Penguji Ketahanan Hidrolitik Butir Kaca

ISO 719, ISO 720, USP 660

Penguji Ketahanan Hidrolitik Butir Kaca adalah instrumen penting untuk menilai daya tahan kimiawi bahan kaca, terutama dalam kemasan farmasi. Pengujian ini mengevaluasi ketahanan kaca terhadap air, faktor penting dalam menentukan bagaimana suatu bahan akan berinteraksi dengan isi wadah farmasi, seperti botol infus dan botol injeksi. Dengan memahami prinsip dan standar di balik pengujian ini, produsen dapat memastikan kemasan mereka memenuhi tuntutan industri farmasi yang ketat.

Peran Penguji Ketahanan Hidrolitik Butir Kaca dalam Kemasan Farmasi

Fungsi utama Penguji Ketahanan Hidrolitik Butir Kaca adalah untuk mengevaluasi bagaimana bahan kaca bereaksi saat terkena air. Pengujian ini sangat penting untuk kemasan kaca yang digunakan dalam industri farmasi karena kaca yang tidak cukup tahan terhadap air dapat melepaskan bahan kimia yang memengaruhi stabilitas obat. Hal ini pada akhirnya akan membahayakan keamanan dan kemanjuran produk farmasi.

Metodologi Pengujian: Memahami Standar ISO 719 dan ISO 720

Metode pengujian diuraikan dalam standar industri utama, yaitu ISO 719 dan ISO 720. Standar ini memberikan panduan yang tepat mengenai cara melakukan uji ketahanan hidrolitik pada kaca. Secara sederhana, sampel kaca dihancurkan dan dipaparkan ke air pada suhu tinggi (98°C untuk ISO 719, 121°C untuk ISO 720). Tingkat serangan hidrolitik ditentukan dengan menganalisis alkali yang dilepaskan ke dalam air selama proses berlangsung. Metode ini membantu mengklasifikasikan kaca berdasarkan ketahanannya, memastikan bahwa bahan tersebut memenuhi standar ketahanan kimiawi yang disyaratkan untuk kemasan farmasi.

Fitur Utama dari Penguji Ketahanan Hidrolitik Butir Kaca

Persiapan Sampel Otomatis
Model penguji GHR-01A mengotomatiskan seluruh proses persiapan sampel. Sampel kaca dihancurkan di dalam mortar, dan saringan bergetar memisahkan butiran yang sesuai, yang membantu merampingkan pengujian dan meningkatkan konsistensi hasil. Proses otomatis ini meminimalkan kesalahan manusia dan meningkatkan ketepatan pengujian.
Pengujian Sesuai Standar
Penguji ini secara ketat mematuhi standar ISO, termasuk ISO 719 dan ISO 720, memastikan bahwa semua pengujian memenuhi tolok ukur industri global untuk ketahanan hidrolitik. Sistem ini juga memungkinkan klasifikasi bahan kaca, yang sangat penting untuk kepatuhan terhadap peraturan.
Presisi dan Keamanan yang Ditingkatkan
Desain mesin ini menggabungkan berbagai fitur keselamatan, termasuk pengumpulan limbah kaca otomatis dan pengayakan getaran yang meningkatkan ketepatan hasil. Sistem cerdasnya meminimalkan interaksi manusia, sehingga mengurangi risiko kontaminasi atau kerusakan sampel.
Keserbagunaan dan Kemampuan Beradaptasi
Penguji GHR-01A dapat menangani berbagai macam bahan kaca, termasuk yang digunakan dalam industri farmasi. Alat ini dapat beradaptasi untuk berbagai jenis kaca, seperti yang digunakan dalam botol medis, ampul, dan wadah lainnya.

Pentingnya Pengujian Ketahanan Hidrolitik Butir Kaca dalam Kemasan

Uji ketahanan hidrolitik butiran kaca memainkan peran penting dalam memastikan keamanan dan stabilitas produk farmasi. Dengan mengikuti standar ISO 719 dan ISO 720, produsen dapat secara akurat menilai apakah kemasan kaca mereka akan tahan terhadap paparan berbagai zat, termasuk air. Hal ini membantu mencegah kontaminasi obat, sehingga menjamin keselamatan pasien.

Selain itu, proses pengujian ini berkontribusi pada umur panjang dan keandalan kemasan kaca. Produk farmasi yang disimpan dalam kaca dengan ketahanan rendah dapat memburuk seiring waktu, sehingga membahayakan integritas produk. Penguji ketahanan hidrolitik memastikan bahwa hanya bahan kaca berkualitas tinggi yang digunakan, sehingga meminimalkan risiko degradasi.

Aplikasi di Berbagai Industri

Meskipun aplikasi utama Penguji Ketahanan Hidrolitik Butir Kaca adalah dalam industri farmasi, aplikasinya lebih dari itu. Penguji ini juga digunakan dalam produksi produk kaca lainnya, seperti wadah untuk makanan, kosmetik, dan minuman, di mana stabilitas kimiawi material sangat penting.

Misalnya, wadah kaca yang digunakan untuk makanan dan minuman harus tahan terhadap serangan hidrolitik untuk memastikan isinya tetap segar dan aman untuk dikonsumsi. Dalam kasus ini, Penguji Ketahanan Hidrolitik Butir Kaca memberikan wawasan berharga tentang kesesuaian material untuk pengemasan.

Penguji Ketahanan Hidrolitik Butir Kaca adalah alat yang sangat penting untuk memastikan ketahanan kimiawi bahan kaca, terutama dalam industri farmasi. Dengan kepatuhannya terhadap standar internasional seperti ISO 719 dan ISO 720, instrumen ini membantu produsen memastikan bahwa kemasan mereka tidak akan mengganggu stabilitas obat yang dikandungnya. Dengan mengotomatiskan proses persiapan sampel dan memastikan hasil yang akurat dan terstandardisasi, tester ini sangat diperlukan untuk kontrol kualitas di berbagai industri.

Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)

1. Untuk apa Penguji Ketahanan Hidrolitik Butir Kaca digunakan?

Penguji Ketahanan Hidrolitik Butir Kaca digunakan untuk mengevaluasi daya tahan kimiawi bahan kaca, terutama dalam kemasan farmasi, memastikan bahan tersebut tidak melepaskan zat berbahaya ke dalam isinya.

2. Standar mana yang diikuti untuk uji ketahanan hidrolitik?

Tes ini mematuhi ISO 719 dan ISO 720yang memberikan panduan untuk menilai ketahanan kaca terhadap serangan hidrolitik pada suhu yang berbeda.

3. Apa saja fitur utama dari Penguji Ketahanan Hidrolitik Butir Kaca GHR-01A?

GHR-01A memiliki fitur persiapan sampel otomatis, pengayakan bergetar, langkah-langkah keamanan, dan kepatuhan terhadap standar internasional, yang menawarkan presisi dan efisiensi yang lebih baik dalam pengujian.

4. Bagaimana cara kerja proses pengujian?

Butiran kaca dihancurkan, ditempatkan dalam penangas air, dan terkena air pada suhu tinggi. Alkali yang dilepaskan dari kaca diukur untuk menilai ketahanannya terhadap hidrolisis.

5. Dapatkah tester ini digunakan untuk jenis kaca lainnya?

Ya, tester dapat digunakan untuk berbagai jenis bahan kaca, termasuk yang digunakan dalam kemasan farmasi, makanan, dan kosmetik, selama memenuhi spesifikasi yang dipersyaratkan.