriske lukninger i henhold til ISO 8871-5 og USP 381 Gennemtrængelighedstesten for elastomeriske lukninger spiller en afgørende rolle i valideringen af farmaceutisk emballage. Elastomere lukninger - som f.eks. gummipropper, der bruges i ampuller og hætteglas - skal være lette at trænge igennem med en nål, samtidig med at forseglingsintegriteten bevares. I denne artikel undersøger vi, hvordan man [...]

The Importance of Ampoule Leak Testing for Product Integrity and Consumer Safety

Ampoule leak testing plays a vital role in guaranteeing the integrity of these sealed glass containers, which are commonly used to store sensitive products such as medications, chemicals, food and beverage extracts, and cosmetics. This essential quality control step helps prevent contamination, spoilage, and other safety concerns that could arise due to leaks or defects. […]